传统与 LED 光疗及其对高胆红素血症足月新生儿淋巴细胞亚群的影响
2020年5月4日 更新者：Rania Ali El-Farrash
本研究旨在探讨不同类型光疗对不同淋巴细胞亚群CD4和CD8在治疗新生儿高胆红素血症中的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、1138
- ain shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
孕周大于37周的足月新生儿，根据美国儿科学会(2004)的指南，新生儿的胎龄是根据母亲最后一次月经的第一天（由母亲的声明）确定的，并且还通过 Ballard 评分系统（Ballard 等人，1991）和产前超声评估或产科记录（如果存在）进行确认。
- 临床上显着的间接高胆红素血症需要在出生后第一周进行光疗。
- 无高胆红素血症的病理病因
排除标准：
- 总胆红素水平 >20 mg/dl。
- 早熟。
- 败血症。
- 先天性异常。
- 直接胆红素水平升高。
- 家族免疫缺陷病史。
- 母亲有先兆子痫或任何其他疾病或药物使用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
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ACTIVE_COMPARATOR：常规光疗
暴露于常规光疗的未结合高胆红素血症新生儿
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估计暴露于光疗后未结合高胆红素血症新生儿的 CD4 和 CD8 亚群
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ACTIVE_COMPARATOR：LED光疗
暴露于 LED 光疗的未结合高胆红素血症新生儿
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估计暴露于光疗后未结合高胆红素血症新生儿的 CD4 和 CD8 亚群
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光疗类型对 CD4 和 CD8 淋巴细胞亚群变化的影响
大体时间：2天
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检测 CD4 和 CD8 绝对计数 (x10³/uL)：在光疗之前和之后 48 小时进行，并在检查时使用单克隆抗体进行对照，并通过流式细胞仪测量
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU 000017585
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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