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코로나바이러스 질병(COVID 19) 이후 환자의 후각 상실 재활

2025년 7월 29일 업데이트: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

후각 재훈련 요법 및 코로나19 이후 환자의 후각 상실 치료를 위한 부데소니드 비강 세척제. 무작위 대조 시험

이 연구는 상기도 바이러스성 질환 직후에 발병한 후각저하증/후각이상증이 있는 환자를 포함하는 무작위 통제 시험이 될 것이며, 3개의 별개 연구 부문에 할당될 것입니다. 비강 세척은 세 그룹(BID) 모두에게 처방될 것입니다. 또한 한쪽 팔은 일반 가정 용품(현재 관리)의 냄새를 맡고 대조군 역할을 하라는 지침이 포함된 바이러스 후각각 상실증에 대한 종이 유인물을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 에센셜 오일 재훈련 키트를 받는 반면, 세 번째 그룹은 동일한 후각 훈련 키트와 비강 세척과 함께 부데소니드를 사용하는 처방을 받게 됩니다. 후각 점수는 등록 시, 3개월 및 6개월에 테스트됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • Snap n' Sniff 역치 테스트에서 확인된 상기도 바이러스성 질병 직후 발병의 저산소증/후각이상증,
  • 1차 조사자의 의견에 따라 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 참가자는 연구의 목적과 특성을 이해하고 참여 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 활성 담배 흡연자
  • 만성 비부비동염
  • 의식 상실을 동반한 두부 외상
  • 영어 읽기/이해 능력 부족
  • 이전의 후각저하증/후각상실증 호소
  • 임신
  • 이전 부비동
  • 두개골 기초 또는 뇌 수술
  • 초기 방문 당시 다른 임상 시험에 현재 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 가정용품(현재 관리)의 냄새를 맡으라는 지침과 함께 바이러스 후각각 상실증에 대한 종이 유인물을 받게 됩니다. 또한 하루에 두 번 비강 관개를 처방합니다.
다른: 냄새가 나는 가정 용품
참가자는 일반적인 가정 용품 냄새를 맡으라는 지침과 함께 바이러스 후각각 상실증에 대한 종이 유인물을 받게 됩니다.
다른: 비강 세척
세 그룹 모두의 참가자는 비강 린스(NeilMed Sinus Rinse)를 하루에 두 번 사용합니다.
다른 이름들:
  • 코 세척
실험적: 후각 재훈련 그룹
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 후각 재훈련에 대한 지침을 받고 하루에 두 번 사용할 에센셜 오일 재훈련 키트도 받게 됩니다. 또한 하루에 두 번 비강 관개를 처방합니다.
다른: 비강 세척
세 그룹 모두의 참가자는 비강 린스(NeilMed Sinus Rinse)를 하루에 두 번 사용합니다.
다른 이름들:
  • 코 세척
다른: 후각 재훈련
후각 재훈련 후각 훈련은 환자를 4가지 특정 냄새가 있는 에센셜 오일에 매일 두 번 노출시켜 실시합니다. 이 에센셜 오일은 면 패드를 적신 유리병에 들어 있습니다: 페닐 에틸 알코올, 장미; 유칼립톨, 유칼립투스; 시트로넬랄, 레몬; 유제놀, 정향.
다른 이름들:
  • 에센셜 오일 키트
  • 후각 훈련
실험적: 후각 재훈련_부데소나이드 그룹
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 후각 재훈련, 후각 훈련 키트에 대한 지침을 받고 하루에 두 번 Budesonise로 코 세척을 처방받습니다.
다른: 후각 재훈련
후각 재훈련 후각 훈련은 환자를 4가지 특정 냄새가 있는 에센셜 오일에 매일 두 번 노출시켜 실시합니다. 이 에센셜 오일은 면 패드를 적신 유리병에 들어 있습니다: 페닐 에틸 알코올, 장미; 유칼립톨, 유칼립투스; 시트로넬랄, 레몬; 유제놀, 정향.
다른 이름들:
  • 에센셜 오일 키트
  • 후각 훈련
의약품: 코르티코 스테로이드 비강 관개
코르티코스테로이드(부데소니드)를 사용한 비강 세척은 NeilMed Sinus Rinse 병(Santa Rosa, California, USA)을 통해 양쪽 코 측면에 Pulmicort Respules(0.5mg)를 사용한 240mL 비강 세척으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • Budesonide 비강 세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 기준선 스냅 및 Sniff 임계값 테스트에서 변경
기간: 3 개월
Snap and Sniff 후각 테스트 결과 점수
3 개월
3개월 후 기준 냄새 식별 테스트(SIT)에서 변경
기간: 3 개월
냄새 식별 테스트 결과의 점수.
3 개월
6개월 기준선 스냅 및 Sniff 임계값 테스트에서 변경
기간: 6 개월
Snap and Sniff 후각 테스트 결과 점수
6 개월
6개월 후 기준 냄새 식별 테스트(SIT)에서 변경
기간: 6 개월
냄새 식별 테스트 결과의 점수.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 QOD-NS에서 3개월의 변화
기간: 3 개월
QOD-NS(후각 장애 부정적 진술 설문지)의 짧은 버전 점수
3 개월
기준선 SF-36 건강 조사에서 3개월의 변화
기간: 3 개월
약식 36 건강 설문 조사 점수
3 개월
기준선 QOD-NS에서 6개월의 변화
기간: 6 개월
QOD-NS(후각 장애 부정적 진술 설문지)의 짧은 버전 점수
6 개월
6개월 기준 SF-36 건강 조사에서 변경
기간: 6 개월
약식 36 건강 설문 조사 점수
6 개월
연구 프로토콜 준수
기간: 6 개월
CoVID 19 이후 참가자와 다른 바이러스 감염 이후 환자 간의 순응도 비교.
6 개월
회복
기간: 6 개월
COVID 19 이후 환자와 다른 바이러스 감염 이후 환자 간의 회복률을 비교합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

수사관

  • 수석 연구원: Leigh Sowerby, MD, FRCSC, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2021년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2021년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2022년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Anosmia_CoVID 19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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