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冠状病毒病（COVID 19）后患者的嗅觉缺失康复

2025年7月29日 更新者：London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

嗅觉再训练疗法和布地奈德鼻腔冲洗治疗 CoVID 19 后患者的嗅觉缺失。一项随机对照试验

该研究将是一项随机对照试验，涉及在上呼吸道病毒性疾病后立即发作的嗅觉减退/嗅觉丧失患者，被分配到三个不同的研究组。 将对所有三组 (BID) 进行鼻腔冲洗。 此外，一只手臂将收到一份关于病毒感染后嗅觉丧失的纸质讲义，其中包含闻普通家居用品（当前护理）的说明，并作为对照组。 第二组将获得精油再训练套件，而第三组将获得相同的嗅觉训练套件和使用布地奈德进行鼻腔冲洗的处方。 嗅觉分数将在入组时、3 个月和 6 个月时进行测试。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18 岁或以上的成年人
  • 在 Snap n' Sniff 阈值测试中确认上呼吸道病毒性疾病后立即出现嗅觉减退/嗅觉丧失，
  • 根据主要研究者的意见，能够提供参与研究的知情同意书。 参与者必须签署知情同意书，表明他们了解研究的目的和性质，并愿意参与。

排除标准：

  • 活跃的吸烟者
  • 慢性鼻窦炎
  • 头部外伤伴意识丧失
  • 无法阅读/理解英语
  • 先前的嗅觉减退/嗅觉丧失投诉
  • 怀孕
  • 以前的窦
  • 颅底或脑部手术
  • 初次就诊时目前正在参加另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：控制组
随机分配到该组的参与者将收到一份关于病毒感染后嗅觉丧失的纸质讲义，其中包含闻常见家居用品的说明（当前护理）。 此外，每天两次进行鼻腔冲洗。
其他：闻家居用品
参与者将收到一份关于病毒感染后嗅觉丧失的纸质讲义，其中包含闻常见家居用品的说明
其他：鼻腔冲洗
来自所有三组的参与者将每天两次使用鼻腔冲洗液 (NeilMed Sinus Rinse)。
其他名称：
  • 鼻腔冲洗
实验性的：嗅觉训练组
随机分配到这只手臂的参与者将接受有关嗅觉再训练的说明，还将获得精油再训练套件，他们将每天使用两次。 此外，每天两次进行鼻腔冲洗。
其他：鼻腔冲洗
来自所有三组的参与者将每天两次使用鼻腔冲洗液 (NeilMed Sinus Rinse)。
其他名称：
  • 鼻腔冲洗
其他：嗅觉训练
嗅觉再训练 嗅觉训练是通过每天两次让患者接触具有四种特定气味的精油来进行的，这些精油存在于装有浸湿棉垫的玻璃罐中：苯乙醇、玫瑰；桉树油，桉树；香茅醛，柠檬；丁香酚，丁香。
其他名称：
  • 精油套件
  • 嗅觉训练
实验性的：嗅觉再训练_布地奈德集团
随机分配到这支手臂的参与者将接受嗅觉再训练说明、嗅觉训练套件，并且每天两次使用布地奈德进行鼻腔冲洗。
其他：嗅觉训练
嗅觉再训练 嗅觉训练是通过每天两次让患者接触具有四种特定气味的精油来进行的，这些精油存在于装有浸湿棉垫的玻璃罐中：苯乙醇、玫瑰；桉树油，桉树；香茅醛，柠檬；丁香酚，丁香。
其他名称：
  • 精油套件
  • 嗅觉训练
药品：皮质类固醇鼻腔冲洗
使用皮质类固醇（布地奈德）的鼻腔冲洗包括通过 NeilMed Sinus Rinse 瓶（美国加利福尼亚州圣罗莎）在鼻腔两侧使用 Pulmicort Respules（0.5 毫克）进行 240 mL 鼻腔冲洗。
其他名称：
  • 布地奈德鼻腔冲洗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时基线捕捉和嗅觉阈值测试的变化
大体时间：3个月
Snap 和 Sniff 嗅觉测试结果的分数
3个月
3 个月时从基线气味识别测试 (SIT) 的变化
大体时间：3个月
从气味识别测试结果中得分。
3个月
6 个月时基线捕捉和嗅觉阈值测试的变化
大体时间：6个月
Snap 和 Sniff 嗅觉测试结果的分数
6个月
6 个月时气味识别测试 (SIT) 基线的变化
大体时间：6个月
从气味识别测试结果中得分。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时基线 QOD-NS 的变化
大体时间：3个月
短版嗅觉障碍负面陈述问卷 (QOD-NS) 的分数
3个月
3 个月时基线 SF-36 健康调查的变化
大体时间：3个月
简表 36 健康调查分数
3个月
6 个月时基线 QOD-NS 的变化
大体时间：6个月
短版嗅觉障碍负面陈述问卷 (QOD-NS) 的分数
6个月
6 个月时 SF-36 健康调查基线的变化
大体时间：6个月
简表 36 健康调查分数
6个月
遵守研究方案
大体时间：6个月
CoVID 19 后参与者与其他病毒感染后患者的依从性比较。
6个月
恢复
大体时间：6个月
比较 COVID 19 后患者与其他病毒感染后患者的康复率。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

调查人员

  • 首席研究员：Leigh Sowerby, MD, FRCSC、Western University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2021年1月10日

初级完成 (估计的)

2021年12月10日

研究完成 (估计的)

2022年3月10日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月1日

首次发布 (实际的)

2020年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月29日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Anosmia_CoVID 19

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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