Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirustaudin (COVID 19) jälkeisten potilaiden anosmian kuntoutus

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Hajujen uudelleenkoulutusterapia ja budesonidinen nenähuuhtelu anosmian hoitoon potilailla Covid 19:n jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu potilaita, joilla on hyposmia/anosmia, joka alkaa välittömästi ylempien hengitysteiden virussairauden jälkeen ja joka on jaettu kolmeen eri tutkimushaaraan. Nenähuuhtelu määrätään kaikille kolmelle ryhmälle (BID). Lisäksi toinen käsi saa paperin post-virus anosmiasta, jossa on ohjeet tavallisten taloustavaroiden tuoksumiseen (nykyinen hoito) ja toimia kontrolliryhmänä. Toinen ryhmä saa eteeristen öljyjen uudelleenkoulutussarjan, kun taas kolmas ryhmä saa saman hajuharjoitussarjan ja reseptin budesonidin käyttöön nenähuuhteluissa. Hajupisteet testataan ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Hyposmia/anosmia, joka alkaa välittömästi ylempien hengitysteiden virussairauden jälkeen, joka vahvistettiin Snap n' Sniff -kynnystestissä,
  • Kykenee ensisijaisen tutkijan mielestä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, jossa he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja luonteen ja että he ovat halukkaita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen tupakoitsija
  • krooninen rinosinusiitti
  • pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
  • kyvyttömyys lukea/ymmärtää englantia
  • aiempi hyposmia/anosmiavalitus
  • raskaus
  • edellinen sinus
  • kallonpohjan tai aivoleikkaus
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ensimmäisen käynnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat paperin post-virus anosmiasta, jossa on ohjeet tavallisten taloustavaroiden haistamiseen (nykyinen hoito). Lisäksi sille määrätään nenän huuhtelu kahdesti päivässä.
Muut: tuoksua taloustavaroita
Osallistujat saavat paperin post-virus anosmiasta, jossa on ohjeet tavallisten taloustavaroiden tuoksumiseen
Muut: Nenän kastelu
Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat käyttävät nenähuuhtelua (NeilMed Sinus Rinse) kaksi kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Nenän huuhtelu
Kokeellinen: Hajujen uudelleenkoulutusryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat ohjeet hajuaistin uudelleenkoulutuksesta ja saavat myös eteeristen öljyjen uudelleenkoulutussarjan, jota he käyttävät kahdesti päivässä. Lisäksi sille määrätään nenän huuhtelu kahdesti päivässä.
Muut: Nenän kastelu
Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat käyttävät nenähuuhtelua (NeilMed Sinus Rinse) kaksi kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Nenän huuhtelu
Muut: Hajun uudelleenkoulutus
Hajun uudelleenkoulutus Hajuharjoittelu suoritetaan altistamalla potilaat kahdesti päivässä eteerisille öljyille, joilla on neljä erityistä hajua ja joita on lasipurkeissa, joissa on liotettu vanulappuja: fenyylietyylialkoholi, ruusu; eukalyptoli, eukalyptus; sitronella, sitruuna; eugenoli, neilikka.
Muut nimet:
  • eteeristen öljyjen sarja
  • hajuharjoittelu
Kokeellinen: Hajun uudelleenkoulutus_Budesonide Group
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat ohjeet hajun uudelleenkoulutuksesta, hajuharjoitussarjan ja sille määrätään nenähuuhtelu Budesonisella kahdesti päivässä.
Muut: Hajun uudelleenkoulutus
Hajun uudelleenkoulutus Hajuharjoittelu suoritetaan altistamalla potilaat kahdesti päivässä eteerisille öljyille, joilla on neljä erityistä hajua ja joita on lasipurkeissa, joissa on liotettu vanulappuja: fenyylietyylialkoholi, ruusu; eukalyptoli, eukalyptus; sitronella, sitruuna; eugenoli, neilikka.
Muut nimet:
  • eteeristen öljyjen sarja
  • hajuharjoittelu
Lääke: kortikosteroidi nenän huuhtelu
Nenähuuhtelu kortikosteroidilla (budesonidi) koostuu 240 ml:n nenähuuhtelusta Pulmicort Respulesilla (0,5 mg) molemmilla nenän puolilla NeilMed Sinus Rinse -pullon (Santa Rosa, Kalifornia, USA) kautta.
Muut nimet:
  • Budesonidinen nenän huuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan napsahdus- ja haistelukynnystestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet Snap and Sniff hajutestin tuloksista
3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Smell Identification Test (SIT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet Smell Identification -testin tuloksista.
3 kuukautta
Muutos perustilan napsahdus- ja haistelukynnystestistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet Snap and Sniff hajutestin tuloksista
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Smell Identification Test (SIT) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet Smell Identification -testin tuloksista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta QOD-NS 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet Questionnaire of hajuhäiriöiden negatiivisten lausuntojen (QOD-NS) lyhyestä versiosta
3 kuukautta
Muutos SF-36-terveystutkimuksen perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn tulokset
3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta QOD-NS 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet Questionnaire of hajuhäiriöiden negatiivisten lausuntojen (QOD-NS) lyhyestä versiosta
6 kuukautta
Muutos SF-36-terveystutkimuksen perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn tulokset
6 kuukautta
Tutkimuspöytäkirjan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sitoutuvuuden vertailu CoVID 19 -taudin jälkeisten osallistujien ja muiden virusinfektioiden jälkeen.
6 kuukautta
Elpyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa toipumisastetta COVID 19 -potilaiden ja muiden virusinfektioiden jälkeisten potilaiden välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Tutkijat

  • Päätutkija: Leigh Sowerby, MD, FRCSC, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anosmia_CoVID 19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa