코로나19 폐렴 환자 치료를 위한 회복기 혈장

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병(COVID-19) 및 관련 폐렴에 대한 입증된 치료법은 없습니다. 중국에서의 최근 경험에 따르면 회복기 면역 혈장(CIP)이 COVID-19에 효과적인 치료법일 수 있습니다. COVID-19에 대한 백신이 없는 대유행 상황에서 감염에 의해 유도된 회복기 혈장의 특정 항체가 수동 방어 면역을 제공할 수 있습니다. 수동 항체 요법은 1940년대 항생제가 개발되기 전인 1890년대 전염병 치료를 위한 최초의 면역 요법이었습니다. SARS-CoV-1과 같은 다른 코로나바이러스의 이전 발생 경험에 따르면 이러한 회복기 혈장에는 관련 바이러스에 대한 중화 항체가 포함되어 있습니다. SARS-CoV-2에서 CIP의 수동 항체 요법은 아마도 바이러스 중화에 의한 보호를 제공했을 것입니다. CIP는 2013년 에볼라 전염병에도 사용되었습니다. 시에라리온의 소규모 비무작위 연구에서 CIP4를 받은 사람의 생존율이 크게 증가한 것으로 나타났습니다. CIP 투여는 노출되었거나 활동성 질병이 있는 환자에게 즉각적인 면역을 제공하는 유일한 접근 방식입니다.

이 접근법은 회복되고 바이러스가 없고 고역가 중화 항체를 포함하는 면역 혈장(IP)을 기증할 수 있는 개인이 즉시 사용할 수 있습니다. 소극적 항체 요법은 최근에 노출된 환자 또는 COVID-19에 감염이 진행 중인 환자에게 FDA 승인 혈액 은행 절차를 사용하여 표준 혈장 분리반출법으로 면역 개인으로부터 혈장 단위를 확보하고 단위(들)를 혈액 제품에 대한 표준 수혈 절차를 사용하여 수혜자와 장치에 주입합니다. 혈장 주입, 혈장 교환 및 혈장 또는 혈장 제품과 관련된 기타 절차에 대한 안전성 및 장기 경험을 기반으로 이 프로토콜은 민감한 개인에게 주어진 제제에 대한 항체를 투여하는 II상 단일군 시험으로 설계되었습니다. 그 제제로 인한 전염병을 예방 또는 치료할 목적으로.

긴급 사용에 사용할 수 있는 유일한 항체 제형은 회복기 혈장에서 발견되는 것입니다. 더 많은 개인이 COVID-19에 감염되고 회복됨에 따라 잠재적 기증자의 수가 증가할 것입니다.

수동 항체 요법의 원리는 질병의 치료보다 예방 목적으로 사용될 때 더 효과적이라는 것입니다. 치료에 사용될 때 항체는 증상이 시작된 직후에 투여될 때 가장 효과적입니다. 효능의 시간적 변화에 대한 이유는 잘 이해되지 않았지만 수동 항체가 기존 질병보다 훨씬 작을 가능성이 있는 초기 접종물을 중화함으로써 작동한다는 것을 반영할 수 있습니다. 또는 항체가 초기 염증 반응을 약화시켜 감염된 개체를 무증상 상태로 남길 수 있습니다. 예를 들어, 폐렴구균성 폐렴에 대한 항체 요법은 증상이 시작된 직후에 투여했을 때 가장 효과적이었고, 항체 요법이 발병 3일 이후에 지연되면 아무런 이점이 없었습니다. 수동적 항체 요법이 효과적이기 위해서는 충분한 양의 항체가 주입되어야 합니다. 항체는 혈액을 순환하고 조직에 도달하며 감염으로부터 보호합니다. 항체의 종류, 양 및 구성에 따라 반감기는 몇 주에서 몇 달까지 다양할 수 있습니다. 이러한 상황에서 연구자들은 전신 염증 반응, 패혈증 및/또는 ARDS를 포함하는 압도적인 질병이 발병하기 전에 입원할 정도로 아픈 환자를 치료할 계획입니다.