Реконвалесцентная плазма для лечения пациентов с пневмонией COVID-19

Не существует проверенных методов лечения коронавирусной болезни (COVID-19) и связанной с ней пневмонии, вызванной тяжелым острым респираторным синдромом Коронавируса 2 (SARS-CoV-2). Недавний опыт в Китае показывает, что реконвалесцентная иммунная плазма (CIP) может быть эффективным средством лечения COVID-19. В ситуации пандемии, когда нет вакцин против COVID-19, специфические антитела в реконвалесцентной плазме, индуцированные инфекцией, могут обеспечить пассивный защитный иммунитет. Пассивная терапия антителами была первой иммунотерапией, появившейся в 1890-х годах для лечения инфекционных заболеваний до появления антибиотиков в 1940-х годах. Опыт предыдущих вспышек других коронавирусов, таких как SARS-CoV-1, показывает, что такая реконвалесцентная плазма содержит нейтрализующие антитела к соответствующему вирусу. При SARS-CoV-2 пассивная терапия антителами от CIP, вероятно, обеспечивала защиту путем нейтрализации вируса. CIP также использовался во время эпидемии лихорадки Эбола в 2013 году. Небольшое нерандомизированное исследование в Сьерра-Леоне выявило значительное увеличение выживаемости у тех, кто получил CIP4. Введение CIP — единственный подход, обеспечивающий немедленный иммунитет пациентам, подвергшимся воздействию или имеющим активное заболевание.

Этот подход немедленно доступен для лиц, которые выздоровели, не имеют вируса и могут стать донорами иммунной плазмы (ИП), содержащей нейтрализующие антитела с высоким титром. Пассивная терапия антителами может быть назначена пациенту, недавно подвергшемуся воздействию, или пациенту, у которого развивается инфекция COVID-19, путем получения единиц плазмы от иммунных лиц с помощью стандартного плазмафереза ​​с использованием процедур банка крови, одобренных FDA, путем перекрестного сопоставления единиц (единиц) с реципиентов и переливание единиц(ей) с использованием стандартных процедур переливания продуктов крови. Основываясь на безопасности и многолетнем опыте инфузий плазмы, плазмаферезов и других процедур, связанных с плазмой или продуктами плазмы, этот протокол был разработан как исследование фазы II с одной группой, которое включает введение антител к данному агенту восприимчивому человеку. с целью профилактики или лечения инфекционного заболевания, вызванного этим агентом.

Единственная форма антител, доступная для неотложной помощи, — это плазма выздоравливающих. По мере того, как все больше людей заражаются COVID-19 и выздоравливают, число потенциальных доноров будет увеличиваться.

Принцип пассивной терапии антителами заключается в том, что она более эффективна при использовании для профилактики, чем для лечения заболевания. При использовании для терапии антитела наиболее эффективны при введении вскоре после появления симптомов. Причина изменения эффективности во времени не совсем ясна, но может отражать действие пассивных антител путем нейтрализации первоначального инокулята, который, вероятно, будет намного меньше, чем при установленном заболевании. С другой стороны, антитела могут ослаблять раннюю воспалительную реакцию, оставляя инфицированного человека бессимптомным. Например, терапия антителами при пневмококковой пневмонии была наиболее эффективной, если ее назначали вскоре после появления симптомов, и не приносила пользы, если терапию антителами откладывали после третьего дня заболевания. Чтобы пассивная терапия антителами была эффективной, необходимо ввести достаточное количество антител. Антитело будет циркулировать в крови, достигать тканей и обеспечивать защиту от инфекции. В зависимости от типа антител, их количества и состава период полувыведения может варьироваться от недель до месяцев. Именно в этих обстоятельствах исследователи планируют лечить пациентов, которые достаточно больны, чтобы быть госпитализированными до начала распространенного заболевания, включающего системный воспалительный ответ, сепсис и/или ОРДС.