肺炎のCOVID-19患者の治療のための回復期血漿

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされるコロナウイルス病 (COVID-19) および関連する肺炎に対する証明済みの治療法はありません。 中国での最近の経験は、回復期免疫血漿 (CIP) が COVID-19 の有効な治療法である可能性があることを示唆しています。 COVID-19 のワクチンがないパンデミックの状況では、感染によって誘発された回復期の血漿中の特異的抗体が受動的な防御免疫を提供する可能性があります。 受動抗体療法は、1940 年代に抗生物質が開発される前に、感染症の治療のために 1890 年代にさかのぼる最初の免疫療法でした。 SARS-CoV-1 などの他のコロナウイルスによる以前の発生からの経験は、そのような回復期の血漿が関連するウイルスに対する中和抗体を含むことを示しています。 SARS-CoV-2 では、CIP からの受動的抗体療法は、おそらくウイルスの中和による保護を提供しました。 CIP は、2013 年のエボラ流行でも使用されました。 シエラレオネで行われた小規模な無作為化されていない研究では、CIP4 を受けた人の生存率が大幅に向上したことが明らかになりました。 CIP投与は、暴露された患者または活動性の疾患を患っている患者に即時の免疫を提供する唯一のアプローチです。

このアプローチは、回復し、ウイルスに感染しておらず、高力価の中和抗体を含む免疫血漿 (IP) を提供できる個人からすぐに利用できます。 受動的抗体療法は、FDA 承認の血液バンク手順を使用して標準的な血漿交換によって免疫個体から血漿ユニットを取得し、そのユニットを血液製剤の標準的な輸血手順を使用してユニットを注入します。 血漿注入、血漿交換、および血漿または血漿製品を含むその他の手順の安全性と長期にわたる経験に基づいて、このプロトコルは、感受性のある個人への特定の薬剤に対する抗体の投与を含む第 II 相単群試験として設計されました。その病原体による感染症を予防または治療する目的で。

緊急使用に利用できる唯一の抗体製剤は、回復期の血漿に見られるものです。 より多くの個人が COVID-19 に感染して回復するにつれて、潜在的なドナーの数が増加します。

受動的抗体療法の原則は、病気の治療よりも予防​​に使用した方が効果的であるということです。 治療に使用する場合、抗体は症状の発症直後に投与すると最も効果的です。 有効性が一時的に変動する理由はよくわかっていませんが、受動抗体が、確立された疾患よりもはるかに小さいと思われる最初の接種物を中和することによって機能することを反映している可能性があります。 あるいは、抗体は初期の炎症反応を弱め、感染者を無症候性のままにする可能性があります。 例えば、肺炎球菌性肺炎に対する抗体療法は、症状の発症直後に投与された場合に最も効果的であり、抗体療法が病気の3日目以降に遅れた場合、利益はありませんでした. 受動抗体療法が有効であるためには、十分な量の抗体を注入する必要があります。 抗体は血液中を循環し、組織に到達し、感染に対する保護を提供します。 抗体の種類、量、および組成に応じて、半減期は数週間から数か月までさまざまです。 このような状況下で、研究者は、全身性炎症反応、敗血症、および/またはARDSを含む圧倒的な疾患の発症前に入院するのに十分な病気の患者を治療することを計画しています.