用于治疗 COVID-19 肺炎患者的恢复期血浆

对于冠状病毒病 (COVID-19) 和由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的相关肺炎，尚无行之有效的治疗方法。 中国最近的经验表明，恢复期免疫血浆（CIP）可能是治疗 COVID-19 的有效方法。 在没有 COVID-19 疫苗的大流行情况下，感染诱导的恢复期血浆中的特异性抗体可能提供被动保护性免疫。 被动抗体疗法是第一种免疫疗法，可追溯到 1890 年代，在 1940 年代抗生素开发之前用于治疗传染病。 先前爆发其他冠状病毒（例如 SARS-CoV-1）的经验表明，这种恢复期血浆含有针对相关病毒的中和抗体。 在 SARS-CoV-2 中，CIP 的被动抗体疗法可能通过病毒中和提供保护。 CIP 也被用于 2013 年的埃博拉疫情。 在塞拉利昂进行的一项小型非随机研究表明，接受 CIP4 治疗的患者的存活率显着提高。 CIP 给药是唯一可以为已经暴露或患有活动性疾病的患者提供即时免疫力的方法。

这种方法可以立即从已经康复、没有病毒并且可以捐献含有高效价中和抗体的免疫血浆 (IP) 的个体那里获得。 通过使用 FDA 批准的血库程序，通过标准血浆置换术从免疫个体获得血浆单位，将单位与接受者并使用血液制品的标准输血程序输注单位。 基于血浆输注、血浆交换和其他涉及血浆或血浆产品的程序的安全性和长期经验，该方案被设计为 II 期单臂试验，涉及将针对给定药物的抗体给予易感个体为预防或治疗由该病原体引起的传染病。

唯一可用于紧急使用的抗体制剂是在恢复期血浆中发现的。 随着越来越多的人感染 COVID-19 并康复，潜在捐赠者的数量将会增加。

被动抗体治疗的原则是用于预防比治疗疾病更有效。 当用于治疗时，抗体在症状出现后不久给药时最有效。 功效随时间变化的原因尚不清楚，但可以反映被动抗体通过中和初始接种物起作用，初始接种物可能比已确定疾病的接种物小得多。 或者，抗体可能会抑制早期炎症反应，使受感染的个体没有症状。 例如，肺炎球菌肺炎的抗体治疗在症状出现后不久给予最有效，如果抗体治疗延迟到疾病的第三天之后则没有任何益处。 为了使被动抗体疗法有效，必须输注足量的抗体。 抗体将在血液中循环，到达组织，并提供抗感染保护。 根据抗体的类型、数量和成分，半衰期可能从数周到数月不等。 正是在这种情况下，研究人员计划在涉及全身炎症反应、败血症和/或 ARDS 的压倒性疾病发作之前治疗病情足以住院的患者。