이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CKD 환자의 유산소 운동

2022년 1월 4일 업데이트: Universidade Federal Fluminense

유산소 운동 프로그램이 만성신장질환 환자의 장내 미생물 및 심혈관 표지자 프로파일에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

만성신장질환(CKD) 환자, 특히 투석 중인 환자는 심혈관계 사망의 유병률이 높고 위험 요인 중 하나입니다. 염증과 산화 스트레스가 두드러집니다. 또한, 최근 이 시나리오는 이러한 환자들에서 발견된 변화를 넘어서 장내 미생물의 불균형이 심혈관 위험의 새로운 요인일 수 있다고 제안되었습니다. 장내 미생물과 염증을 조절하기 위해 운동 프로그램 시행과 같은 일부 치료 전략이 연구되었습니다. 그러나 장내 미생물과 염증의 조절에 대한 운동의 효과는 이 환자들에서 평가되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목적은 유산소 운동과 함께 훈련 프로그램을 적용한 후 혈액 투석을 받는 CKD 환자의 장내 미생물, 요독 독소 수준, 염증 및 심혈관 지표의 가능한 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

혈액투석(HD) 환자의 만성 신장 질환(CKD) 환자는 기능적 능력이 약 50% 감소했으며 요독성 근병증 및 불용성 위축은 이들 환자의 기능적 능력에 상당한 영향을 미쳤습니다(Johansen, 1999; Parsons, 2006).

CKD 환자에게는 운동 수행 능력 향상, 근력 증가, 삶의 질 향상, 최대 산소 소비량(VO2MÁX) 개선과 같은 몇 가지 신체적 운동 이점이 있으며, 이는 심혈관 측면의 개선에 기여합니다(Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). 실제로 규칙적인 운동을 하는 CKD 환자는 생존율이 더 높다(O'Hare et al., 2003).

또한, 운동의 항염증 효과에 관한 몇 가지 기전이 제안되었습니다: 염증성 사이토카인의 분비를 감소시키는 내장 지방의 감소, 근육 수축으로 인한 항염증성 사이토카인의 생성 및 방출 증가 및 발현 감소 전 염증 반응을 감소시키는 단핵구 및 대 식세포의 Toll-like receptors (TLRs) (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

동시에, 달리기나 자전거 타기와 같은 운동 중에는 이전에 비활성 상태였던 모세혈관이 열리면서 모세혈관 표면적이 증가하여 결과적으로 혈액과 조직 사이의 물질 교환이 증가합니다. 따라서 신체 운동은 조직에서 혈관 구획으로 요소 및 관련 독소의 더 큰 플럭스를 발생시켜 투석의 효율성을 향상시킬 수 있습니다(Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). KDOQI(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative)에 따르면 요소 청소율 측정치인 Kt/V는 전달된 투석 선량의 가장 자주 적용되는 측정치이며 환자 생존에 대한 투석기 효과를 반영합니다(KDOQI, 2015).

CKD 환자에게 운동의 이점을 보여주는 결과에도 불구하고 제대로 처방되지 않고 임상 실습에서 여전히 문제로 남아 있으며 이러한 환자에서 높은 비율의 신체 비활동이 관찰됩니다(Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

신체 운동이 여러 임상적 요인에 미치는 아직 알려지지 않은 효과와 관련하여 여전히 일부 격차를 메워야 하므로 보다 구체적이고 객관적인 권장 사항이 가능합니다(Williams et al., 2014). 이러한 맥락에서 본 연구는 HD 환자의 투석 적정성, 염증 표지자 및 기능적 능력에 대한 12주 감독 및 개별화된 투석 내 자전거 에르고미터 운동의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260-050
        • Denise Mafra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 앉아서 생활하는 남녀;
  • 6개월 이상 투석을 받고 있는 혈관 접근 동정맥루만 있는 혈액투석 환자
  • 헤모글로빈 수치가 10 mg/dL 이상인 환자.

제외 기준:

  • 이화제, 비타민 보충제, 항산화제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체 및 항생제를 복용하는 환자;
  • 자가면역, 감염, 암, AIDS,
  • 임상적으로 불안정한 질환이 있는 환자(AMI 1년 미만, 불안정 협심증, 심방세동, 유의한 심장 부정맥 및 최근 1개월 급성 질환)
  • 투석 중 빈번한 저혈압 환자
  • 만성 폐쇄성 폐질환 및 혈당 불안정성 환자;
  • 운동을 할 수 없는 상태(의족 없이 절단);
  • 휴식 중 또는 최소한의 신체 활동으로 인한 근골격계 통증,
  • 도움없이 앉거나 걸을 수 없음,
  • 휴식 또는 약간의 운동 시 호흡곤란(NYHA III 및 IV).
  • 제안된 운동 프로토콜을 완료하는 데 방해가 됩니다(여행, 임박한 신장 이식).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 그룹
투석 중 유산소 운동, 주 3회, 12주 동안.
투석 중 유산소 운동
간섭 없음: 비 운동 그룹
12주 동안 투석 중 유산소 운동을 하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오마커
기간: 12주
혈액 샘플을 채취하여 염증을 조절하는 전사 인자(핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2 및 핵 인자-kB)의 발현 변화를 평가합니다.
12주
요독성 독소
기간: 12주
P-크레실 설페이트, 인독실 설페이트(IS), 인돌 3-아세트산, 트리메틸 N-옥사이드(TMAO) 및 지질다당류(LPS)의 평가.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Denise Mafra 5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

유산소 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다