- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04375553
CKD 환자의 유산소 운동
유산소 운동 프로그램이 만성신장질환 환자의 장내 미생물 및 심혈관 표지자 프로파일에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
혈액투석(HD) 환자의 만성 신장 질환(CKD) 환자는 기능적 능력이 약 50% 감소했으며 요독성 근병증 및 불용성 위축은 이들 환자의 기능적 능력에 상당한 영향을 미쳤습니다(Johansen, 1999; Parsons, 2006).
CKD 환자에게는 운동 수행 능력 향상, 근력 증가, 삶의 질 향상, 최대 산소 소비량(VO2MÁX) 개선과 같은 몇 가지 신체적 운동 이점이 있으며, 이는 심혈관 측면의 개선에 기여합니다(Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). 실제로 규칙적인 운동을 하는 CKD 환자는 생존율이 더 높다(O'Hare et al., 2003).
또한, 운동의 항염증 효과에 관한 몇 가지 기전이 제안되었습니다: 염증성 사이토카인의 분비를 감소시키는 내장 지방의 감소, 근육 수축으로 인한 항염증성 사이토카인의 생성 및 방출 증가 및 발현 감소 전 염증 반응을 감소시키는 단핵구 및 대 식세포의 Toll-like receptors (TLRs) (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).
동시에, 달리기나 자전거 타기와 같은 운동 중에는 이전에 비활성 상태였던 모세혈관이 열리면서 모세혈관 표면적이 증가하여 결과적으로 혈액과 조직 사이의 물질 교환이 증가합니다. 따라서 신체 운동은 조직에서 혈관 구획으로 요소 및 관련 독소의 더 큰 플럭스를 발생시켜 투석의 효율성을 향상시킬 수 있습니다(Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). KDOQI(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative)에 따르면 요소 청소율 측정치인 Kt/V는 전달된 투석 선량의 가장 자주 적용되는 측정치이며 환자 생존에 대한 투석기 효과를 반영합니다(KDOQI, 2015).
CKD 환자에게 운동의 이점을 보여주는 결과에도 불구하고 제대로 처방되지 않고 임상 실습에서 여전히 문제로 남아 있으며 이러한 환자에서 높은 비율의 신체 비활동이 관찰됩니다(Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).
신체 운동이 여러 임상적 요인에 미치는 아직 알려지지 않은 효과와 관련하여 여전히 일부 격차를 메워야 하므로 보다 구체적이고 객관적인 권장 사항이 가능합니다(Williams et al., 2014). 이러한 맥락에서 본 연구는 HD 환자의 투석 적정성, 염증 표지자 및 기능적 능력에 대한 12주 감독 및 개별화된 투석 내 자전거 에르고미터 운동의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260-050
- Denise Mafra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 앉아서 생활하는 남녀;
- 6개월 이상 투석을 받고 있는 혈관 접근 동정맥루만 있는 혈액투석 환자
- 헤모글로빈 수치가 10 mg/dL 이상인 환자.
제외 기준:
- 이화제, 비타민 보충제, 항산화제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 공생체 및 항생제를 복용하는 환자;
- 자가면역, 감염, 암, AIDS,
- 임상적으로 불안정한 질환이 있는 환자(AMI 1년 미만, 불안정 협심증, 심방세동, 유의한 심장 부정맥 및 최근 1개월 급성 질환)
- 투석 중 빈번한 저혈압 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 및 혈당 불안정성 환자;
- 운동을 할 수 없는 상태(의족 없이 절단);
- 휴식 중 또는 최소한의 신체 활동으로 인한 근골격계 통증,
- 도움없이 앉거나 걸을 수 없음,
- 휴식 또는 약간의 운동 시 호흡곤란(NYHA III 및 IV).
- 제안된 운동 프로토콜을 완료하는 데 방해가 됩니다(여행, 임박한 신장 이식).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
투석 중 유산소 운동, 주 3회, 12주 동안.
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투석 중 유산소 운동
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간섭 없음: 비 운동 그룹
12주 동안 투석 중 유산소 운동을 하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 바이오마커
기간: 12주
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혈액 샘플을 채취하여 염증을 조절하는 전사 인자(핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2 및 핵 인자-kB)의 발현 변화를 평가합니다.
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12주
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요독성 독소
기간: 12주
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P-크레실 설페이트, 인독실 설페이트(IS), 인돌 3-아세트산, 트리메틸 N-옥사이드(TMAO) 및 지질다당류(LPS)의 평가.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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