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Ejercicio aeróbico en pacientes con ERC

4 de enero de 2022 actualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efectos de un programa de ejercicio aeróbico sobre el perfil de microbiota intestinal y marcadores cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica

Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), especialmente los que están en diálisis, tienen una alta prevalencia de mortalidad cardiovascular y entre los factores de riesgo; destacan la inflamación y el estrés oxidativo. Además, recientemente este escenario, más allá de las alteraciones encontradas en estos pacientes, se ha sugerido que el desequilibrio de la microbiota intestinal podría ser un nuevo factor de riesgo cardiovascular. Se han estudiado algunas estrategias de tratamiento para modular la microbiota intestinal y la inflamación, como la implementación de programas de ejercicio. Sin embargo, los efectos del ejercicio sobre la modulación de la microflora intestinal y la inflamación no han sido evaluados en estos pacientes. El objetivo de este proyecto es investigar posibles cambios en la microbiota intestinal, niveles de toxinas urémicas y marcadores inflamatorios y cardiovasculares en pacientes con ERC en hemodiálisis, tras la aplicación de un programa de entrenamiento con ejercicio aeróbico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en hemodiálisis (HD) presentan una capacidad funcional reducida a aproximadamente un 50% y la miopatía urémica y la atrofia por desuso tienen un impacto significativo en la capacidad funcional de estos pacientes (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Son varios los beneficios del ejercicio físico para los pacientes con ERC, como la mejora de la capacidad para realizar ejercicios, el aumento de la fuerza, la calidad de vida y la mejora del consumo máximo de oxígeno (VO2MÁX), lo que contribuye a la mejora de los aspectos cardiovasculares (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). De hecho, los pacientes con ERC que practican ejercicio regular tienen una mayor tasa de supervivencia (O'Hare et al., 2003).

Además, se han propuesto algunos mecanismos con respecto a los efectos antiinflamatorios de los ejercicios, tales como: reducción de la grasa visceral que disminuye la secreción de citoquinas proinflamatorias, aumento de la producción y liberación de citoquinas antiinflamatorias de la contracción muscular y reducción de la expresión de Receptores tipo Toll (TLR) en monocitos y macrófagos, lo que disminuye la respuesta proinflamatoria (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Paralelamente, durante ejercicios como correr o andar en bicicleta, se produce un aumento de la superficie capilar, con apertura de capilares antes inactivos, aumentando consecuentemente el intercambio de sustancias entre la sangre y los tejidos. Así, el ejercicio físico podría resultar en un mayor flujo de urea y toxinas asociadas desde el tejido al compartimiento vascular, mejorando la eficiencia de la diálisis (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). Según KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), Kt/V, una medida del aclaramiento de urea, es la medida aplicada con mayor frecuencia de la dosis de diálisis administrada y refleja el efecto del dializador en la supervivencia del paciente (KDOQI, 2015).

A pesar de los resultados que muestran los beneficios del ejercicio para los pacientes con ERC, estos están mal prescritos, siendo un desafío en la práctica clínica y se observan altas tasas de inactividad física en estos pacientes (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Todavía es necesario llenar algunos vacíos con respecto al efecto aún no conocido del ejercicio físico en una serie de factores clínicos, lo que permite recomendaciones más específicas y objetivas (Williams et al., 2014). En este contexto, el presente estudio tiene como objetivo verificar los efectos del ejercicio en bicicleta ergométrica intradiálisis supervisado e individualizado de 12 semanas sobre la adecuación de la diálisis, los marcadores inflamatorios y la capacidad funcional de los pacientes en HD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-050
        • Denise Mafra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sedentarios entre 18 y 60 años;
  • pacientes con hemodiálisis solamente con fístula arteriovenosa de acceso vascular que han estado en diálisis por más de 6 meses
  • pacientes con niveles de hemoglobina superiores a 10 mg/dL.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman fármacos catabolizantes, suplementos vitamínicos, antioxidantes, probióticos, prebióticos, simbióticos y antibióticos;
  • pacientes con enfermedades autoinmunes, infecciosas, cáncer, SIDA,
  • pacientes con enfermedades clínicamente inestables (IAM de menos de 1 año, angina inestable, fibrilación auricular, arritmia cardiaca significativa y enfermedad aguda en el último mes)
  • pacientes con hipotensión frecuente durante la diálisis
  • pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y labilidad glucémica;
  • incapacitado para realizar ejercicio (amputación sin prótesis);
  • dolor musculoesquelético en reposo o con mínima actividad física,
  • incapacidad para sentarse o caminar sin ayuda,
  • disnea en reposo o con ligeros esfuerzos (NYHA III y IV).
  • impedimento para completar el protocolo de ejercicio propuesto (viaje, trasplante renal inminente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios
Ejercicio aeróbico intradiálisis, 3 veces por semana, durante 12 semanas.
Ejercicio aeróbico intradiálisis
Sin intervención: Grupo sin ejercicio
Sin ejercicio aeróbico intradiálisis durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 12 semanas
Obtenga muestras de sangre para evaluar los cambios en la expresión de los factores de transcripción (factor 2 relacionado con el factor nuclear eritroide 2 y factor nuclear-kB) que modulan la inflamación.
12 semanas
Toxinas urémicas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación de Sulfato de P-Cresilo, Sulfato de Indoxilo (IS), Ácido Indol 3-Acético, N-óxido de Trimetilo (TMAO) y lipopolisacáridos (LPSs).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Denise Mafra 5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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