Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení u pacientů s CKD

4. ledna 2022 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense

Vliv programu aerobního cvičení na profil střevní mikrobioty a kardiovaskulárních markerů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), zejména ti, kteří jsou na dialýze, mají vysokou prevalenci kardiovaskulární mortality a patří mezi rizikové faktory; vynikají záněty a oxidační stres. Kromě toho, nedávno tento scénář, kromě změn zjištěných u těchto pacientů, bylo navrženo, že nerovnováha střevní mikroflóry může být novým faktorem kardiovaskulárního rizika. Některé léčebné strategie byly studovány za účelem modulace střevní mikroflóry a zánětu, jako je provádění cvičebních programů. Účinky cvičení na modulaci střevní mikroflóry a zánětu však nebyly u těchto pacientů hodnoceny. Cílem tohoto projektu je prozkoumat možné změny střevní mikroflóry, hladiny uremických toxinů a zánětlivých a kardiovaskulárních markerů u pacientů s CKD na hemodialýze, po aplikaci tréninkového programu s aerobním cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na hemodialýze (HD) vykazují sníženou funkční kapacitu přibližně na 50 % a uremická myopatie a atrofie z nečinnosti mají významný dopad na funkční kapacitu těchto pacientů (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Existuje několik výhod fyzického cvičení pro pacienty s CKD, jako je zlepšení schopnosti provádět cvičení, zvýšení síly, kvality života a zlepšení maximální spotřeby kyslíku (VO2MÁX), což přispívá ke zlepšení kardiovaskulárních aspektů (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). Ve skutečnosti mají pacienti s CKD, kteří pravidelně cvičí, vyšší míru přežití (O'Hare et al., 2003).

Kromě toho byly navrženy některé mechanismy týkající se protizánětlivých účinků cvičení, jako je: redukce viscerálního tuku, která snižuje sekreci prozánětlivých cytokinů, zvýšená produkce a uvolňování protizánětlivých cytokinů ze svalové kontrakce a snížená exprese Toll-like receptory (TLR) v monocytech a makrofázích, což snižuje prozánětlivou odpověď (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Paralelně se při cvičeních, jako je běh nebo jízda na kole, zvětšuje povrch kapilár, přičemž se kapiláry, které byly dříve neaktivní, otevírají, čímž se zvyšuje výměna látek mezi krví a tkáněmi. Fyzické cvičení by tedy mohlo vést k většímu toku močoviny a souvisejících toxinů z tkáně do vaskulárního kompartmentu, což by zlepšilo účinnost dialýzy (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). Podle KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) je Kt/V, míra clearance močoviny, nejčastěji používaným měřítkem podané dialyzační dávky a odráží účinek dialyzátoru na přežití pacientů (KDOQI, 2015).

Navzdory výsledkům, které ukazují přínosy cvičení pro pacienty s CKD, je cvičení špatně předepisováno, zůstává výzvou v klinické praxi a u těchto pacientů je pozorována vysoká míra fyzické nečinnosti (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Stále je třeba zaplnit některé mezery týkající se dosud neznámého vlivu fyzického cvičení na řadu klinických faktorů, což umožní konkrétnější a objektivnější doporučení (Williams et al., 2014). V této souvislosti si tato studie klade za cíl ověřit účinky 12týdenního řízeného a individualizovaného cvičení na cyklistickém ergometru na adekvátnost dialýzy, zánětlivé markery a funkční kapacitu HD pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22260-050
        • Denise Mafra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedaví muži a ženy ve věku od 18 do 60 let;
  • pouze hemodialyzovaní pacienti s arteriovenózní píštělí s cévním přístupem, kteří byli na dialýze déle než 6 měsíců
  • pacientů s hladinami hemoglobinu vyššími než 10 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající katabolizující léky, vitamínové doplňky, antioxidanty, probiotika, prebiotika, symbiotika a antibiotika;
  • pacienti s autoimunitní, infekční, rakovinou, AIDS,
  • pacienti s klinicky nestabilním onemocněním (AMM kratší než 1 rok, nestabilní angina pectoris, fibrilace síní, významná srdeční arytmie a akutní onemocnění v posledním měsíci)
  • pacientů s častou hypotenzí během dialýzy
  • pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí a glykemickou labilitou;
  • nezpůsobilý k výkonu (amputace bez protézy);
  • muskuloskeletální bolest v klidu nebo při minimální fyzické aktivitě,
  • neschopnost sedět nebo chodit bez pomoci,
  • dušnost v klidu nebo při mírné námaze (NYHA III a IV).
  • překážka dokončení navrženého cvičebního protokolu (cestování, hrozící transplantace ledviny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Intradialytické aerobní cvičení, 3x týdně, po dobu 12 týdnů.
Intradialytické aerobní cvičení
Žádný zásah: Necvičební skupina
Bez intradialytického aerobního cvičení po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 12 týdnů
Získejte vzorky krve k vyhodnocení změn v expresi transkripčních faktorů (nukleární faktor erytroidní 2 související faktor 2 a nukleární faktor-kB), které modulují zánět.
12 týdnů
Uremické toxiny
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení P-kresylsulfátu, indoxylsulfátu (IS), kyseliny indol-3-octové, trimethyl-N-oxidu (TMAO) a lipopolysacharidů (LPS).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Denise Mafra 5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Předplatit