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Exercício aeróbico em pacientes com DRC

4 de janeiro de 2022 atualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efeitos de um Programa de Exercício Aeróbico sobre o Perfil da Microbiota Intestinal e Marcadores Cardiovasculares em Pacientes com Doença Renal Crônica

Pacientes com doença renal crônica (DRC), principalmente aqueles em diálise, apresentam alta prevalência de mortalidade cardiovascular e estão entre os fatores de risco; destacam-se a inflamação e o estresse oxidativo. Além disso, recentemente nesse cenário, além das alterações encontradas nesses pacientes, tem sido sugerido que o desequilíbrio da microbiota intestinal pode ser um novo fator de risco cardiovascular. Algumas estratégias de tratamento têm sido estudadas para modular a microbiota intestinal e a inflamação, como a implementação de programas de exercícios. No entanto, os efeitos do exercício na modulação da microflora intestinal e inflamação não foram avaliados nesses pacientes. O objetivo deste projeto é investigar possíveis alterações na microbiota intestinal, níveis de toxinas urêmicas e marcadores inflamatórios e cardiovasculares em pacientes com DRC em hemodiálise, após a aplicação de um programa de treinamento com exercícios aeróbicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os doentes com doença renal crónica (DRC) em hemodiálise (HD) apresentam capacidade funcional reduzida para cerca de 50% e a miopatia urémica e a atrofia por desuso têm um impacto significativo na capacidade funcional destes doentes (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

São vários os benefícios do exercício físico para pacientes com DRC, como melhora na capacidade de realizar exercícios, aumento da força, qualidade de vida e melhora do consumo máximo de oxigênio (VO2MÁX), o que contribui para a melhora dos aspectos cardiovasculares (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). De fato, pacientes com DRC que praticam exercícios regularmente têm uma taxa de sobrevida maior (O'Hare et al., 2003).

Além disso, alguns mecanismos sobre os efeitos anti-inflamatórios dos exercícios têm sido propostos, tais como: redução da gordura visceral que diminui a secreção de citocinas pró-inflamatórias, aumento da produção e liberação de citocinas anti-inflamatórias da contração muscular e redução da expressão de Receptores Toll-like (TLRs) em monócitos e macrófagos, que diminuem a resposta pró-inflamatória (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Paralelamente, durante exercícios como corrida ou ciclismo, ocorre aumento da área de superfície capilar, com abertura de capilares antes inativos, consequentemente aumentando a troca de substâncias entre o sangue e os tecidos. Assim, o exercício físico poderia resultar num maior fluxo de ureia e toxinas associadas do tecido para o compartimento vascular, melhorando a eficiência da diálise (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). De acordo com KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), Kt/V, uma medida de depuração de uréia, é a medida mais frequentemente aplicada da dose de diálise administrada e reflete o efeito do dialisador na sobrevida do paciente (KDOQI, 2015).

Apesar dos resultados mostrarem os benefícios do exercício para pacientes com DRC, eles são mal prescritos, permanecendo um desafio na prática clínica e altas taxas de inatividade física são observadas nesses pacientes (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Algumas lacunas ainda precisam ser preenchidas quanto ao efeito ainda não conhecido do exercício físico em uma série de fatores clínicos, permitindo assim recomendações mais específicas e objetivas (Williams et al., 2014). Nesse contexto, o presente estudo tem como objetivo verificar os efeitos de 12 semanas de exercício supervisionado e individualizado em bicicleta ergométrica intradialítica sobre a adequação da diálise, marcadores inflamatórios e capacidade funcional de pacientes em HD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-050
        • Denise Mafra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres sedentários entre 18 e 60 anos;
  • pacientes em hemodiálise apenas com fístula arteriovenosa de acesso vascular que estão em diálise há mais de 6 meses
  • pacientes com níveis de hemoglobina superiores a 10 mg/dL.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de medicamentos catabolizantes, suplementos vitamínicos, antioxidantes, probióticos, prebióticos, simbióticos e antibióticos;
  • pacientes com doenças autoimunes, infecciosas, câncer, AIDS,
  • pacientes com doenças clinicamente instáveis ​​(IAM menor que 1 ano, angina instável, fibrilação atrial, arritmia cardíaca significativa e doença aguda no último mês)
  • pacientes com hipotensão frequente durante a diálise
  • pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e labilidade glicêmica;
  • incapacitado para realizar exercício (amputação sem prótese);
  • dor musculoesquelética em repouso ou com atividade física mínima,
  • incapacidade de sentar ou andar sem ajuda,
  • dispneia em repouso ou em pequenos esforços (NYHA III e IV).
  • impedimento para cumprir o protocolo de exercícios proposto (viagem, transplante renal iminente).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Exercício aeróbico intradialítico, 3 vezes por semana, durante 12 semanas.
Exercício aeróbico intradialítico
Sem intervenção: Grupo sem exercício
Sem exercício aeróbico intradialítico por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 12 semanas
Obtenha amostras de sangue para avaliar alterações na expressão de fatores de transcrição (fator nuclear eritroide 2 relacionado ao fator 2 e fator nuclear-kB) que modulam a inflamação.
12 semanas
Toxinas urêmicas
Prazo: 12 semanas
Avaliação de P-Cresil Sulfato, Indoxil Sulfato (IS), Ácido Indol 3-Acético, Trimetil N-óxido (TMAO) e lipopolissacarídeos (LPSs).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Denise Mafra 5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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