- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375553
Exercício aeróbico em pacientes com DRC
Efeitos de um Programa de Exercício Aeróbico sobre o Perfil da Microbiota Intestinal e Marcadores Cardiovasculares em Pacientes com Doença Renal Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes com doença renal crónica (DRC) em hemodiálise (HD) apresentam capacidade funcional reduzida para cerca de 50% e a miopatia urémica e a atrofia por desuso têm um impacto significativo na capacidade funcional destes doentes (Johansen, 1999; Parsons, 2006).
São vários os benefícios do exercício físico para pacientes com DRC, como melhora na capacidade de realizar exercícios, aumento da força, qualidade de vida e melhora do consumo máximo de oxigênio (VO2MÁX), o que contribui para a melhora dos aspectos cardiovasculares (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). De fato, pacientes com DRC que praticam exercícios regularmente têm uma taxa de sobrevida maior (O'Hare et al., 2003).
Além disso, alguns mecanismos sobre os efeitos anti-inflamatórios dos exercícios têm sido propostos, tais como: redução da gordura visceral que diminui a secreção de citocinas pró-inflamatórias, aumento da produção e liberação de citocinas anti-inflamatórias da contração muscular e redução da expressão de Receptores Toll-like (TLRs) em monócitos e macrófagos, que diminuem a resposta pró-inflamatória (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).
Paralelamente, durante exercícios como corrida ou ciclismo, ocorre aumento da área de superfície capilar, com abertura de capilares antes inativos, consequentemente aumentando a troca de substâncias entre o sangue e os tecidos. Assim, o exercício físico poderia resultar num maior fluxo de ureia e toxinas associadas do tecido para o compartimento vascular, melhorando a eficiência da diálise (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). De acordo com KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), Kt/V, uma medida de depuração de uréia, é a medida mais frequentemente aplicada da dose de diálise administrada e reflete o efeito do dialisador na sobrevida do paciente (KDOQI, 2015).
Apesar dos resultados mostrarem os benefícios do exercício para pacientes com DRC, eles são mal prescritos, permanecendo um desafio na prática clínica e altas taxas de inatividade física são observadas nesses pacientes (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).
Algumas lacunas ainda precisam ser preenchidas quanto ao efeito ainda não conhecido do exercício físico em uma série de fatores clínicos, permitindo assim recomendações mais específicas e objetivas (Williams et al., 2014). Nesse contexto, o presente estudo tem como objetivo verificar os efeitos de 12 semanas de exercício supervisionado e individualizado em bicicleta ergométrica intradialítica sobre a adequação da diálise, marcadores inflamatórios e capacidade funcional de pacientes em HD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-050
- Denise Mafra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres sedentários entre 18 e 60 anos;
- pacientes em hemodiálise apenas com fístula arteriovenosa de acesso vascular que estão em diálise há mais de 6 meses
- pacientes com níveis de hemoglobina superiores a 10 mg/dL.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicamentos catabolizantes, suplementos vitamínicos, antioxidantes, probióticos, prebióticos, simbióticos e antibióticos;
- pacientes com doenças autoimunes, infecciosas, câncer, AIDS,
- pacientes com doenças clinicamente instáveis (IAM menor que 1 ano, angina instável, fibrilação atrial, arritmia cardíaca significativa e doença aguda no último mês)
- pacientes com hipotensão frequente durante a diálise
- pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica e labilidade glicêmica;
- incapacitado para realizar exercício (amputação sem prótese);
- dor musculoesquelética em repouso ou com atividade física mínima,
- incapacidade de sentar ou andar sem ajuda,
- dispneia em repouso ou em pequenos esforços (NYHA III e IV).
- impedimento para cumprir o protocolo de exercícios proposto (viagem, transplante renal iminente).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Exercício aeróbico intradialítico, 3 vezes por semana, durante 12 semanas.
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Exercício aeróbico intradialítico
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Sem intervenção: Grupo sem exercício
Sem exercício aeróbico intradialítico por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 12 semanas
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Obtenha amostras de sangue para avaliar alterações na expressão de fatores de transcrição (fator nuclear eritroide 2 relacionado ao fator 2 e fator nuclear-kB) que modulam a inflamação.
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12 semanas
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Toxinas urêmicas
Prazo: 12 semanas
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Avaliação de P-Cresil Sulfato, Indoxil Sulfato (IS), Ácido Indol 3-Acético, Trimetil N-óxido (TMAO) e lipopolissacarídeos (LPSs).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Denise Mafra 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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