Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefening bij patiënten met CKD

4 januari 2022 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense

Effecten van een aërobe oefeningsprogramma op het profiel van de darmmicrobiota en cardiovasculaire markers bij patiënten met chronische nierziekte

Patiënten met chronische nierziekte (CKD), vooral degenen die dialyse ondergaan, hebben een hoge prevalentie van cardiovasculaire mortaliteit en behoren tot de risicofactoren; ontstekingen en oxidatieve stress vallen op. Bovendien is onlangs in dit scenario, afgezien van de veranderingen die bij deze patiënten zijn gevonden, gesuggereerd dat de onbalans in de darmmicrobiota een nieuwe factor van cardiovasculair risico zou kunnen zijn. Sommige behandelingsstrategieën zijn bestudeerd om de darmmicrobiota en ontsteking te moduleren, zoals de implementatie van oefenprogramma's. De effecten van lichaamsbeweging op de modulatie van de darmmicroflora en ontsteking zijn bij deze patiënten echter niet geëvalueerd. Het doel van dit project is het onderzoeken van mogelijke veranderingen in de darmmicrobiota, niveaus van uremische toxines en inflammatoire en cardiovasculaire markers bij CKD-patiënten die hemodialyse ondergaan, na toepassing van een trainingsprogramma met aërobe oefening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die hemodialyse (HD) ondergaan, vertonen een verminderde functionele capaciteit tot ongeveer 50% en uremische myopathie en atrofie bij niet-gebruik hebben een significante invloed op de functionele capaciteit van deze patiënten (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Er zijn verschillende voordelen van lichaamsbeweging voor CKD-patiënten, zoals een verbeterd vermogen om oefeningen uit te voeren, toename van kracht, kwaliteit van leven en verbetering van het maximale zuurstofverbruik (VO2MÁX), wat bijdraagt ​​aan de verbetering van cardiovasculaire aspecten (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). In feite hebben CKD-patiënten die regelmatig aan lichaamsbeweging doen een hogere overlevingskans (O'Hare et al., 2003).

Daarnaast zijn enkele mechanismen met betrekking tot ontstekingsremmende effecten van de oefeningen voorgesteld, zoals: vermindering van visceraal vet, wat de secretie van pro-inflammatoire cytokines vermindert, verhoogde productie en afgifte van ontstekingsremmende cytokines door spiercontractie en verminderde expressie van Toll-like receptoren (TLR's) in monocyten en macrofagen, die de pro-inflammatoire respons verminderen (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Tegelijkertijd is er tijdens oefeningen zoals hardlopen of fietsen een toename van het capillaire oppervlak, met opening van capillairen die voorheen inactief waren, waardoor de uitwisseling van stoffen tussen het bloed en de weefsels toeneemt. Lichaamsbeweging zou dus kunnen resulteren in een grotere stroom van ureum en bijbehorende toxines van weefsel naar vasculair compartiment, waardoor de efficiëntie van dialyse verbetert (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). Volgens KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) is Kt/V, een maatstaf voor de ureumklaring, de meest toegepaste maatstaf voor de geleverde dialysedosis en weerspiegelt het dialysatoreffect op de overleving van de patiënt (KDOQI, 2015).

Ondanks de resultaten die de voordelen van lichaamsbeweging voor CKD-patiënten aantonen, worden ze slecht voorgeschreven, blijven ze een uitdaging in de klinische praktijk en wordt bij deze patiënten een hoge mate van lichamelijke inactiviteit waargenomen (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Er moeten nog enkele lacunes worden opgevuld met betrekking tot het nog niet bekende effect van lichaamsbeweging op een aantal klinische factoren, waardoor meer specifieke en objectieve aanbevelingen mogelijk zijn (Williams et al., 2014). In deze context heeft de huidige studie tot doel de effecten te verifiëren van 12 weken durende begeleide en geïndividualiseerde intradialytische fietsergometeroefeningen op de geschiktheid van dialyse, ontstekingsmarkers en functionele capaciteit van ZvH-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22260-050
        • Denise Mafra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentaire mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar;
  • patiënten met alleen hemodialyse met een arterioveneuze fistel met vasculaire toegang die langer dan 6 maanden gedialyseerd zijn
  • patiënten met een hemoglobinegehalte van meer dan 10 mg / dL.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die kataboliserende medicijnen, vitaminesupplementen, antioxidanten, probiotica, prebiotica, symbiotica en antibiotica gebruiken;
  • patiënten met auto-immune, infectieuze, kanker, AIDS,
  • patiënten met klinisch onstabiele ziekten (AMI minder dan 1 jaar, onstabiele angina, atriumfibrilleren, significante hartritmestoornissen en acute ziekte in de afgelopen maand)
  • patiënten met frequente hypotensie tijdens dialyse
  • patiënten met chronische obstructieve longziekte en glycemische labiliteit;
  • arbeidsongeschiktheid (amputatie zonder prothese);
  • musculoskeletale pijn in rust of bij minimale fysieke activiteit,
  • onvermogen om zonder hulp te zitten of lopen,
  • dyspnoe in rust of bij lichte inspanning (NYHA III en IV).
  • belemmering om het voorgestelde oefenprotocol te voltooien (reizen, op handen zijnde niertransplantatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefen groep
Intradialytische aerobe oefening, 3 keer per week, gedurende 12 weken.
Intradialytische aërobe oefening
Geen tussenkomst: Niet-oefengroep
Zonder intradialytische aerobics gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 12 weken
Neem bloedmonsters om veranderingen in de expressie van transcriptiefactoren (nucleaire factor erytroïde 2-gerelateerde factor 2 en nucleaire factor-kB) die ontsteking moduleren, te evalueren.
12 weken
Uremische toxines
Tijdsspanne: 12 weken
Evaluatie van P-cresylsulfaat, indoxylsulfaat (IS), indool-3-azijnzuur, trimethyl-N-oxide (TMAO) en lipopolysacchariden (LPS's).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Denise Mafra 5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren