Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening hos pasienter med CKD

4. januar 2022 oppdatert av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av et program for aerob trening på profilen til intestinal mikrobiota og kardiovaskulære markører hos pasienter med kronisk nyresykdom

Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), spesielt de som er i dialyse, har høy forekomst av kardiovaskulær dødelighet og blant risikofaktorene; betennelse og oksidativt stress skiller seg ut. Videre, nylig dette scenariet, utover de endringene som ble funnet hos disse pasientene, har det blitt antydet at ubalansen tarmmikrobiota kan være en ny faktor for kardiovaskulær risiko. Noen behandlingsstrategier har blitt studert for å modulere tarmmikrobiota og betennelse, for eksempel implementering av treningsprogrammer. Effekten av trening på moduleringen av tarmmikrofloraen og betennelse har imidlertid ikke blitt evaluert hos disse pasientene. Målet med dette prosjektet er å undersøke mulige endringer i tarmmikrobiota, nivåer av uremiske toksiner og inflammatoriske og kardiovaskulære markører hos CKD-pasienter på hemodialyse, etter bruk av et treningsprogram med aerob trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) på hemodialyse (HD)-pasienter har redusert funksjonskapasitet til ca. 50 %, og uremisk myopati og misbruksatrofi har en betydelig innvirkning på funksjonsevnen til disse pasientene (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Det er flere fordeler med fysisk trening for CKD-pasienter, som forbedret evne til å utføre øvelser, økning av styrke, livskvalitet og forbedret maksimalt oksygenforbruk (VO2MÁX), som bidrar til forbedring av kardiovaskulære aspekter (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). Faktisk har CKD-pasienter som trener regelmessig en høyere overlevelsesrate (O'Hare et al., 2003).

I tillegg er det foreslått noen mekanismer angående antiinflammatoriske effekter av øvelsene, som: reduksjon av visceralt fett som reduserer utskillelsen av pro-inflammatoriske cytokiner, økt produksjon og frigjøring av antiinflammatoriske cytokiner fra muskelsammentrekning og redusert ekspresjon av Toll-lignende reseptorer (TLR) i monocytter og makrofager, som reduserer den pro-inflammatoriske responsen (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Parallelt, under øvelser som løping eller sykling, er det en økning i kapillæroverflatearealet, med åpning av kapillærer som tidligere har vært inaktive, som følgelig øker utvekslingen av stoffer mellom blodet og vevet. Dermed kan fysisk trening resultere i en større fluks av urea og tilhørende toksiner fra vev til vaskulært rom, og forbedre effektiviteten av dialyse (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). I følge KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) er Kt/V, et mål på ureaclearance, det mest brukte målet på levert dialysedose og reflekterer dialysatoreffekten på pasientens overlevelse (KDOQI, 2015).

Til tross for resultater som viser fordelene med trening for CKD-pasienter, er de dårlig foreskrevet, forblir en utfordring i klinisk praksis og høye forekomster av fysisk inaktivitet er observert hos disse pasientene (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Noen hull må fortsatt fylles angående den ennå ikke kjente effekten av fysisk trening på en rekke kliniske faktorer, og tillater dermed mer spesifikke og objektive anbefalinger (Williams et al., 2014). I denne sammenhengen tar den nåværende studien som mål å verifisere effekten av 12-ukers overvåket og individualisert intradialytisk sykkelergometertrening på tilstrekkeligheten av dialyse, inflammatoriske markører og funksjonsevne hos HS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-050
        • Denise Mafra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende menn og kvinner mellom 18 og 60 år;
  • pasienter med kun hemodialyse med vaskulær tilgang arteriovenøs fistel som har vært i dialyse i mer enn 6 måneder
  • pasienter med hemoglobinnivåer over 10 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar kataboliserende legemidler, vitamintilskudd, antioksidanter, probiotika, prebiotika, symbiotika og antibiotika;
  • pasienter med autoimmune, smittsomme, kreft, AIDS,
  • pasienter med klinisk ustabile sykdommer (AMI mindre enn 1 år, ustabil angina, atrieflimmer, betydelig hjertearytmi og akutt sykdom siste måned)
  • pasienter med hyppig hypotensjon under dialyse
  • pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og glykemisk labilitet;
  • ute av stand til å utføre trening (amputasjon uten protese);
  • muskel- og skjelettsmerter i hvile eller med minimal fysisk aktivitet,
  • manglende evne til å sitte eller gå uten hjelp,
  • dyspné i hvile eller ved lett anstrengelse (NYHA III og IV).
  • hindring for å fullføre den foreslåtte treningsprotokollen (reise, forestående nyretransplantasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Intradialytisk aerob trening, 3 ganger i uken, i 12 uker.
Intradialytisk aerob trening
Ingen inngripen: Ikke-treningsgruppe
Uten intradialytisk aerob trening i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 12 uker
Få blodprøver for å evaluere endringer i uttrykket av transkripsjonsfaktorer (nukleær faktor erytroid 2-relatert faktor 2 og nukleær faktor-kB) som modulerer betennelse.
12 uker
Uremiske toksiner
Tidsramme: 12 uker
Evaluering av P-kresylsulfat, indoksylsulfat (IS), indol 3-eddiksyre, trimetyl-N-oksid (TMAO) og lipopolysakkarider (LPS).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Denise Mafra 5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere