Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения у пациентов с ХБП

4 января 2022 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense

Влияние программы аэробных упражнений на профиль кишечной микробиоты и сердечно-сосудистых маркеров у пациентов с хронической болезнью почек

Больные с хронической болезнью почек (ХБП), особенно находящиеся на диализе, имеют высокую распространенность сердечно-сосудистой смертности и среди факторов риска; выделяются воспаление и окислительный стресс. Кроме того, недавно в этом сценарии было высказано предположение, что помимо изменений, обнаруженных у этих пациентов, дисбаланс кишечной микробиоты может быть новым фактором сердечно-сосудистого риска. Были изучены некоторые стратегии лечения, чтобы модулировать микробиоту кишечника и воспаление, например, выполнение программ упражнений. Однако влияние физических упражнений на модуляцию кишечной микрофлоры и воспаления у этих пациентов не оценивалось. Целью этого проекта является исследование возможных изменений микробиоты кишечника, уровней уремических токсинов и воспалительных и сердечно-сосудистых маркеров у пациентов с ХБП, находящихся на гемодиализе, после применения программы тренировок с аэробными упражнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе (ГД), функциональная способность снижена примерно до 50%, а уремическая миопатия и дисфункциональная атрофия оказывают значительное влияние на функциональную способность этих пациентов (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Есть несколько преимуществ физических упражнений для пациентов с ХБП, таких как улучшение способности выполнять упражнения, увеличение силы, качества жизни и улучшение максимального потребления кислорода (VO2MAX), что способствует улучшению сердечно-сосудистых аспектов (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Хайве, 2014). На самом деле, пациенты с ХБП, регулярно занимающиеся физическими упражнениями, имеют более высокую выживаемость (O'Hare et al., 2003).

Кроме того, были предложены некоторые механизмы, касающиеся противовоспалительного эффекта упражнений, такие как: уменьшение висцерального жира, что снижает секрецию провоспалительных цитокинов, увеличение производства и высвобождения противовоспалительных цитокинов при мышечном сокращении и снижение экспрессии Toll-подобные рецепторы (TLR) в моноцитах и ​​макрофагах, что снижает провоспалительный ответ (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Параллельно во время таких упражнений, как бег или езда на велосипеде, происходит увеличение площади капиллярной поверхности, открываются ранее неактивные капилляры, вследствие чего увеличивается обмен веществ между кровью и тканями. Таким образом, физические упражнения могут привести к увеличению потока мочевины и связанных с ней токсинов из тканей в сосуды, повышая эффективность диализа (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). Согласно KDOQI (Инициатива качества исходов заболеваний почек), Kt/V, показатель клиренса мочевины, является наиболее часто применяемым показателем доставляемой диализной дозы и отражает влияние диализатора на выживаемость пациентов (KDOQI, 2015).

Несмотря на результаты, показывающие преимущества физических упражнений для пациентов с ХБП, они плохо назначаются, оставаясь проблемой в клинической практике, и у этих пациентов наблюдается высокий уровень отсутствия физической активности (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Все еще необходимо заполнить некоторые пробелы в отношении еще не известного влияния физических упражнений на ряд клинических факторов, что позволит дать более конкретные и объективные рекомендации (Williams et al., 2014). В этом контексте настоящее исследование направлено на проверку влияния 12-недельных контролируемых и индивидуальных интрадиализных упражнений на велоэргометре на адекватность диализа, воспалительные маркеры и функциональную способность пациентов с ГБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22260-050
        • Denise Mafra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Малоподвижные мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет;
  • пациенты на гемодиализе только с артериовенозной фистулой сосудистого доступа, находящиеся на диализе более 6 месяцев
  • пациенты с уровнем гемоглобина выше 10 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие катаболизирующие препараты, витаминные добавки, антиоксиданты, пробиотики, пребиотики, симбиотики и антибиотики;
  • больные аутоиммунными, инфекционными, онкологическими заболеваниями, СПИДом,
  • пациенты с клинически нестабильными заболеваниями (ОИМ менее 1 года, нестабильная стенокардия, мерцательная аритмия, выраженная сердечная аритмия и острое заболевание в течение последнего месяца)
  • пациенты с частой гипотензией во время диализа
  • больные с хронической обструктивной болезнью легких и гликемической лабильностью;
  • неспособность выполнять физические упражнения (ампутация без протеза);
  • скелетно-мышечные боли в покое или при минимальной физической нагрузке,
  • неспособность сидеть или ходить без посторонней помощи,
  • одышка в покое или при незначительной нагрузке (NYHA III и IV).
  • препятствие для выполнения предложенного протокола упражнений (путешествие, неминуемая трансплантация почки).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений
Интрадиализные аэробные упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Интрадиализные аэробные упражнения
Без вмешательства: Группа без упражнений
Без интрадиализных аэробных упражнений в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 12 недель
Получите образцы крови, чтобы оценить изменения в экспрессии факторов транскрипции (ядерный фактор, связанный с эритроидом 2, фактор 2, и ядерный фактор-kB), которые модулируют воспаление.
12 недель
Уремические токсины
Временное ограничение: 12 недель
Оценка п-крезилсульфата, индоксилсульфата (ИС), индол-3-уксусной кислоты, триметил-N-оксида (ТМАО) и липополисахаридов (ЛПС).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Denise Mafra 5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Подписаться