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CKD 患者的有氧运动

2022年1月4日 更新者:Universidade Federal Fluminense

有氧运动计划对慢性肾脏病患者肠道微生物群和心血管标志物的影响

慢性肾脏病 (CKD) 患者,尤其是接受透析的患者,心血管死亡率高,是危险因素之一;炎症和氧化应激脱颖而出。 此外,最近这种情况,除了在这些患者中发现的那些改变之外,还表明肠道微生物群失衡可能是心血管风险的一个新因素。 已经研究了一些治疗策略以调节肠道微生物群和炎症,例如实施锻炼计划。 然而,尚未在这些患者中评估运动对调节肠道菌群和炎症的影响。 该项目的目的是研究 CKD 血液透析患者在应用有氧运动训练计划后肠道微生物群、尿毒症毒素水平以及炎症和心血管标志物的可能变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

血液透析 (HD) 患者的慢性肾病 (CKD) 患者的功能能力降低至大约 50%,尿毒症性肌病和废用性萎缩对这些患​​者的功能能力有显着影响(Johansen,1999;Parsons,2006)。

CKD 患者进行体育锻炼有多种好处,例如提高运动能力、增加力量、提高生活质量和提高最大耗氧量 (VO2MÁX),这有助于改善心血管方面 (Johansen, 2007; Johansen, 2005 年;黑威,2014 年)。 事实上,经常锻炼的 CKD 患者存活率更高(O'Hare 等人,2003 年)。

此外,还提出了一些关于锻炼的抗炎作用的机制,例如:减少内脏脂肪从而减少促炎细胞因子的分泌,增加肌肉收缩产生和释放的抗炎细胞因子以及减少单核细胞和巨噬细胞中的 Toll 样受体 (TLR),可降低促炎反应 (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006)。

同时,在跑步或骑自行车等运动中,毛细血管表面积增加,之前不活跃的毛细血管开放,从而增加血液和组织之间的物质交换。 因此,体育锻炼可能会导致更多的尿素和相关毒素从组织流向血管腔室,从而提高透析效率(Parsons 等人,2006 年;Guyton E Hall,2017 年)。 根据 KDOQI(肾脏疾病结果质量倡议),衡量尿素清除率的 Kt/V 是最常用的透析剂量衡量指标,反映了透析器对患者生存的影响(KDOQI,2015 年)。

尽管结果显示运动对 CKD 患者有益,但它们的处方不当,在临床实践中仍然是一个挑战,并且在这些患者中观察到高身体活动率(Williams 等人,2014 年;Barcellos,2018 年)。

关于体育锻炼对许多临床因素的未知影响,仍然需要填补一些空白,从而提供更具体和客观的建议(Williams 等人,2014 年)。 在此背景下,本研究旨在验证为期 12 周的监督和个性化透析中自行车测力计锻炼对 HD 患者透析充分性、炎症标志物和功能能力的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、巴西、22260-050
        • Denise Mafra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至60岁久坐不动的男女;
  • 仅血液透析伴有血管通路动静脉瘘且透析时间超过6个月的患者
  • 血红蛋白水平大于 10 mg / dL 的患者。

排除标准:

  • 服用分解代谢药物、维生素补充剂、抗氧化剂、益生菌、益生元、共生素和抗生素的患者;
  • 患有自身免疫性、传染性、癌症、艾滋病、
  • 临床不稳定性疾病患者(急性心肌梗死1年以内、不稳定型心绞痛、心房颤动、显着心律失常和最近一个月的急性疾病)
  • 透析期间经常出现低血压的患者
  • 患有慢性阻塞性肺病和血糖不稳定的患者;
  • 无法进行运动(没有假肢的截肢);
  • 休息时或进行最小体力活动时的肌肉骨骼疼痛,
  • 无法在没有帮助的情况下坐下或行走,
  • 休息或轻微运动时呼吸困难(NYHA III 和 IV)。
  • 妨碍完成拟议的运动方案(旅行、即将进行的肾移植)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:运动组
透析中有氧运动,每周 3 次,持续 12 周。
透析中有氧运动
无干预:非运动组
12 周内不进行透析中有氧运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症生物标志物
大体时间:12周
获取血液样本以评估调节炎症的转录因子(核因子红细胞 2 相关因子 2 和核因子-kB)表达的变化。
12周
尿毒症毒素
大体时间:12周
对甲酚硫酸盐、硫酸吲哚酚 (IS)、吲哚 3-乙酸、三甲基 N-氧化物 (TMAO) 和脂多糖 (LPS) 的评估。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Denise Mafra, PhD、Federal University Fluminense

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月3日

首次发布 (实际的)

2020年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月4日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Denise Mafra 5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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