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Exercice aérobie chez les patients atteints d'IRC

4 janvier 2022 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense

Effets d'un programme d'exercices aérobiques sur le profil du microbiote intestinal et des marqueurs cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), en particulier ceux qui sont sous dialyse, ont une prévalence élevée de mortalité cardiovasculaire et parmi les facteurs de risque; l'inflammation et le stress oxydatif ressortent. De plus, récemment ce scénario, au-delà des altérations constatées chez ces patients, il a été suggéré que le déséquilibre du microbiote intestinal pourrait être un nouveau facteur de risque cardiovasculaire. Certaines stratégies de traitement ont été étudiées afin de moduler le microbiote intestinal et l'inflammation, comme la mise en place de programmes d'exercices. Cependant, les effets de l'exercice sur la modulation de la microflore intestinale et l'inflammation n'ont pas été évalués chez ces patients. L'objectif de ce projet est d'étudier les changements possibles du microbiote intestinal, des niveaux de toxines urémiques et des marqueurs inflammatoires et cardiovasculaires chez les patients IRC sous hémodialyse, après application d'un programme d'entraînement avec exercice aérobie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous hémodialyse (HD) présentent une capacité fonctionnelle réduite d'environ 50 % et la myopathie urémique et l'amyotrophie ont un impact significatif sur la capacité fonctionnelle de ces patients (Johansen, 1999 ; Parsons, 2006).

Il existe plusieurs avantages de l'exercice physique pour les patients atteints d'IRC, tels que l'amélioration de la capacité à effectuer des exercices, l'augmentation de la force, la qualité de vie et l'amélioration de la consommation maximale d'oxygène (VO2MÁX), ce qui contribue à l'amélioration des aspects cardiovasculaires (Johansen, 2007 ; Johansen, 2005 ; Heiwe, 2014). En fait, les patients atteints d'IRC qui pratiquent une activité physique régulière ont un taux de survie plus élevé (O'Hare et al., 2003).

De plus, certains mécanismes concernant les effets anti-inflammatoires des exercices ont été proposés, tels que : réduction de la graisse viscérale qui diminue la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires, augmentation de la production et de la libération de cytokines anti-inflammatoires à partir de la contraction musculaire et réduction de l'expression de Récepteurs de type Toll (TLR) dans les monocytes et les macrophages, ce qui diminue la réponse pro-inflammatoire (Petersen & Pedersen, 2005 ; Gleeson et al., 2006).

En parallèle, lors d'exercices comme la course à pied ou le vélo, on observe une augmentation de la surface capillaire, avec ouverture de capillaires auparavant inactifs, augmentant par conséquent les échanges de substances entre le sang et les tissus. Ainsi, l'exercice physique pourrait entraîner un plus grand flux d'urée et de toxines associées des tissus vers le compartiment vasculaire, améliorant ainsi l'efficacité de la dialyse (Parsons et al., 2006 ; Guyton E Hall, 2017). Selon KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), Kt/V, une mesure de la clairance de l'urée, est la mesure la plus fréquemment appliquée de la dose de dialyse délivrée et reflète l'effet du dialyseur sur la survie des patients (KDOQI, 2015).

Malgré des résultats montrant les bénéfices de l'exercice pour les patients atteints d'IRC, ils sont mal prescrits, restant un défi dans la pratique clinique et des taux élevés d'inactivité physique sont observés chez ces patients (Williams et al., 2014 ; Barcellos, 2018).

Certaines lacunes doivent encore être comblées concernant l'effet non encore connu de l'exercice physique sur un certain nombre de facteurs cliniques, permettant ainsi des recommandations plus précises et objectives (Williams et al., 2014). Dans ce contexte, la présente étude vise à vérifier les effets d'un exercice d'ergomètre à vélo intradialytique supervisé et individualisé de 12 semaines sur l'adéquation de la dialyse, les marqueurs inflammatoires et la capacité fonctionnelle des patients MH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260-050
        • Denise Mafra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes sédentaires âgés de 18 à 60 ans ;
  • patients sous hémodialyse seule avec accès vasculaire fistule artério-veineuse en dialyse depuis plus de 6 mois
  • les patients avec des taux d'hémoglobine supérieurs à 10 mg / dL.

Critère d'exclusion:

  • Patients prenant des médicaments catabolisants, des suppléments vitaminiques, des antioxydants, des probiotiques, des prébiotiques, des symbiotiques et des antibiotiques ;
  • les patients atteints de maladies auto-immunes, infectieuses, cancéreuses, du SIDA,
  • patients atteints de maladies cliniquement instables (IAM de moins d'un an, angor instable, fibrillation auriculaire, arythmie cardiaque importante et maladie aiguë au cours du dernier mois)
  • patients présentant une hypotension fréquente pendant la dialyse
  • les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et de labilité glycémique ;
  • incapacité à faire de l'exercice (amputation sans prothèse);
  • douleurs musculo-squelettiques au repos ou avec une activité physique minimale,
  • incapacité à s'asseoir ou à marcher sans aide,
  • dyspnée au repos ou à l'effort léger (NYHA III et IV).
  • obstacle à la réalisation du protocole d'exercice proposé (voyage, transplantation rénale imminente).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Exercice aérobie intradialytique, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines.
Exercice aérobie intradialytique
Aucune intervention: Groupe sans exercice
Sans exercice aérobie intradialytique pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 12 semaines
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les changements dans l'expression des facteurs de transcription (facteur 2 lié au facteur nucléaire érythroïde 2 et facteur nucléaire-kB) qui modulent l'inflammation.
12 semaines
Toxines urémiques
Délai: 12 semaines
Évaluation du sulfate de p-crésyle, du sulfate d'indoxyle (IS), de l'acide indole 3-acétique, du N-oxyde de triméthyle (TMAO) et des lipopolysaccharides (LPS).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Denise Mafra 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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