- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375553
Exercice aérobie chez les patients atteints d'IRC
Effets d'un programme d'exercices aérobiques sur le profil du microbiote intestinal et des marqueurs cardiovasculaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous hémodialyse (HD) présentent une capacité fonctionnelle réduite d'environ 50 % et la myopathie urémique et l'amyotrophie ont un impact significatif sur la capacité fonctionnelle de ces patients (Johansen, 1999 ; Parsons, 2006).
Il existe plusieurs avantages de l'exercice physique pour les patients atteints d'IRC, tels que l'amélioration de la capacité à effectuer des exercices, l'augmentation de la force, la qualité de vie et l'amélioration de la consommation maximale d'oxygène (VO2MÁX), ce qui contribue à l'amélioration des aspects cardiovasculaires (Johansen, 2007 ; Johansen, 2005 ; Heiwe, 2014). En fait, les patients atteints d'IRC qui pratiquent une activité physique régulière ont un taux de survie plus élevé (O'Hare et al., 2003).
De plus, certains mécanismes concernant les effets anti-inflammatoires des exercices ont été proposés, tels que : réduction de la graisse viscérale qui diminue la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires, augmentation de la production et de la libération de cytokines anti-inflammatoires à partir de la contraction musculaire et réduction de l'expression de Récepteurs de type Toll (TLR) dans les monocytes et les macrophages, ce qui diminue la réponse pro-inflammatoire (Petersen & Pedersen, 2005 ; Gleeson et al., 2006).
En parallèle, lors d'exercices comme la course à pied ou le vélo, on observe une augmentation de la surface capillaire, avec ouverture de capillaires auparavant inactifs, augmentant par conséquent les échanges de substances entre le sang et les tissus. Ainsi, l'exercice physique pourrait entraîner un plus grand flux d'urée et de toxines associées des tissus vers le compartiment vasculaire, améliorant ainsi l'efficacité de la dialyse (Parsons et al., 2006 ; Guyton E Hall, 2017). Selon KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), Kt/V, une mesure de la clairance de l'urée, est la mesure la plus fréquemment appliquée de la dose de dialyse délivrée et reflète l'effet du dialyseur sur la survie des patients (KDOQI, 2015).
Malgré des résultats montrant les bénéfices de l'exercice pour les patients atteints d'IRC, ils sont mal prescrits, restant un défi dans la pratique clinique et des taux élevés d'inactivité physique sont observés chez ces patients (Williams et al., 2014 ; Barcellos, 2018).
Certaines lacunes doivent encore être comblées concernant l'effet non encore connu de l'exercice physique sur un certain nombre de facteurs cliniques, permettant ainsi des recommandations plus précises et objectives (Williams et al., 2014). Dans ce contexte, la présente étude vise à vérifier les effets d'un exercice d'ergomètre à vélo intradialytique supervisé et individualisé de 12 semaines sur l'adéquation de la dialyse, les marqueurs inflammatoires et la capacité fonctionnelle des patients MH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260-050
- Denise Mafra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes sédentaires âgés de 18 à 60 ans ;
- patients sous hémodialyse seule avec accès vasculaire fistule artério-veineuse en dialyse depuis plus de 6 mois
- les patients avec des taux d'hémoglobine supérieurs à 10 mg / dL.
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des médicaments catabolisants, des suppléments vitaminiques, des antioxydants, des probiotiques, des prébiotiques, des symbiotiques et des antibiotiques ;
- les patients atteints de maladies auto-immunes, infectieuses, cancéreuses, du SIDA,
- patients atteints de maladies cliniquement instables (IAM de moins d'un an, angor instable, fibrillation auriculaire, arythmie cardiaque importante et maladie aiguë au cours du dernier mois)
- patients présentant une hypotension fréquente pendant la dialyse
- les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et de labilité glycémique ;
- incapacité à faire de l'exercice (amputation sans prothèse);
- douleurs musculo-squelettiques au repos ou avec une activité physique minimale,
- incapacité à s'asseoir ou à marcher sans aide,
- dyspnée au repos ou à l'effort léger (NYHA III et IV).
- obstacle à la réalisation du protocole d'exercice proposé (voyage, transplantation rénale imminente).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Exercice aérobie intradialytique, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines.
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Exercice aérobie intradialytique
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Aucune intervention: Groupe sans exercice
Sans exercice aérobie intradialytique pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 12 semaines
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Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les changements dans l'expression des facteurs de transcription (facteur 2 lié au facteur nucléaire érythroïde 2 et facteur nucléaire-kB) qui modulent l'inflammation.
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12 semaines
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Toxines urémiques
Délai: 12 semaines
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Évaluation du sulfate de p-crésyle, du sulfate d'indoxyle (IS), de l'acide indole 3-acétique, du N-oxyde de triméthyle (TMAO) et des lipopolysaccharides (LPS).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Denise Mafra 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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