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CKD患者における有酸素運動

2022年1月4日 更新者:Universidade Federal Fluminense

慢性腎臓病患者の腸内細菌叢および心血管マーカーのプロファイルに対する有酸素運動プログラムの効果

慢性腎臓病 (CKD) 患者、特に透析を受けている患者は、危険因子の中でも心血管死亡率が高くなります。炎症や酸化ストレスが目立ちます。 さらに、最近、このシナリオは、これらの患者で見つかった変化を超えて、腸内微生物叢の不均衡が心血管リスクの新たな要因である可能性があることが示唆されています。 腸内細菌叢と炎症を調節するために、運動プログラムの実施など、いくつかの治療戦略が研究されています。 しかし、これらの患者における腸内細菌叢の調節と炎症に対する運動の影響は評価されていません。 このプロジェクトの目的は、血液透析を受けている CKD 患者において、有酸素運動を伴うトレーニング プログラムを適用した後の、腸内細菌叢、尿毒症毒素のレベル、炎症性および心血管マーカーの変化の可能性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

血液透析 (HD) 患者の慢性腎臓病 (CKD) 患者は、機能的能力が約 50% に低下しており、尿毒症性ミオパチーと廃用性萎縮がこれらの患者の機能的能力に重大な影響を及ぼします (Johansen, 1999; Parsons, 2006)。

CKD 患者にとって運動には、運動能力の向上、筋力、生活の質の向上、最大酸素消費量 (VO2MÁX) の向上など、いくつかの利点があり、心血管系の側面の改善に貢献します (Johansen, 2007; Johansen, 2005;ヘイウェ、2014)。 実際、定期的な運動を実践している CKD 患者の生存率は高くなります (O'Hare et al., 2003)。

さらに、エクササイズの抗炎症効果に関するいくつかのメカニズムが提案されています。たとえば、内臓脂肪の減少による炎症誘発性サイトカインの分泌の減少、筋肉収縮による抗炎症性サイトカインの産生と放出の増加、および炎症誘発性サイトカインの発現の減少です。単球およびマクロファージのトール様受容体(TLR)。炎症促進反応を減少させます(Petersen & Pedersen、2005; Gleeson et al.、2006)。

並行して、ランニングやサイクリングなどの運動中に、毛細血管の表面積が増加し、以前は活動していなかった毛細血管が開き、その結果、血液と組織の間の物質の交換が増加します。 したがって、身体運動は、組織から血管区画への尿素および関連毒素のより多くの流れをもたらし、透析の効率を改善する可能性がある(Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017)。 KDOQI (腎臓病アウトカム品質イニシアチブ) によると、尿素クリアランスの尺度である Kt/V は、透析投与量の最も頻繁に適用される尺度であり、患者の生存に対する透析器の効果を反映しています (KDOQI、2015)。

CKD患者に対する運動の利点を示す結果にもかかわらず、運動の処方は不十分であり、臨床現場では依然として課題があり、これらの患者では高い割合で身体的不活動が観察されている(Williams et al., 2014; Barcellos, 2018)。

多くの臨床的要因に対する身体運動のまだ知られていない影響に関して、いくつかのギャップを埋める必要があるため、より具体的で客観的な推奨が可能になります(Williams et al.、2014)。 これに関連して、本研究は、透析の適切性、炎症マーカー、HD患者の機能的能力に対する、12週間の監視付き個別透析内自転車エルゴメーター運動の効果を検証することを目的としている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260-050
        • Denise Mafra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの座りがちな男性と女性。
  • 血液透析のみの患者、バスキュラーアクセス動静脈瘻を有し、6か月以上透析を受けている患者
  • ヘモグロビンレベルが10 mg / dLを超える患者。

除外基準:

  • 異化薬、ビタミンサプリメント、抗酸化物質、プロバイオティクス、プレバイオティクス、シンバイオティクス、抗生物質を服用している患者。
  • 自己免疫疾患、感染症、がん、エイズ患者、
  • 臨床的に不安定な疾患を患っている患者(1年未満のAMI、不安定狭心症、心房細動、重大な不整脈および先月の急性疾患)
  • 透析中に頻繁に低血圧が起こる患者
  • 慢性閉塞性肺疾患および血糖不安定症の患者。
  • 運動を行うことができない(義足なしで切断)。
  • 安静時または最小限の身体活動時の筋骨格痛、
  • 補助なしでは座ったり歩いたりすることができない、
  • 安静時または軽度の労作時の呼吸困難(NYHA III および IV)。
  • 提案された運動プロトコルを完了するための障害(旅行、差し迫った腎移植)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動グループ
透析中の有酸素運動を週3回、12週間実施。
透析中の有酸素運動
介入なし:非運動グループ
12週間透析中の有酸素運動なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性バイオマーカー
時間枠:12週間
血液サンプルを採取して、炎症を調節する転写因子 (核因子赤血球 2 関連因子 2 および核因子 kB) の発現の変化を評価します。
12週間
尿毒症毒素
時間枠:12週間
P-クレジル硫酸、インドキシル硫酸 (IS)、インドール 3-酢酸、トリメチル N-オキシド (TMAO)、およびリポ多糖 (LPS) の評価。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Denise Mafra, PhD、Federal University Fluminense

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月3日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月4日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Denise Mafra 5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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