Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu CKD-potilailla

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Aerobisen harjoittelun vaikutukset kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden suoliston mikrobiston ja sydän- ja verisuonimarkkerien profiiliin

Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), erityisesti dialyysihoitoa saavilla, on korkea kardiovaskulaarinen kuolleisuus ja riskitekijöiden joukossa; tulehdus ja oksidatiivinen stressi erottuvat. Lisäksi viime aikoina tämä skenaario, näillä potilailla havaittujen muutosten lisäksi, on ehdotettu, että suoliston mikrobiston epätasapaino voisi olla uusi sydän- ja verisuoniriskin tekijä. Joitakin hoitostrategioita on tutkittu suoliston mikrobiotan ja tulehduksen moduloimiseksi, kuten liikuntaohjelmien toteuttaminen. Harjoittelun vaikutuksia suoliston mikroflooran modulaatioon ja tulehdukseen ei kuitenkaan ole arvioitu näillä potilailla. Tämän projektin tavoitteena on tutkia mahdollisia muutoksia suoliston mikrobiotassa, ureemisten toksiinien tasoissa sekä tulehdus- ja sydän- ja verisuonimarkkereissa hemodialyysihoidossa olevilla CKD-potilailla aerobisen harjoittelun harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), toimintakyky heikkenee noin 50 %:iin, ja ureeminen myopatia ja vajaakäytön atrofia vaikuttavat merkittävästi näiden potilaiden toimintakykyyn (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

CKD-potilailla on useita fyysisen harjoittelun etuja, kuten parantunut harjoituskyky, lisääntynyt voima, elämänlaatu ja parantunut maksimaalinen hapenkulutus (VO2MÁX), mikä osaltaan parantaa kardiovaskulaarisia näkökohtia (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). Itse asiassa säännöllistä liikuntaa harjoittavilla kroonista taudista kärsivillä potilailla on korkeampi eloonjäämisprosentti (O'Hare et al., 2003).

Lisäksi on ehdotettu joitakin harjoitusten anti-inflammatorisia vaikutuksia koskevia mekanismeja, kuten: sisäelinten rasvan väheneminen, mikä vähentää pro-inflammatoristen sytokiinien eritystä, lisääntynyt anti-inflammatoristen sytokiinien tuotanto ja vapautuminen lihasten supistuksista ja vähentynyt ilmentyminen. Toll-like reseptorit (TLR:t) monosyyteissä ja makrofageissa, mikä vähentää tulehdusta edistävää vastetta (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Samanaikaisesti harjoitusten, kuten juoksun tai pyöräilyn, aikana kapillaarien pinta-ala kasvaa, jolloin kapillaarit avautuvat aiemmin passiivisina, mikä lisää aineiden vaihtoa veren ja kudosten välillä. Näin ollen fyysinen harjoittelu voi johtaa suurempaan urean ja siihen liittyvien toksiinien virtaukseen kudoksesta verisuoniosastoon, mikä parantaa dialyysin tehokkuutta (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). KDOQI:n (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) mukaan Kt/V, urean puhdistuman mitta, on useimmin käytetty mitta dialyysiannoksesta ja heijastaa dialysaattorin vaikutusta potilaan eloonjäämiseen (KDOQI, 2015).

Huolimatta tuloksista, jotka osoittavat harjoittelun hyödyt CKD-potilaille, niitä määrätään huonosti, mikä on edelleen haaste kliinisessä käytännössä, ja näillä potilailla havaitaan korkeaa fyysistä passiivisuutta (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Joitakin aukkoja on vielä täytettävä koskien fyysisen harjoittelun vielä tuntemattomia vaikutuksia useisiin kliinisiin tekijöihin, mikä mahdollistaa tarkemmat ja objektiivisemmat suositukset (Williams et al., 2014). Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa 12 viikon ohjatun ja yksilöllisen intradialyyttisen polkupyöräergometriharjoituksen vaikutukset dialyysin riittävyyteen, tulehdusmarkkereihin ja HD-potilaiden toimintakykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22260-050
        • Denise Mafra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva 18–60-vuotiaat miehet ja naiset;
  • potilaat, jotka saavat vain hemodialyysihoitoa ja joilla on arteriovenoosifisteli ja jotka ovat olleet dialyysihoidossa yli 6 kuukautta
  • potilailla, joiden hemoglobiiniarvot ovat yli 10 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät katabolisoivia lääkkeitä, vitamiinilisiä, antioksidantteja, probiootteja, prebiootteja, symbiootteja ja antibiootteja;
  • potilaat, joilla on autoimmuuni, tartuntatauti, syöpä, AIDS,
  • potilaat, joilla on kliinisesti epävakaita sairauksia (AMI alle 1 vuoden, epästabiili angina pectoris, eteisvärinä, merkittävä sydämen rytmihäiriö ja akuutti sairaus viimeisen kuukauden aikana)
  • potilailla, joilla on usein dialyysin aikana hypotensio
  • potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja glykeeminen labilisuus;
  • kyvytön suorittamaan harjoittelua (amputaatio ilman proteesia);
  • tuki- ja liikuntaelimistön kipu levossa tai vähäisellä fyysisellä aktiivisuudella,
  • kyvyttömyys istua tai kävellä ilman apua,
  • hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa (NYHA III ja IV).
  • esteitä ehdotetun harjoitusohjelman suorittamisessa (matka, välitön munuaisensiirto).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Intradialyyttinen aerobinen harjoitus, 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
Intradialyyttinen aerobinen harjoitus
Ei väliintuloa: Ei-liikuntaryhmä
Ilman intradialyyttistä aerobista harjoittelua 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hanki verinäytteitä arvioidaksesi muutoksia tulehdusta moduloivien transkriptiotekijöiden (ydintekijä erytroidi 2:een liittyvä tekijä 2 ja ydintekijä-kB) ilmentymisessä.
12 viikkoa
Ureemiset toksiinit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
P-kresyylisulfaatin, indoksyylisulfaatin (IS), indoli-3-etikkahapon, trimetyyli-N-oksidin (TMAO) ja lipopolysakkaridien (LPS:t) arviointi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Denise Mafra 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa