Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Wpływ programu ćwiczeń aerobowych na profil mikroflory jelitowej i markerów sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD), zwłaszcza ci, którzy są dializowani, mają wysoką częstość występowania śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i należą do czynników ryzyka; wyróżnia się stan zapalny i stres oksydacyjny. Co więcej, ostatnio w tym scenariuszu, poza zmianami stwierdzonymi u tych pacjentów, zasugerowano, że brak równowagi mikroflory jelitowej może być nowym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego. Zbadano niektóre strategie leczenia w celu modulowania mikroflory jelitowej i stanu zapalnego, takie jak wdrażanie programów ćwiczeń. Jednak wpływ ćwiczeń na modulację mikroflory jelitowej i stanu zapalnego nie został oceniony u tych pacjentów. Celem tego projektu jest zbadanie możliwych zmian mikroflory jelitowej, poziomów toksyn mocznicowych oraz markerów zapalnych i sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie, po zastosowaniu programu treningowego z ćwiczeniami aerobowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawani hemodializie (HD) wykazują zmniejszoną wydolność funkcjonalną do około 50%, a miopatia mocznicowa i atrofia nieużywania mają znaczący wpływ na wydolność funkcjonalną tych pacjentów (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Istnieje kilka korzyści z ćwiczeń fizycznych dla pacjentów z CKD, takich jak poprawa zdolności do wykonywania ćwiczeń, zwiększenie siły, jakości życia oraz poprawa maksymalnego zużycia tlenu (VO2MÁX), co przyczynia się do poprawy aspektów sercowo-naczyniowych (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). W rzeczywistości pacjenci z CKD, którzy ćwiczą regularnie, mają wyższy wskaźnik przeżycia (O'Hare i in., 2003).

Ponadto zaproponowano pewne mechanizmy dotyczące przeciwzapalnego działania ćwiczeń, takie jak: redukcja trzewnej tkanki tłuszczowej, która zmniejsza wydzielanie cytokin prozapalnych, zwiększona produkcja i uwalnianie cytokin przeciwzapalnych ze skurczu mięśni oraz zmniejszona ekspresja Receptory Toll-like (TLR) w monocytach i makrofagach, co zmniejsza odpowiedź prozapalną (Petersen i Pedersen, 2005; Gleeson i in., 2006).

Równolegle podczas ćwiczeń takich jak bieganie czy jazda na rowerze dochodzi do zwiększenia powierzchni naczyń włosowatych, z otwarciem naczyń włosowatych wcześniej nieaktywnych, co w konsekwencji zwiększa wymianę substancji między krwią a tkankami. Zatem ćwiczenia fizyczne mogą skutkować większym przepływem mocznika i związanych z nim toksyn z tkanki do przedziału naczyniowego, poprawiając skuteczność dializy (Parsons i in., 2006; Guyton E Hall, 2017). Według KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), Kt/V, miara klirensu mocznika, jest najczęściej stosowaną miarą dostarczonej dawki dializacyjnej i odzwierciedla wpływ dializatora na przeżycie pacjenta (KDOQI, 2015).

Pomimo wyników wskazujących na korzyści płynące z ćwiczeń dla pacjentów z CKD, są one źle przepisywane, co pozostaje wyzwaniem w praktyce klinicznej, a u tych pacjentów obserwuje się wysoki odsetek braku aktywności fizycznej (Williams i in., 2014; Barcellos, 2018).

Niektóre luki nadal wymagają uzupełnienia w odniesieniu do nieznanego jeszcze wpływu ćwiczeń fizycznych na szereg czynników klinicznych, umożliwiając w ten sposób bardziej szczegółowe i obiektywne zalecenia (Williams i in., 2014). W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wpływu 12-tygodniowych nadzorowanych i zindywidualizowanych śróddialitycznych ćwiczeń na ergometrze rowerowym na adekwatność dializy, markery stanu zapalnego i wydolność funkcjonalną pacjentów z HD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22260-050
        • Denise Mafra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prowadzących siedzący tryb życia mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 60 lat;
  • pacjenci poddawani wyłącznie hemodializie z przetoką tętniczo-żylną z dostępem naczyniowym, którzy byli dializowani dłużej niż 6 miesięcy
  • u pacjentów ze stężeniem hemoglobiny powyżej 10 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki katabolizujące, suplementy witaminowe, przeciwutleniacze, probiotyki, prebiotyki, symbiotyki i antybiotyki;
  • pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, zakaźnymi, nowotworowymi, AIDS,
  • pacjenci z chorobami niestabilnymi klinicznie (AMI poniżej 1 roku, niestabilna dławica piersiowa, migotanie przedsionków, istotne zaburzenia rytmu serca i ostra choroba w ciągu ostatniego miesiąca)
  • pacjenci z częstym niedociśnieniem podczas dializy
  • pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i chwiejnością glikemiczną;
  • niezdolność do wykonywania ćwiczeń (amputacja bez protezy);
  • bóle mięśniowo-szkieletowe w spoczynku lub przy minimalnej aktywności fizycznej,
  • niemożność siedzenia lub chodzenia bez pomocy,
  • duszność w spoczynku lub przy lekkim wysiłku (NYHA III i IV).
  • przeszkoda w wykonaniu proponowanego protokołu ćwiczeń (podróż, zbliżający się przeszczep nerki).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Śróddializacyjne ćwiczenia aerobowe 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Ćwiczenia aerobowe śróddializacyjne
Brak interwencji: Grupa niećwicząca
Bez śróddializacyjnych ćwiczeń aerobowych przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pobierz próbki krwi, aby ocenić zmiany w ekspresji czynników transkrypcyjnych (czynnik jądrowy erytroid 2 związany z czynnikiem 2 i czynnik jądrowy-kB), które modulują stan zapalny.
12 tygodni
Toksyny mocznicowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena siarczanu p-krezylu, siarczanu indoksylu (IS), kwasu indolo-3-octowego, N-tlenku trimetylu (TMAO) i lipopolisacharydów (LPS).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Denise Mafra 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj