Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning hos patienter med CKD

4. januar 2022 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Effekter af et program for aerob træning på profilen af ​​intestinal mikrobiota og kardiovaskulære markører hos patienter med kronisk nyresygdom

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD), især dem, der er i dialyse, har en høj forekomst af kardiovaskulær dødelighed og blandt risikofaktorerne; inflammation og oxidativ stress skiller sig ud. For nylig er dette scenarie, ud over de ændringer, der findes hos disse patienter, blevet foreslået, at ubalancen i tarmmikrobiotaen kan være en ny faktor for kardiovaskulær risiko. Nogle behandlingsstrategier er blevet undersøgt for at modulere tarmmikrobiota og inflammation, såsom implementering af træningsprogrammer. Effekten af ​​træning på moduleringen af ​​tarmmikrofloraen og inflammation er dog ikke blevet evalueret hos disse patienter. Formålet med dette projekt er at undersøge mulige ændringer i tarmmikrobiota, niveauer af uremiske toksiner og inflammatoriske og kardiovaskulære markører hos CKD-patienter i hæmodialyse, efter anvendelse af et træningsprogram med aerob træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i hæmodialyse (HD)-patienter udviser nedsat funktionsevne til ca. 50 %, og uremisk myopati og misbrugsatrofi har en signifikant indflydelse på disse patienters funktionelle kapacitet (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Der er flere fordele ved fysisk træning for CKD-patienter, såsom forbedret evne til at udføre øvelser, øget styrke, livskvalitet og forbedring af det maksimale iltforbrug (VO2MÁX), hvilket bidrager til forbedring af kardiovaskulære aspekter (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). Faktisk har CKD-patienter, der dyrker regelmæssig motion, en højere overlevelsesrate (O'Hare et al., 2003).

Derudover er nogle mekanismer vedrørende antiinflammatoriske virkninger af øvelserne blevet foreslået, såsom: reduktion af visceralt fedt, som nedsætter sekretionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, øget produktion og frigivelse af antiinflammatoriske cytokiner fra muskelsammentrækning og nedsat ekspression af Toll-lignende receptorer (TLR'er) i monocytter og makrofager, som nedsætter det pro-inflammatoriske respons (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Parallelt hermed sker der under øvelser som løb eller cykling en stigning i kapillæroverfladearealet, med åbning af kapillærer, der tidligere var inaktive, og som følge heraf øget udveksling af stoffer mellem blodet og vævene. Fysisk træning kan således resultere i en større flux af urinstof og associerede toksiner fra væv til vaskulært rum, hvilket forbedrer effektiviteten af ​​dialyse (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). Ifølge KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) er Kt/V, et mål for ureaclearance, det hyppigst anvendte mål for den afgivne dialysedosis og afspejler dialysatoreffekten på patientens overlevelse (KDOQI, 2015).

På trods af resultater, der viser fordelene ved motion for CKD-patienter, er de dårligt ordineret, forbliver en udfordring i klinisk praksis, og der observeres høje forekomster af fysisk inaktivitet hos disse patienter (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Nogle huller mangler stadig at blive udfyldt vedrørende den endnu ikke kendte effekt af fysisk træning på en række kliniske faktorer, hvilket giver mulighed for mere specifikke og objektive anbefalinger (Williams et al., 2014). I denne sammenhæng sigter nærværende undersøgelse på at verificere virkningerne af 12-ugers overvåget og individualiseret intradialytisk cykelergometerøvelse på tilstrækkeligheden af ​​dialyse, inflammatoriske markører og funktionsevne hos HS-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-050
        • Denise Mafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende mænd og kvinder mellem 18 og 60 år;
  • patienter med kun hæmodialyse med vaskulær adgang arteriovenøs fistel, som har været i dialyse i mere end 6 måneder
  • patienter med hæmoglobinniveauer over 10 mg/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager kataboliserende lægemidler, vitamintilskud, antioxidanter, probiotika, præbiotika, symbiotika og antibiotika;
  • patienter med autoimmune, smitsomme, kræft, AIDS,
  • patienter med klinisk ustabile sygdomme (AMI mindre end 1 år, ustabil angina, atrieflimren, signifikant hjertearytmi og akut sygdom inden for den sidste måned)
  • patienter med hyppig hypotension under dialyse
  • patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og glykæmisk labilitet;
  • ude af stand til at udføre træning (amputation uden protese);
  • muskuloskeletale smerter i hvile eller med minimal fysisk aktivitet,
  • manglende evne til at sidde eller gå uden hjælp,
  • dyspnø i hvile eller ved let anstrengelse (NYHA III og IV).
  • hindring for at fuldføre den foreslåede træningsprotokol (rejse, forestående nyretransplantation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Intradialytisk aerob træning, 3 gange om ugen, i 12 uger.
Intradialytisk aerob træning
Ingen indgriben: Ikke-motionsgruppe
Uden intradialytisk aerob træning i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 12 uger
Få blodprøver til at evaluere ændringer i ekspressionen af ​​transkriptionsfaktorer (nuklear faktor erythroid 2-relateret faktor 2 og nuklear faktor-kB), der modulerer inflammation.
12 uger
Uræmiske toksiner
Tidsramme: 12 uger
Evaluering af P-cresylsulfat, indoxylsulfat (IS), indol 3-eddikesyre, trimethyl-N-oxid (TMAO) og lipopolysaccharider (LPS'er).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Denise Mafra 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Aerob træning

Abonner