Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning hos patienter med CKD

4 januari 2022 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av ett program för aerob träning på profilen av intestinal mikrobiota och kardiovaskulära markörer hos patienter med kronisk njursjukdom

Patienter med kronisk njursjukdom (CKD), särskilt de som är i dialys, har en hög förekomst av kardiovaskulär dödlighet och bland riskfaktorerna; inflammation och oxidativ stress sticker ut. Dessutom, nyligen detta scenario, utöver de förändringar som finns hos dessa patienter, har det föreslagits att obalansen i tarmmikrobiotan kan vara en ny faktor för kardiovaskulär risk. Vissa behandlingsstrategier har studerats för att modulera tarmmikrobiotan och inflammation, såsom genomförandet av träningsprogram. Effekterna av träning på moduleringen av tarmmikrofloran och inflammation har dock inte utvärderats hos dessa patienter. Syftet med detta projekt är att undersöka möjliga förändringar i tarmmikrobiota, nivåer av uremiska toxiner och inflammatoriska och kardiovaskulära markörer hos CKD-patienter på hemodialys, efter tillämpning av ett träningsprogram med aerob träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) på patienter med hemodialys (HD) uppvisar nedsatt funktionsförmåga till cirka 50 % och uremisk myopati och inaktiv atrofi har en betydande inverkan på dessa patienters funktionella kapacitet (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Det finns flera fördelar med fysisk träning för CKD-patienter, såsom förbättrad förmåga att utföra övningar, ökad styrka, livskvalitet och förbättrad maximal syreförbrukning (VO2MÁX), vilket bidrar till att förbättra kardiovaskulära aspekter (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). Faktum är att CKD-patienter som tränar regelbundet har en högre överlevnadsgrad (O'Hare et al., 2003).

Dessutom har vissa mekanismer angående antiinflammatoriska effekter av övningarna föreslagits, såsom: minskning av visceralt fett som minskar utsöndringen av pro-inflammatoriska cytokiner, ökad produktion och frisättning av antiinflammatoriska cytokiner från muskelsammandragning och minskat uttryck av Toll-like receptors (TLR) i monocyter och makrofager, vilket minskar det pro-inflammatoriska svaret (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Parallellt, under övningar som löpning eller cykling, sker en ökning av kapillärytan, med öppning av kapillärer som tidigare varit inaktiva, vilket följaktligen ökar utbytet av ämnen mellan blodet och vävnaderna. Sålunda kan fysisk träning resultera i ett större flöde av urea och associerade toxiner från vävnad till kärlavdelning, vilket förbättrar effektiviteten av dialys (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). Enligt KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) är Kt/V, ett mått på ureaclearance, det mest använda måttet på den levererade dialysdosen och återspeglar dialysatorns effekt på patientens överlevnad (KDOQI, 2015).

Trots resultat som visar fördelarna med träning för CKD-patienter är de dåligt ordinerade, förblir en utmaning i klinisk praxis och höga frekvenser av fysisk inaktivitet observeras hos dessa patienter (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Vissa luckor måste fortfarande fyllas när det gäller den ännu inte kända effekten av fysisk träning på ett antal kliniska faktorer, vilket möjliggör mer specifika och objektiva rekommendationer (Williams et al., 2014). I detta sammanhang syftar den här studien till att verifiera effekterna av 12-veckors övervakad och individualiserad intradialytisk cykelergometerövning på adekvatheten av dialys, inflammatoriska markörer och funktionsförmåga hos HD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-050
        • Denise Mafra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande män och kvinnor mellan 18 och 60 år;
  • patienter med endast hemodialys med vaskulär åtkomst arteriovenös fistel som har varit i dialys i mer än 6 månader
  • patienter med hemoglobinnivåer högre än 10 mg/dL.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar kataboliserande läkemedel, vitamintillskott, antioxidanter, probiotika, prebiotika, symbiotika och antibiotika;
  • patienter med autoimmuna, smittsamma, cancer, AIDS,
  • patienter med kliniskt instabila sjukdomar (AMI mindre än 1 år, instabil angina, förmaksflimmer, signifikant hjärtarytmi och akut sjukdom under den senaste månaden)
  • patienter med frekvent hypotoni under dialys
  • patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom och glykemisk labilitet;
  • oförmögen att utföra träning (amputation utan protes);
  • muskuloskeletal smärta i vila eller med minimal fysisk aktivitet,
  • oförmåga att sitta eller gå utan hjälp,
  • dyspné i vila eller vid lätt ansträngning (NYHA III och IV).
  • hinder för att fullfölja det föreslagna träningsprotokollet (resor, förestående njurtransplantation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Intradialytisk aerob träning, 3 gånger i veckan, i 12 veckor.
Intradialytisk aerob träning
Inget ingripande: Icke-träningsgrupp
Utan intradialytisk aerob träning i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 12 veckor
Få blodprover för att utvärdera förändringar i uttrycket av transkriptionsfaktorer (nukleär faktor erytroid 2-relaterad faktor 2 och nukleär faktor-kB) som modulerar inflammation.
12 veckor
Uremiska toxiner
Tidsram: 12 veckor
Utvärdering av P-kresylsulfat, indoxylsulfat (IS), indol 3-ättiksyra, trimetyl-N-oxid (TMAO) och lipopolysackarider (LPS).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2020

Första postat (Faktisk)

5 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Denise Mafra 5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera