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Esercizio aerobico in pazienti con insufficienza renale cronica

4 gennaio 2022 aggiornato da: Universidade Federal Fluminense

Effetti di un programma di esercizio aerobico sul profilo del microbiota intestinale e dei marcatori cardiovascolari nei pazienti con malattia renale cronica

I pazienti con malattia renale cronica (CKD), soprattutto quelli in dialisi, hanno un'alta prevalenza di mortalità cardiovascolare e tra i fattori di rischio; spiccano l'infiammazione e lo stress ossidativo. Inoltre, recentemente questo scenario, al di là delle alterazioni riscontrate in questi pazienti, è stato suggerito che lo squilibrio del microbiota intestinale potrebbe essere un nuovo fattore di rischio cardiovascolare. Sono state studiate alcune strategie di trattamento per modulare il microbiota intestinale e l'infiammazione, come l'implementazione di programmi di esercizio. Tuttavia, in questi pazienti non sono stati valutati gli effetti dell'esercizio sulla modulazione della microflora intestinale e sull'infiammazione. Lo scopo di questo progetto è quello di indagare possibili cambiamenti nel microbiota intestinale, livelli di tossine uremiche e marcatori infiammatori e cardiovascolari in pazienti con CKD in emodialisi, dopo l'applicazione di un programma di allenamento con esercizio aerobico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia renale cronica (CKD) in emodialisi (HD) presentano una capacità funzionale ridotta di circa il 50% e la miopatia uremica e l'atrofia da disuso hanno un impatto significativo sulla capacità funzionale di questi pazienti (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Ci sono diversi benefici dell'esercizio fisico per i pazienti con CKD, come una migliore capacità di eseguire esercizi, aumento della forza, della qualità della vita e migliorare il consumo massimo di ossigeno (VO2MÁX), che contribuisce al miglioramento degli aspetti cardiovascolari (Johansen, 2007; Johansen, 2005;Heiwe, 2014). Infatti, i pazienti con insufficienza renale cronica che praticano esercizio fisico regolare hanno un tasso di sopravvivenza più elevato (O'Hare et al., 2003).

Inoltre, sono stati proposti alcuni meccanismi riguardanti gli effetti anti-infiammatori degli esercizi, come: riduzione del grasso viscerale che diminuisce la secrezione di citochine pro-infiammatorie, aumento della produzione e del rilascio di citochine anti-infiammatorie dalla contrazione muscolare e ridotta espressione di Recettori Toll-like (TLR) nei monociti e nei macrofagi, che riducono la risposta pro-infiammatoria (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Parallelamente, durante esercizi come la corsa o il ciclismo, si ha un aumento della superficie capillare, con apertura di capillari precedentemente inattivi, con conseguente aumento dello scambio di sostanze tra sangue e tessuti. Pertanto, l'esercizio fisico potrebbe comportare un maggiore flusso di urea e tossine associate dal tessuto al compartimento vascolare, migliorando l'efficienza della dialisi (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). Secondo KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), Kt/V, una misura della clearance dell'urea, è la misura più frequentemente applicata della dose di dialisi erogata e riflette l'effetto del dializzatore sulla sopravvivenza del paziente (KDOQI, 2015).

Nonostante i risultati mostrino i benefici dell'esercizio per i pazienti con CKD, questi sono mal prescritti, rimanendo una sfida nella pratica clinica e in questi pazienti si osservano alti tassi di inattività fisica (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Devono ancora essere colmate alcune lacune riguardanti l'effetto non ancora noto dell'esercizio fisico su una serie di fattori clinici, consentendo così raccomandazioni più specifiche e oggettive (Williams et al., 2014). In questo contesto, il presente studio si propone di verificare gli effetti dell'esercizio intradialitico supervisionato e individualizzato della bicicletta ergometrica di 12 settimane sull'adeguatezza della dialisi, dei marcatori infiammatori e della capacità funzionale dei pazienti con MH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260-050
        • Denise Mafra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sedentari di età compresa tra i 18 ei 60 anni;
  • pazienti in emodialisi solo con accesso vascolare fistola artero-venosa che sono stati in dialisi per più di 6 mesi
  • pazienti con livelli di emoglobina superiori a 10 mg/dL.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che assumono farmaci catabolizzanti, integratori vitaminici, antiossidanti, probiotici, prebiotici, simbiotici e antibiotici;
  • pazienti con malattia autoimmune, infettiva, cancro, AIDS,
  • pazienti con patologie clinicamente instabili (IMA da meno di 1 anno, angina instabile, fibrillazione atriale, aritmia cardiaca significativa e malattia acuta nell'ultimo mese)
  • pazienti con frequente ipotensione durante la dialisi
  • pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e labilità glicemica;
  • inabile all'esercizio (amputazione senza protesi);
  • dolore muscoloscheletrico a riposo o con minima attività fisica,
  • incapacità di sedersi o camminare senza assistenza,
  • dispnea a riposo o sotto sforzo leggero (NYHA III e IV).
  • impedimento al completamento del protocollo di esercizio proposto (viaggio, imminente trapianto renale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Esercizio aerobico intradialitico, 3 volte a settimana, per 12 settimane.
Esercizio aerobico intradialitico
Nessun intervento: Gruppo non di esercizio
Senza esercizio aerobico intradialitico per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 12 settimane
Ottenere campioni di sangue per valutare i cambiamenti nell'espressione dei fattori di trascrizione (fattore 2 correlato al fattore nucleare eritroide 2 e fattore nucleare-kB) che modulano l'infiammazione.
12 settimane
Tossine uremiche
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione di P-cresil solfato, indossilsolfato (IS), acido indolo 3-acetico, trimetil N-ossido (TMAO) e lipopolisaccaridi (LPS).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Denise Mafra 5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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