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Aerobes Training bei Patienten mit CKD

4. Januar 2022 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense

Auswirkungen eines Aerobic-Trainingsprogramms auf das Profil der Darmmikrobiota und kardiovaskulären Marker bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), insbesondere Dialysepatienten, weisen eine hohe Prävalenz kardiovaskulärer Mortalität auf und gehören zu den Risikofaktoren; Entzündungen und oxidativer Stress fallen auf. Darüber hinaus wurde kürzlich in diesem Szenario über die bei diesen Patienten festgestellten Veränderungen hinaus vermutet, dass das Ungleichgewicht der Darmmikrobiota ein neuer Faktor für das kardiovaskuläre Risiko sein könnte. Es wurden einige Behandlungsstrategien untersucht, um die Darmmikrobiota und Entzündungen zu modulieren, beispielsweise die Durchführung von Trainingsprogrammen. Allerdings wurden die Auswirkungen von Bewegung auf die Modulation der Darmflora und Entzündungen bei diesen Patienten nicht untersucht. Ziel dieses Projekts ist die Untersuchung möglicher Veränderungen der Darmmikrobiota, der Konzentration urämischer Toxine sowie entzündlicher und kardiovaskulärer Marker bei CNI-Patienten unter Hämodialyse nach Anwendung eines Trainingsprogramms mit Aerobic-Übungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die Hämodialyse (HD) erhalten, weisen eine um etwa 50 % reduzierte Funktionsfähigkeit auf, und urämische Myopathie und Nichtgebrauchsatrophie haben erhebliche Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit dieser Patienten (Johansen, 1999; Parsons, 2006).

Es gibt mehrere Vorteile von körperlicher Bewegung für CKD-Patienten, wie z. B. eine verbesserte Fähigkeit zur Durchführung von Übungen, eine Steigerung der Kraft, der Lebensqualität und eine Verbesserung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2MÁX), was zur Verbesserung kardiovaskulärer Aspekte beiträgt (Johansen, 2007; Johansen, 2005; Heiwe, 2014). Tatsächlich haben CNI-Patienten, die regelmäßig Sport treiben, eine höhere Überlebensrate (O'Hare et al., 2003).

Darüber hinaus wurden einige Mechanismen hinsichtlich der entzündungshemmenden Wirkung der Übungen vorgeschlagen, wie zum Beispiel: Reduzierung des viszeralen Fetts, was die Sekretion entzündungsfördernder Zytokine verringert, erhöhte Produktion und Freisetzung entzündungshemmender Zytokine durch Muskelkontraktion und verringerte Expression von Toll-like-Rezeptoren (TLRs) in Monozyten und Makrophagen, die die proinflammatorische Reaktion verringern (Petersen & Pedersen, 2005; Gleeson et al., 2006).

Parallel dazu kommt es bei Übungen wie Laufen oder Radfahren zu einer Vergrößerung der Kapillaroberfläche, wodurch sich zuvor inaktive Kapillaren öffnen und dadurch der Stoffaustausch zwischen Blut und Gewebe zunimmt. Daher könnte körperliche Bewegung zu einem stärkeren Fluss von Harnstoff und damit verbundenen Toxinen vom Gewebe zum Gefäßkompartiment führen und so die Effizienz der Dialyse verbessern (Parsons et al., 2006; Guyton E Hall, 2017). Laut KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) ist Kt/V, ein Maß für die Harnstoff-Clearance, das am häufigsten verwendete Maß für die verabreichte Dialysedosis und spiegelt den Dialysatoreffekt auf das Patientenüberleben wider (KDOQI, 2015).

Obwohl die Ergebnisse die Vorteile von Bewegung für CNI-Patienten belegen, werden sie nur unzureichend verschrieben, was in der klinischen Praxis weiterhin eine Herausforderung darstellt und bei diesen Patienten ein hohes Maß an körperlicher Inaktivität beobachtet wird (Williams et al., 2014; Barcellos, 2018).

Es müssen noch einige Lücken hinsichtlich der noch nicht bekannten Wirkung von körperlicher Bewegung auf eine Reihe klinischer Faktoren geschlossen werden, um spezifischere und objektivere Empfehlungen zu ermöglichen (Williams et al., 2014). In diesem Zusammenhang zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen einer 12-wöchigen überwachten und individuellen intradialytischen Fahrradergometerübung auf die Angemessenheit der Dialyse, Entzündungsmarker und die Funktionsfähigkeit von Huntington-Patienten zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-050
        • Denise Mafra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sesshafte Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  • Patienten mit Hämodialyse nur mit arteriovenöser Fistel mit Gefäßzugang, die seit mehr als 6 Monaten in der Dialyse sind
  • Patienten mit Hämoglobinwerten über 10 mg/dL.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die abbauende Medikamente, Vitaminpräparate, Antioxidantien, Probiotika, Präbiotika, Symbiotika und Antibiotika einnehmen;
  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten, Krebs, AIDS,
  • Patienten mit klinisch instabilen Erkrankungen (AMI weniger als 1 Jahr, instabile Angina pectoris, Vorhofflimmern, erhebliche Herzrhythmusstörungen und akute Erkrankung im letzten Monat)
  • Patienten mit häufiger Hypotonie während der Dialyse
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und glykämischer Labilität;
  • Bewegungsunfähigkeit (Amputation ohne Prothese);
  • Muskel-Skelett-Schmerzen in Ruhe oder bei minimaler körperlicher Aktivität,
  • Unfähigkeit, ohne Hilfe zu sitzen oder zu gehen,
  • Dyspnoe in Ruhe oder bei leichter Belastung (NYHA III und IV).
  • Hindernisse für die Durchführung des vorgeschlagenen Übungsprotokolls (Reisen, bevorstehende Nierentransplantation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Intradialytisches Aerobic-Training, dreimal pro Woche, 12 Wochen lang.
Intradialytisches Aerobic-Training
Kein Eingriff: Nicht-Übungsgruppe
Ohne intradialytisches Aerobic-Training für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Biomarker
Zeitfenster: 12 Wochen
Nehmen Sie Blutproben, um Veränderungen in der Expression von Transkriptionsfaktoren (Kernfaktor Erythroid 2-bezogener Faktor 2 und Nuklearfaktor-kB) zu bewerten, die Entzündungen modulieren.
12 Wochen
Urämische Toxine
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung von P-Kresylsulfat, Indoxylsulfat (IS), Indol-3-essigsäure, Trimethyl-N-oxid (TMAO) und Lipopolysacchariden (LPS).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise Mafra, PhD, Federal University Fluminense

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Denise Mafra 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

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