급성 심근염의 병원 등록: 양성 SARS-COV-2(COVID19) 사례 비율의 진화 (MYOCOVID)
급성 심근염의 병원 등록: Covid-19 팬데믹 동안 SARS-COV-2 양성 사례 비율의 진화, 사례 특성 및 예후
연구 개요
상세 설명
이 주제에 대한 연구가 최근에야 개발되기 시작했지만 SARS-Cov-2 감염, 임상 상태의 중증도, 위험 요인의 존재 또는 심혈관 질환(고혈압, 당뇨병, 뇌졸중 , 등.). 또한, 심장 손상(트로포닌 상승 및/또는 나트륨 이뇨 펩타이드)에 사용되는 시리즈 및 정의에 따라 중증 환자에서 우세한 환자의 7-29%와 관련됩니다. 이러한 트로포닌 상승 및 심장 손상의 메커니즘은 임상 증상, 심각도 및 환자 병력에 따라 다양하고 다양할 수 있습니다. 트로포닌 상승과 CRP 및 NtproBNP 사이에 상당한 연관성이 발견되어 이 심장 손상에 대한 염증 부분을 시사합니다. 다른 코로나바이러스와 마찬가지로 SARS-Cov-2 감염은 혈관벽의 염증을 유발할 수 있는 전염증성 사이토카인의 대량 방출을 유발할 수 있습니다. 이것은 진정한 불안정성 또는 판의 파열(제1형 경색)의 원인이 될 수 있지만 심근 통증을 유발하는 판의 파열 없이 조직 저산소증(경색 제2형)의 원인이 될 수도 있습니다. 또한 사이토카인 폭풍에 이차적으로 발생하거나 바이러스 자체에 의한 심근의 직접적인 손상으로 인해 급성 심근염을 일으키는 국소 심근 염증이 있을 수 있습니다. 급성 관상동맥 증후군 발현의 경우, 제1형 경색을 강조하거나 제거하기 위해 관상 탐색이 실현되어야 하지만, 제2형 경색(직접적인 바이러스 공격은 아니지만 예를 들어 저혈압 또는 저산소증으로 고통받는)과 직접적인 바이러스성 심근 손상(심근염)이 있거나 없는 염증성 심근 손상. Covid19의 바이러스 대유행 상황에서 데이터는 거의 없지만 급성 염증성 심근염의 진정한 배열 가능성 또는 환자의 자연사와 예후를 수정할 수 있는 직접적인 바이러스 공격의 가능성을 고려하는 것이 타당합니다. 전담 진단 및 치료. 1차 목표는 포함된 환자(급성 심근염으로 입원) 중 양성 SARS-Cov-2 사례의 비율을 평가하는 것이었습니다. 연구 기간 동안, 이 비율은 정기적인 간격으로, 예를 들어 매월 또는 포함된 환자 수가 1주마다 크게 달라지는 경우 더 자주 평가됩니다. 이를 통해 전염병의 전체 기간 동안 개발 곡선을 추적할 수 있습니다.
2차 목표는 (1) 심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중에서 급성 심근염의 임상적, 생물학적 및 영상 특성을 설명하고; (2) 심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중에서 급성 심근염의 단기(30일) 및 장기(1년) 예후를 평가하고 (3) 관련된 요인을 식별하기 위해 급성 심근염의 경우 30일 및 1년 예후.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Martinique, 마르티니크
- Cardiology
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Mamoudzou, 마요트
- Cardiology
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Réunion, 재결합
- Pediatric Cardiology
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Aix-en-Provence, 프랑스
- Cardiology
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Amiens, 프랑스
- Reanimation
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Angers, 프랑스
- Cardiology
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Angers, 프랑스
- Reanimation
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Avignon, 프랑스
- Cardiology
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Bordeaux, 프랑스
- Cardiology
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Bordeaux, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Bordeaux, 프랑스
- Reanimation
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Brest, 프랑스
- Cardiology
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Caen, 프랑스
- Cardiology
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Caen, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Cardiology
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Pediatric cardilogy
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Reanimation
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Dijon, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Grenoble, 프랑스
- Cardiology
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Grenoble, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Grenoble, 프랑스
- Reanimation
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Lille, 프랑스
- Cardiology
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Lille, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Limoges, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Lyon, 프랑스
- Cardiology
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Lyon, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Marseille, 프랑스
- Cardiology
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Marseille, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Metz, 프랑스
- Cardiology
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Montpellier, 프랑스
- Cardiology
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Montpellier, 프랑스
- Millénaire Clinical - Cardiology
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Montpellier, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Montpellier, 프랑스
- Reanimation
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Nancy, 프랑스
- Cardiology
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Nancy, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Nantes, 프랑스
- Cardiology
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Nantes, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Nice, 프랑스
- Cardiology
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Nice, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Nîmes, 프랑스
- Cardiology
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Paris, 프랑스
- Cardiology, Henri Mondor Hospital
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Paris, 프랑스
- Cardiology
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Paris, 프랑스
- Henri Mondor Hospital Reanimation
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Paris, 프랑스
- Marie Lannelongue Hospital - Pediatric Cardiology
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Paris, 프랑스
- Marie Lannelongue Hospital Cardiology
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Paris, 프랑스
- Reanimation
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Paris, 프랑스
- Robert Debré Hospital - Pediatric cardiology
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Paris, 프랑스
- Saint Antoine Hospital - Cardiology
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Poitiers, 프랑스
- Cardiology
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Poitiers, 프랑스
- Reanimation
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Reims, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Rennes, 프랑스
- Cardiology
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Rennes, 프랑스
- Pediatric reanimation
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Rouen, 프랑스
- Cardiology
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Rouen, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Strasbourg, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Strasbourg, 프랑스
- Reanimation
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse, 프랑스
- Croix du Sud Clinical
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Toulouse, 프랑스
- Pasteur Clinical - Cardiology
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Toulouse, 프랑스
- Pasteur Clinical - Pediatric cardiology
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Toulouse, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Tours, 프랑스
- Cardiolgy
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Tours, 프랑스
- Pediatric Cardiology
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Valenciennes, 프랑스
- Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심근 MRI 및/또는 CT 스캔 및/또는 심근 생검으로 확인된 급성 심근염 증상에 대해 참여 병원 중 한 곳에서 ICCU 또는 ICU(다가, 외과 또는 내과)에서 치료받은 환자. 후견인이나 관리인이 될 수있는 노인 환자는 가장 심각한 형태를 나타내는 것으로 보이기 때문에 포함하는 것이 중요해 보입니다. 또한, 바이러스성 심근염의 영향을 가장 많이 받는 집단은 일반적으로 청소년과 젊은 성인이므로 이들도 연구에 포함시키는 것이 타당합니다. 임신한 여성은 임신에 내재된 신경 호르몬 변화로 인해 특히 임신 3기 동안 잠재적으로 더 큰 위험에 처한 집단입니다. 이것은 이 관찰 연구를 통해 연구자의 지식을 구현하려는 시도를 정당화합니다.
제외 기준:
- 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 심근염 증상에 대해 치료를 받는 환자.
심근 MRI 및/또는 CT 스캔 및/또는 심근 생검으로 확인된 급성 심근염 증상으로 참여 병원 중 한 곳에서 중환자실(ICCU) 또는 집중치료실(ICU)에서 치료를 받는 환자.
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ECG, 표준 생물학 및 심장학 검사, 일상적인 경흉부 심초음파(TTE), MRI
의심되는 모든 환자의 일상적인 치료의 일환으로 수행되는 일반적인 면역학, 세균학, 바이러스 및 기생충 검사 외에도 혈액 및 구인두 면봉에서 Covid-19에 대한 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의한 체계적인 연구 심근염. 30일 전화 추적(활력 상태) 및 체계적인 1년 추적이 실현됩니다(클리닉, 생물학, ECG, TTE, +/- MRI). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-COV-2 양성 사례 비율의 진화.
기간: 6 개월.
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퇴원 시 6개월 동안 집중 심장 치료실 또는 집중 치료실(다원성, 수술 또는 내과)에서 급성 심근염으로 입원한 환자 중 SARS-COV-2 양성 사례의 비율 추산 연구에 참여하는 19개 병원.
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6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 특성.
기간: 일년
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중 급성 심근염의 입원 및 치료 중 초음파 특성을 설명합니다. 심초음파 매개변수: 체적(mm3)
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일년
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초음파 특성.
기간: 일년
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중 급성 심근염의 입원 및 치료 중 초음파 특성을 설명합니다. 심초음파 파라미터: 직경(mm)
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일년
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초음파 특성.
기간: 일년
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중 급성 심근염의 입원 및 치료 중 초음파 특성을 설명합니다(심장초음파 매개변수: 심실 확장기 기능(mm);
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일년
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초음파 특성.
기간: 일년
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중 급성 심근염의 입원 및 치료 중 초음파 특성을 설명합니다(심초음파 매개변수: 심실 수축 기능(mm);
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일년
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초음파 특성.
기간: 일년
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중 급성 심근염의 입원 및 치료 중 초음파 특성을 설명합니다. 심초음파 파라미터: 좌심방 용적(mm3);
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일년
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초음파 특성.
기간: 일년
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중 급성 심근염의 입원 및 치료 중 초음파 특성을 설명합니다. 심초음파 파라미터: 삼첨판 부전의 최대 속도;
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일년
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초음파 특성.
기간: 일년
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중 급성 심근염의 입원 및 치료 중 초음파 특성을 설명합니다. 심초음파 매개변수: 판막 역류의 존재 및 정량화
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일년
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초음파 특성.
기간: 일년
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중 급성 심근염의 입원 및 치료 중 초음파 특성을 설명합니다. 심초음파 파라미터: 심낭 삼출액의 존재
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일년
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급성 심근염의 예후를 평가합니다.
기간: 단기(30일)와 장기(1년).
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심근염 코호트의 양성 및 음성 SARS-Cov-2 환자 중에서 급성 심근염의 단기(30일) 및 장기(1년) 예후를 평가합니다. 30일 예후는 결과에 대한 기능으로 정의됩니다: 원인이 무엇이든 사망, 회복을 동반한 심혈관 정지, 심인성 쇼크, 급성 폐부종 또는 위에서 인용된 사건 중 하나. 1년 예후는 결과에 대한 기능에 따라 정의됩니다. 원인이 무엇이든 사망, 이식 및/또는 만성 지원에 의지할 필요성, 심혈관 이유로 인한 재입원(심부전, 고통스러운 재발, 회복된 심정지, 심근염 재발, ACS), 심근염 재발 또는 위에 언급된 사건 중 하나. 1년 예후도 New York Heart Association의 기능에 따라 정의됩니다. (NYHA) 클래스. |
단기(30일)와 장기(1년).
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급성 심근염 사례와 관련된 요인.
기간: 단기(30일)와 장기(1년).
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심혈관계 급성 심근염(말기 심부전, 급성 폐부종, 심인성 쇼크, 급사/심실 리듬 장애 폐색전증, 대동맥 박리 감염성 심내막염 뇌졸중)의 30일 및 1년 예후와 관련된 요인을 확인하거나 심혈관 질환 없음(급성 호흡기 증후군, 비심장성 패혈성 쇼크, 암, 공공 교통사고, 말기 호흡 부전, 부전, 말기 신부전)
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단기(30일)와 장기(1년).
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생물학적 특성
기간: 일년
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입원 및 치료 중 생물학적 매개변수를 설명합니다(트로포닌혈증(ng/ml)
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일년
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생물학적 특성
기간: 일년
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입원 및 치료 중 생물학적 매개변수 설명 NtproBNP(pg/ml)
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일년
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생물학적 특성
기간: 일년
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입원 및 치료 중 생물학적 매개변수 설명 CRP(mg/ml)
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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심실 용적(ml)
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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수축기 직경
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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확장기 직경
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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좌심실의 세로 변형;
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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우심실의 세로 변형;
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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좌심실 부종의 총 부피
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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조영제 전 T2의 정량화
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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조영제 전 T1의 정량화
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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관류 이상
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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초기 좌심실 변경의 총 부피
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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후기 좌심실 변경의 총 부피
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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조영제 후 T1의 정량화
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일년
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입원 및 치료 중 심장 MRI 매개변수 설명
기간: 일년
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심낭 삼출액의 존재
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clément Delmas, CHU Toulouse, Hôpital Rangueil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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