急性心筋炎の病院登録: SARS-COV-2 (COVID19) 陽性症例の割合の進化 (MYOCOVID)
急性心筋炎の病院登録：Covid-19パンデミック中のSARS-COV-2陽性症例の割合の進化、症例の特徴と予後
調査の概要
詳細な説明
このテーマに関する研究は最近開発が開始されたばかりですが、SARS-Cov-2 感染、臨床状態の重症度、危険因子の存在または心血管疾患 (高血圧、糖尿病、脳卒中) の病歴との間の関連性はすでに説明されています。など）。 さらに、心臓損傷に使用されるシリーズと定義 (トロポニン上昇および/またはナトリウム利尿ペプチド) に応じて、これは重度の患者で明らかに優勢な患者の 7 ～ 29% に関係します。 これらのトロポニン上昇と心臓損傷の背後にあるメカニズムは、臨床症状、重症度、および患者の病歴に応じて、複数であり、さまざまである可能性があります。 トロポニンの上昇と、CRP および NtproBNP の上昇との間に有意な関連性が見られ、この心臓損傷の炎症部分が示唆されました。 他のコロナウイルスと同様に、SARS-Cov-2 感染は炎症誘発性サイトカインの大量放出を引き起こし、血管壁の炎症を引き起こす可能性があります。 これは、真の不安定性またはプラークの破裂 (タイプ 1 梗塞) の原因となる可能性がありますが、心筋痛を引き起こすプラークの破裂を伴わない組織低酸素症の原因となる可能性もあります (梗塞タイプ 2)。 さらに、サイトカインストームまたはウイルス自体による心筋への直接的な損傷に続発して、急性心筋炎を引き起こす領域の心筋炎症が存在する可能性があります。 急性冠症候群の症状がある場合、1 型梗塞を強調または排除するために冠動脈探索を実現する必要がありますが、2 型の苦しみ (ウイルスの直接的な攻撃はないが、低血圧や低酸素症など) と直接的なウイルス性心筋損傷（心筋炎）の有無にかかわらず、炎症性心筋損傷。 Covid19 でのウイルスのパンデミックの文脈では、データはほとんどありませんが、急性炎症性心筋炎の真の配列の可能性、または患者の自然史と予後を変更する可能性のある直接的なウイルス攻撃による可能性を考慮することは正当です。専門的な診断と治療。 主な目的は、含まれる患者（急性心筋炎で入院）におけるSARS-Cov-2陽性症例の割合を評価することでした。 研究期間中、この比率は定期的に、たとえば毎月、または含まれる患者の数が週ごとに大幅に異なる場合はより頻繁に評価されます。 これにより、パンデミックの全期間の開発曲線をたどることが可能になります。
二次的な目的は、（1）心筋炎コホートの陽性および陰性のSARS-Cov-2患者の急性心筋炎の臨床的、生物学的、および画像的特徴を説明することでした。 (2) 心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の短期 (30 日) および長期 (1 年) 予後を評価すること、および (3) 関連する要因を特定すること急性心筋炎の症例の予後は30日および1年です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Audrey TOMASIK
- 電話番号：33 5 61 77 85 97
- メール：tomasik.a@chu-toulouse.fr
研究場所
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Aix-en-Provence、フランス
- Cardiology
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Amiens、フランス
- Reanimation
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Angers、フランス
- Cardiology
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Angers、フランス
- Reanimation
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Avignon、フランス
- Cardiology
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Bordeaux、フランス
- Cardiology
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Bordeaux、フランス
- Pediatric Cardiology
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Bordeaux、フランス
- Reanimation
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Brest、フランス
- Cardiology
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Caen、フランス
- Cardiology
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Caen、フランス
- Pediatric Cardiology
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Clermont-Ferrand、フランス
- Cardiology
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Clermont-Ferrand、フランス
- Pediatric cardilogy
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Clermont-Ferrand、フランス
- Reanimation
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Dijon、フランス
- Pediatric Cardiology
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Grenoble、フランス
- Cardiology
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Grenoble、フランス
- Pediatric Cardiology
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Grenoble、フランス
- Reanimation
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Lille、フランス
- Cardiology
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Lille、フランス
- Pediatric Cardiology
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Limoges、フランス
- Pediatric Cardiology
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Lyon、フランス
- Cardiology
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Lyon、フランス
- Pediatric Cardiology
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Marseille、フランス
- Cardiology
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Marseille、フランス
- Pediatric Cardiology
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Metz、フランス
- Cardiology
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Montpellier、フランス
- Cardiology
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Montpellier、フランス
- Millénaire Clinical - Cardiology
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Montpellier、フランス
- Pediatric Cardiology
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Montpellier、フランス
- Reanimation
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Nancy、フランス
- Cardiology
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Nancy、フランス
- Pediatric Cardiology
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Nantes、フランス
- Cardiology
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Nantes、フランス
- Pediatric Cardiology
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Nice、フランス
- Cardiology
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Nice、フランス
- Pediatric Cardiology
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Nîmes、フランス
- Cardiology
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Paris、フランス
- Cardiology, Henri Mondor Hospital
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Paris、フランス
- Cardiology
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Paris、フランス
- Henri Mondor Hospital Reanimation
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Paris、フランス
- Marie Lannelongue Hospital - Pediatric Cardiology
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Paris、フランス
- Marie Lannelongue Hospital Cardiology
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Paris、フランス
- Reanimation
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Paris、フランス
- Robert Debré Hospital - Pediatric cardiology
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Paris、フランス
- Saint Antoine Hospital - Cardiology
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Poitiers、フランス
- Cardiology
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Poitiers、フランス
- Reanimation
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Reims、フランス
- Pediatric Cardiology
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Rennes、フランス
- Cardiology
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Rennes、フランス
- Pediatric reanimation
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Rouen、フランス
- Cardiology
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Rouen、フランス
- Pediatric Cardiology
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Strasbourg、フランス
- Pediatric Cardiology
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Strasbourg、フランス
- Reanimation
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Toulouse、フランス、31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse、フランス
- Croix du Sud Clinical
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Toulouse、フランス
- Pasteur Clinical - Cardiology
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Toulouse、フランス
- Pasteur Clinical - Pediatric cardiology
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Toulouse、フランス
- Pediatric Cardiology
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Tours、フランス
- Cardiolgy
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Tours、フランス
- Pediatric Cardiology
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Valenciennes、フランス
- Cardiology
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Mamoudzou、マヨット
- Cardiology
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Martinique、マルティニーク
- Cardiology
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Réunion、再会
- Pediatric Cardiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心筋MRIおよび/またはCTスキャンおよび/または心筋生検によって確認された急性心筋炎の症状のために、参加病院の1つのICCUまたはICU（多価、外科または内科）で治療された患者。 これらの患者は最も深刻な形態を呈しているように見えるため、後見人または保佐人の下にいる可能性のある高齢の患者を含めることが重要であると思われます. さらに、ウイルス性心筋炎の影響を最も受けている集団は、一般的に青年および若年成人であるため、それらを研究に含めることも正当化されます. 妊娠中の女性は、妊娠に内在する神経ホルモンの変化のために、特に妊娠第三期にリスクが高くなる可能性がある集団です。 これは、この観察研究を通じて研究者の知識を実装しようとすることを正当化します.
除外基準:
- 参加拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性心筋炎の症状の治療を受けている患者。
-心筋MRIおよび/またはCTスキャンおよび/または心筋生検によって確認された急性心筋炎の症状のために、参加病院の1つの集中冠状動脈治療室（ICCU）または集中治療室（ICU）で治療された患者。
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心電図、標準生物学および心臓病検査、ルーチンの経胸壁心エコー検査 (TTE)、MRI
血液中および口腔咽頭スワブ中の Covid-19 のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) による体系的な研究は、感染が疑われるすべての患者の日常的なケアの一環として実施される通常の免疫学的、細菌学的、ウイルス的および寄生虫的検査に加えて、心筋炎。 30日間の電話フォローアップ（バイタルステータス）と1年間の体系的なフォローアップが実現します（クリニック、生物学、ECG、TTE、+/- MRI） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-COV-2陽性症例の割合の進化。
時間枠：6ヶ月。
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退院時に、集中心臓病治療室または集中治療室（多価、外科または内科）に急性心筋炎で入院した患者の SARS-COV-2 陽性症例の割合の推移を 6 か月間で推定する。研究に参加した19の病院。
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6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波の特徴。
時間枠：1年
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の入院時および治療中の超音波特性について説明します。心エコーパラメータ: ボリューム (mm3)
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1年
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超音波の特徴。
時間枠：1年
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の入院時および治療中の超音波特性について説明します。心エコーパラメータ: 直径 (mm)
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1年
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超音波の特徴。
時間枠：1年
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の入院時および治療中の超音波特性について説明します (心エコーパラメータ: 心室拡張機能 (mm);
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1年
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超音波の特徴。
時間枠：1年
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の入院時および治療中の超音波特性について説明します (心エコーパラメータ: 心室収縮機能 (mm);
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1年
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超音波の特徴。
時間枠：1年
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の入院時および治療中の超音波特性について説明します。心エコーパラメータ: 左心房容積 (mm3);
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1年
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超音波の特徴。
時間枠：1年
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の入院時および治療中の超音波特性について説明します。心エコーパラメータ: 三尖弁不全の最大速度。
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1年
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超音波の特徴。
時間枠：1年
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の入院時および治療中の超音波特性について説明します。心エコーパラメータ: 弁逆流の存在と定量化
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1年
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超音波の特徴。
時間枠：1年
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の入院時および治療中の超音波特性について説明します。心エコーパラメータ: 心嚢液貯留の存在
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1年
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急性心筋炎の予後を評価します。
時間枠：短期 (30 日) と長期 (1 年)。
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心筋炎コホートの陽性および陰性の SARS-Cov-2 患者における急性心筋炎の短期 (30 日) および長期 (1 年) 予後を評価します。 30 日間の予後は、結果に対する機能で定義されます: 原因が何であれ、死亡、回復を伴う心血管停止、心原性ショック、急性肺水腫、または上記のイベントの 1 つ。 1 年間の予後は、結果に対する機能で定義されます: 原因が何であれ、死亡 移植および/または慢性的な援助に頼る必要性 心血管の理由による再入院 (心不全、痛みを伴う再発、回復した心停止、心筋炎)再発、ACS)、心筋炎の再発、または上記のイベントの 1 つ。 1 年間の予後も、ニューヨーク心臓協会の関数として定義されます。 (NYHA) クラス。 |
短期 (30 日) と長期 (1 年)。
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急性心筋炎の症例に関連する要因。
時間枠：短期 (30 日) と長期 (1 年)。
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心血管系急性心筋炎（末期心不全、急性肺浮腫、心原性ショック、突然死/心室調律障害、肺塞栓症、大動脈解離、感染性心内膜炎、脳卒中）の症例の30日および1年の予後に関連する要因を特定する心血管がない（急性呼吸器症候群、非心臓由来の敗血症性ショック、癌、公道事故、末期呼吸不全、機能不全、末期腎不全）
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短期 (30 日) と長期 (1 年)。
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生物学的特徴
時間枠：1年
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入院時および治療中の生物学的パラメータを説明してください (トロポニン血症 (ng/ml)
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1年
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生物学的特徴
時間枠：1年
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入院時および治療中の生物学的パラメータを説明してください NtproBNP(pg/ml)
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1年
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生物学的特徴
時間枠：1年
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入院時および治療中の生物学的パラメータを記述 CRP(mg/ml)
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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心室容量 (ml)
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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収縮期直径
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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拡張期直径
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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左心室の縦方向の変形;
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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右心室の縦方向の変形;
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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左心室浮腫の総容積
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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造影剤前の T2 の定量化
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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造影剤前の T1 の定量化
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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灌流異常
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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初期左心室変化の総容積
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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後期左心室変化の総容積
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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造影剤後の T1 の定量化
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1年
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入院時および治療中の心臓 MRI パラメータについて説明する
時間枠：1年
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心膜液貯留の存在
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clément Delmas、CHU Toulouse, Hôpital Rangueil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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