急性心肌炎医院登记处：SARS-COV-2 (COVID19) 阳性病例比例的演变 (MYOCOVID)
急性心肌炎医院登记处：Covid-19 大流行期间 SARS-COV-2 阳性病例比例的演变、病例特征和预后
研究概览
详细说明
尽管关于该主题的研究最近才开始发展，但已经描述了 SARS-Cov-2 感染、临床状态的严重程度以及危险因素的存在或心血管疾病（高血压、糖尿病、中风）病史之间的联系， ETC。）。 此外，根据用于心脏损伤的系列和定义（肌钙蛋白升高和/或利钠肽），这涉及 7-29% 的患者，在重症患者中具有明显的优势。 这些肌钙蛋白升高和心脏损伤背后的机制可能是多种多样的，取决于临床表现、严重程度和患者病史。 在肌钙蛋白升高与 CRP 和 NtproBNP 之间发现了显着关联，表明这种心脏损伤的炎症部分。 与其他冠状病毒一样，SARS-Cov-2 感染可引起促炎细胞因子的大量释放，从而导致血管壁发炎。 这可能是真正不稳定甚至斑块破裂（1 型梗塞）的原因，但也可能导致组织缺氧而斑块破裂导致心肌疼痛（2 型梗塞）。 此外，还可能有局部心肌炎症引起急性心肌炎，继发于细胞因子风暴或病毒本身对心肌的直接损伤。 在出现急性冠状动脉综合征的情况下，应进行冠状动脉探查以突出或排除 1 型梗死，但显然很难区分 2 型（没有病毒直接攻击，但患有低血压或缺氧等）和有或没有直接病毒性心肌损伤（心肌炎）的炎症性心肌损伤。 在 Covid19 病毒大流行的背景下，尽管存在的数据很少，但考虑真正的急性炎症性心肌炎阵列或直接病毒攻击的可能性是合理的，这可能会改变患者的自然病程和预后，从而证明专心诊治。 主要目的是评估 SARS-Cov-2 阳性病例在纳入患者（因急性心肌炎住院）中的比例。 在研究期间，将定期评估这一比例，例如每月一次，或者如果包括的患者数量从一周到另一周有很大变化，则更频繁。 这将使追踪整个大流行期间的发展曲线成为可能。
次要目标是 (1) 描述心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者急性心肌炎的临床、生物学和影像学特征； (2) 评估心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者急性心肌炎的短期（30 天）和长期（1 年）预后，以及 (3) 确定相关因素急性心肌炎病例的预后为 30 天和 1 年。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Réunion、团圆
- Pediatric Cardiology
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Aix-en-Provence、法国
- Cardiology
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Amiens、法国
- Reanimation
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Angers、法国
- Cardiology
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Angers、法国
- Reanimation
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Avignon、法国
- Cardiology
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Bordeaux、法国
- Cardiology
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Bordeaux、法国
- Pediatric Cardiology
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Bordeaux、法国
- Reanimation
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Brest、法国
- Cardiology
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Caen、法国
- Cardiology
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Caen、法国
- Pediatric Cardiology
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Clermont-Ferrand、法国
- Cardiology
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Clermont-Ferrand、法国
- Pediatric cardilogy
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Clermont-Ferrand、法国
- Reanimation
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Dijon、法国
- Pediatric Cardiology
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Grenoble、法国
- Cardiology
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Grenoble、法国
- Pediatric Cardiology
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Grenoble、法国
- Reanimation
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Lille、法国
- Cardiology
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Lille、法国
- Pediatric Cardiology
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Limoges、法国
- Pediatric Cardiology
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Lyon、法国
- Cardiology
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Lyon、法国
- Pediatric Cardiology
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Marseille、法国
- Cardiology
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Marseille、法国
- Pediatric Cardiology
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Metz、法国
- Cardiology
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Montpellier、法国
- Cardiology
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Montpellier、法国
- Millénaire Clinical - Cardiology
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Montpellier、法国
- Pediatric Cardiology
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Montpellier、法国
- Reanimation
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Nancy、法国
- Cardiology
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Nancy、法国
- Pediatric Cardiology
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Nantes、法国
- Cardiology
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Nantes、法国
- Pediatric Cardiology
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Nice、法国
- Cardiology
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Nice、法国
- Pediatric Cardiology
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Nîmes、法国
- Cardiology
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Paris、法国
- Cardiology, Henri Mondor Hospital
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Paris、法国
- Cardiology
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Paris、法国
- Henri Mondor Hospital Reanimation
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Paris、法国
- Marie Lannelongue Hospital - Pediatric Cardiology
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Paris、法国
- Marie Lannelongue Hospital Cardiology
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Paris、法国
- Reanimation
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Paris、法国
- Robert Debré Hospital - Pediatric cardiology
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Paris、法国
- Saint Antoine Hospital - Cardiology
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Poitiers、法国
- Cardiology
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Poitiers、法国
- Reanimation
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Reims、法国
- Pediatric Cardiology
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Rennes、法国
- Cardiology
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Rennes、法国
- Pediatric reanimation
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Rouen、法国
- Cardiology
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Rouen、法国
- Pediatric Cardiology
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Strasbourg、法国
- Pediatric Cardiology
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Strasbourg、法国
- Reanimation
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Toulouse、法国、31000
- CHU de Toulouse
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Toulouse、法国
- Croix du Sud Clinical
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Toulouse、法国
- Pasteur Clinical - Cardiology
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Toulouse、法国
- Pasteur Clinical - Pediatric cardiology
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Toulouse、法国
- Pediatric Cardiology
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Tours、法国
- Cardiolgy
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Tours、法国
- Pediatric Cardiology
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Valenciennes、法国
- Cardiology
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Martinique、马提尼克岛
- Cardiology
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Mamoudzou、马约特岛
- Cardiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 因心肌 MRI 和/或 CT 扫描和/或心肌活检证实的急性心肌炎症状而在参与医院之一的 ICCU 或 ICU（多价、外科或内科）接受治疗的患者。 将可能受到监护或监护的老年患者包括在内似乎很重要，因为这些患者似乎表现出最严重的形式。 此外，受病毒性心肌炎影响最严重的人群通常是青少年和年轻人，这也证明他们也有理由参与研究。 孕妇是一个潜在风险更大的人群，特别是在妊娠晚期，因为妊娠固有的神经激素变化。 这证明尝试通过这项观察性研究来实施研究者的知识是合理的。
排除标准：
- 拒绝参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗急性心肌炎症状的患者。
在参与医院之一的重症监护病房 (ICCU) 或重症监护病房 (ICU) 接受治疗的患者，通过心肌 MRI 和/或 CT 扫描和/或心肌活检确认有急性心肌炎症状。
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ECG、标准生物学和心脏病学测试，以及常规经胸超声心动图 (TTE)、MRI
通过聚合酶链反应 (PCR) 对血液和口咽拭子中的 Covid-19 进行系统研究，此外还对所有疑似感染患者进行常规的免疫学、细菌学、病毒学和寄生虫检测，作为常规护理的一部分心肌炎。 将实现 30 天的电话随访（生命状态）和系统的 1 年随访（临床、生物学、心电图、TTE、+/- MRI） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-COV-2 阳性病例比例的演变。
大体时间：6个月。
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估计出院时，在 6 个月内，在重症监护病房或重症监护病房（多价、外科或内科）住院的急性心肌炎患者中 SARS-COV-2 阳性病例比例的演变19 家医院参与了这项研究。
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6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声特性。
大体时间：1年
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描述心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者入院时和治疗期间急性心肌炎的超声特征；超声心动图参数：容积 (mm3)
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1年
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超声特性。
大体时间：1年
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描述心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者入院时和治疗期间急性心肌炎的超声特征；超声心动图参数：直径（mm）
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1年
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超声特性。
大体时间：1年
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描述入院时和治疗期间心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者急性心肌炎的超声特征（超声心动图参数：心室舒张功能（mm）；
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1年
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超声特性。
大体时间：1年
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描述心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者入院时和治疗期间急性心肌炎的超声特征（超声心动图参数：心室收缩功能（mm）；
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1年
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超声特性。
大体时间：1年
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描述心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者入院时和治疗期间急性心肌炎的超声特征；超声心动图参数：左心房容积（mm3）；
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1年
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超声特性。
大体时间：1年
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描述心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者入院时和治疗期间急性心肌炎的超声特征；超声心动图参数：三尖瓣关闭不全的最大速度；
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1年
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超声特性。
大体时间：1年
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描述心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者入院时和治疗期间急性心肌炎的超声特征；超声心动图参数：瓣膜反流的存在和量化
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1年
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超声特性。
大体时间：1年
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描述心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者入院时和治疗期间急性心肌炎的超声特征；超声心动图参数：存在心包积液
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1年
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评估急性心肌炎的预后。
大体时间：短期（30 天）和长期（1 年）。
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评估心肌炎队列中 SARS-Cov-2 阳性和阴性患者急性心肌炎的短期（30 天）和长期（1 年）预后。 30 天的预后将根据结果的功能来定义：死亡，无论是什么原因，心血管停搏并恢复，心源性休克，急性肺水肿或上述事件之一。 1 年的预后将根据结果来定义：死亡，无论是什么原因，需要诉诸移植和/或长期援助，因心血管原因再次住院（心力衰竭、疼痛复发、心脏骤停恢复、心肌炎）复发，ACS），心肌炎复发，或上述事件之一。 纽约心脏协会也将根据功能定义 1 年预后 (NYHA) 类。 |
短期（30 天）和长期（1 年）。
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与急性心肌炎病例相关的因素。
大体时间：短期（30 天）和长期（1 年）。
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确定与急性心肌炎心血管病例（终末性心力衰竭、急性肺水肿、心源性休克、猝死/室性节律紊乱肺栓塞、主动脉夹层感染性心内膜炎中风）的 30 天和 1 年预后相关的因素或无心血管疾病（急性呼吸系统综合症、非心脏性感染性休克、癌症、公共交通事故、终末期呼吸衰竭、机能不全、终末期肾衰竭）
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短期（30 天）和长期（1 年）。
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生物学特性
大体时间：1年
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描述入院时和治疗期间的生物学参数（肌钙蛋白血症（ng/ml）
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1年
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生物学特性
大体时间：1年
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描述入院时和治疗期间的生物学参数 NtproBNP(pg/ml)
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1年
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生物学特性
大体时间：1年
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描述入院时和治疗期间的生物学参数 CRP(mg/ml)
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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心室容积 (ml)
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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收缩直径
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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舒张期直径
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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左心室纵向变形；
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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右心室纵向变形；
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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左心室水肿总量
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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造影剂前 T2 的量化
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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造影剂前 T1 的量化
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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灌注异常
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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早期左心室改变的总体积
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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晚期左心室改变的总容积
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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造影剂后 T1 的量化
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1年
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描述入院时和治疗期间的心脏 MRI 参数
大体时间：1年
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存在心包积液
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Clément Delmas、CHU Toulouse, Hôpital Rangueil
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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