마취된 수염 남성의 환기를 위한 백-밸브-구델 어댑터 대 일반적인 안면 마스크 (BVGA02)

백 밸브와 안면 마스크를 사용하여 환자를 환기시키는 것은 특히 오랜 시간 동안 수행하기가 쉽지 않으며 간병인의 경험과 힘이 필요합니다. 특히 환자에게 수염이 있는 경우 입과 코 주위를 단단히 밀봉해야 하는 것이 주요 과제입니다. 그럼에도 불구하고 안면 마스크는 의료진 및 기타 기본 간병인이 병원 밖 환경에서 사용할 수 있는 유일한 승인된 호흡기 지원이며, 의사와 구급대원만 보다 고급 기술을 사용할 수 있어 명확한 기도를 제공할 수 있습니다. . 따라서 낮은 효율성에도 불구하고 백 밸브 마스크 기술은 현장에서 가장 일반적으로 사용됩니다. 우리는 이전에 BVGA가 깨어 있고 자발적으로 호흡하는 건강한 수염이 있는 지원자를 대상으로 한 무작위 교차(BVGA 대 마스크) 통제 임상 시험(NCT02768246)에서 안면 마스크에 비해 훨씬 더 효율적인(누출이 적은) 환기를 제공한다는 것을 보여주었습니다.

이 연구의 목적은 마취된 수염 지원자에서 기존 안면 마스크와 비교하여 BVGA의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 설계:

예상, 무작위화(시퀀스 무작위화), 제어(교차). 연구 모집단에는 비탈분극 근육 이완제로 전신 마취 하에 선택 수술을 받을 계획인 ASA 1 또는 2 환자가 포함됩니다. 여기에는 수염이 있는 남성 45명과 수염이 없거나 여성이 없는 남성 14명이 포함됩니다.

모든 피험자는 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 순서에 따라 무작위 배정됩니다(BVGA 다음에 마스크 또는 마스크 다음에 BVGA). 의사는 정상적인 절차에 따라 안면 마스크로 마취 유도를 시작합니다. 실험 단계: 무작위 배정에서 결정된 장치의 순서에 따라 의사는 첫 번째 장치를 2분 동안 배치한 다음 2분 동안 두 번째 장치로 교체합니다. 장치는 작동하는 환기 기계에 연결되고 생리학적 및 호흡 매개변수가 지속적으로 모니터링됩니다. 실험 단계에서 연구 조교는 의사가 실험 장치(BVGA/마스크)를 사용하여 환기하는 동안 한 손 또는 두 손을 사용했는지 여부를 기록합니다.

그런 다음 의사는 계획대로 마취 절차를 계속합니다. 의사는 표준 마스크와 비교하여 BVGA 사용과 관련된 설문지를 작성합니다.