Bag-Valve-Guedel-adapter vs vanlig ansiktsmaske for ventilasjon av bedøvede skjeggete menn (BVGA02)

Å ventilere en pasient ved hjelp av en poseventil og en ansiktsmaske er ikke lett å utføre, spesielt over lengre tid, og krever erfaring og styrke fra pleieren. Behovet for en tett forsegling rundt munn og nese er en stor utfordring, spesielt hvis pasienten har skjegg. Ikke desto mindre er ansiktsmasken den eneste godkjente åndedrettsstøtten som medisinere og andre grunnleggende omsorgspersoner har lov til å bruke utenfor sykehuset, og bare leger og ambulansepersonell har lov til å bruke mer avanserte teknikker som gir en sikker luftvei. . Til tross for dens lavere effektivitet er poseventilmasketeknikken den mest brukte i feltet. Vi har tidligere vist at BVGA gir betydelig mer effektiv (mindre lekkasje) ventilasjon sammenlignet med en ansiktsmaske, i en randomisert, cross-over (BVGA vs maske) kontrollert klinisk studie (NCT02768246) med friske skjeggete frivillige som var våkne og pustet spontant.

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av BVGA sammenlignet med en klassisk ansiktsmaske hos bedøvede skjeggete frivillige.

Studere design:

Prospektiv, randomisert (sekvensrandomisering), kontrollert (cross over). Studiepopulasjonen vil inkludere ASA 1 eller 2-pasienter som planlegges å gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi med ikke-depolariserende muskelavslappende midler. Disse vil omfatte 45 menn med skjegg, og 14 menn uten skjegg eller kvinner

Alle forsøkspersoner vil signere et informert samtykke før deltakelse og vil bli randomisert etter sekvens (BVGA etterfulgt av Mask eller Mask etterfulgt av BVGA). Legen vil starte anestesi-induksjon med en ansiktsmaske i henhold til vanlige prosedyrer. Eksperimentell fase: I henhold til sekvensen av utstyr bestemt i randomiseringen, vil legen deretter plassere den første enheten i 2 minutter, og deretter erstatte den med den andre enheten i 2 minutter. Apparatene vil kobles til de operative ventilasjonsmaskinene og fysiologiske og respiratoriske parametere vil bli overvåket kontinuerlig. I løpet av den eksperimentelle fasen vil en studieassistent notere om legen brukte 1 eller 2 hender under ventilasjonen med de eksperimentelle enhetene (BVGA/maske).

Legen vil deretter fortsette anestesiprosedyrene som planlagt. Legen vil fylle ut et spørreskjema relatert til bruken av BVGA i forhold til standardmasken.