Bag-Valve-Guedel Adapter vs Common Face Mask för ventilation av bedövade skäggiga män (BVGA02)

Att ventilera en patient med en påsventil och en ansiktsmask är inte lätt att utföra, särskilt under lång tid, och kräver erfarenhet och styrka av vårdgivaren. Behovet av en tät tätning runt mun och näsa är en stor utmaning, särskilt om patienten har skägg. Ändå är ansiktsmasken det enda godkända andningsstödet som läkare och andra grundläggande vårdgivare får använda utanför sjukhusmiljön, och endast läkare och ambulanspersonal får använda mer avancerade tekniker, vilket ger en bestämd luftväg. . Sålunda, trots sin lägre effektivitet, är påsventilmasktekniken den mest använda inom området. Vi har tidigare visat att BVGA ger betydligt effektivare (mindre läckage) ventilation jämfört med en ansiktsmask, i en randomiserad, cross-over (BVGA vs mask) kontrollerad klinisk prövning (NCT02768246) med friska skäggiga frivilliga som var vakna och andades spontant.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av BVGA jämfört med en klassisk ansiktsmask hos sövda skäggiga frivilliga.

Studera design:

Prospektiv, randomiserad (sekvensrandomisering), kontrollerad (cross-over). Studiepopulationen kommer att inkludera ASA 1- eller 2-patienter som är planerade att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi med icke-depolariserande muskelavslappnande medel. Dessa kommer att omfatta 45 män med skägg och 14 män utan skägg eller kvinnor

Alla försökspersoner kommer att underteckna ett informerat samtycke före deltagande och kommer att randomiseras efter sekvens (BVGA följt av Mask eller Mask följt av BVGA). Läkaren kommer att initiera anestesiinduktion med en ansiktsmask enligt normala procedurer. Experimentfas: Enligt den sekvens av enheter som fastställts i randomiseringen kommer läkaren att placera den första enheten i 2 minuter och sedan ersätta den med den andra enheten i 2 minuter. Apparaterna kommer att kopplas till de fungerande ventilationsmaskinerna och fysiologiska och respiratoriska parametrar kommer att övervakas kontinuerligt. Under experimentfasen kommer en studieassistent att notera om läkaren använde 1 eller 2 händer under ventilationen med de experimentella enheterna (BVGA/mask).

Läkaren kommer sedan att fortsätta anestesiprocedurerna som planerat. Läkaren kommer att fylla i ett frågeformulär relaterat till användningen av BVGA i jämförelse med standardmasken.