Bag-Valve-Guedel 适配器与普通面罩用于麻醉大胡子男子的通气 (BVGA02)

使用袋阀和面罩给患者通气并不容易，尤其是长时间，并且需要护理人员的经验和力量。 嘴巴和鼻子周围需要紧密密封是一项重大挑战，特别是如果患者有胡须。 尽管如此，面罩是唯一获准允许医务人员和其他基本护理人员在院外环境中使用的呼吸支持，并且只有医生和护理人员可以使用更先进的技术，提供明确的气道. 因此，尽管效果较低，但袋阀面罩技术是该领域最常用的技术。 我们之前已经表明，与面罩相比，BVGA 提供了明显更有效（泄漏更少）的通气，这是一项随机、交叉（BVGA 与面罩）对照临床试验 (NCT02768246)，受试者是清醒且自主呼吸的健康胡子志愿者。

本研究的目的是评估 BVGA 与经典面罩在麻醉的胡须志愿者中的安全性和有效性。

学习规划：

前瞻性、随机化（序列随机化）、受控（交叉）。 研究人群将包括计划在使用非去极化肌肉松弛剂的全身麻醉下接受选择性手术的 ASA 1 或 2 名患者。 其中包括 45 名留胡子的男性和 14 名没有胡须的男性或女性

所有受试者在参与前都将签署知情同意书，并将按顺序随机分配（BVGA 之后是 Mask 或 Mask 之后是 BVGA）。 医师会按照正常程序进行面罩麻醉诱导。 实验阶段：根据随机化确定的器械顺序，医生将放置第一个器械2分钟，然后换上第二个器械2分钟。 这些设备将连接到正在运行的呼吸机，并持续监测生理和呼吸参数。 在实验阶段，研究助理将记录医生在使用实验设备（BVGA/面罩）通气期间是否使用了 1 只或 2 只手。

然后医生将按计划继续麻醉程序。 医生将完成一份关于使用 BVGA 与标准面罩进行比较的调查问卷。