Adaptateur Bag-Valve-Guedel vs masque facial commun pour la ventilation des hommes barbus anesthésiés (BVGA02)

La ventilation d'un patient à l'aide d'une valve à poche et d'un masque facial n'est pas facile à réaliser, en particulier pendant une longue période, et nécessite de l'expérience et de la force de la part du soignant. La nécessité d'un joint étanche autour de la bouche et du nez est un défi majeur, surtout si le patient porte une barbe. Néanmoins, le masque facial est la seule assistance respiratoire approuvée que les médecins et autres soignants de base sont autorisés à utiliser en dehors de l'hôpital, et seuls les médecins et les ambulanciers sont autorisés à utiliser des techniques plus avancées, fournissant une voie aérienne définie. . Ainsi, malgré sa moindre efficacité, la technique du masque à valve à poche est la plus utilisée dans le domaine. Nous avons montré précédemment que le BVGA fournit une ventilation nettement plus efficace (moins de fuites) par rapport à un masque facial, dans un essai clinique contrôlé randomisé croisé (BVGA vs masque) (NCT02768246) avec des volontaires barbus en bonne santé qui étaient éveillés et respiraient spontanément.

Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du BVGA par rapport à un masque facial classique chez des volontaires barbus anesthésiés.

Étudier le design:

Prospective, randomisée (randomisation séquentielle), contrôlée (cross over). La population à l'étude comprendra des patients ASA 1 ou 2 qui doivent subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale avec des myorelaxants non dépolarisants. Ceux-ci comprendront 45 hommes barbus et 14 hommes sans barbe ou femmes

Tous les sujets signeront un consentement éclairé avant la participation et seront randomisés par séquence (BVGA suivi de Mask ou Mask suivi de BVGA). Le médecin commencera l'induction de l'anesthésie avec un masque facial selon les procédures normales. Phase expérimentale : Selon la séquence d'appareils déterminée lors de la randomisation, le médecin placera alors le premier appareil pendant 2 minutes, puis le remplacera par le second appareil pendant 2 minutes. Les appareils seront connectés aux machines de ventilation en fonctionnement et les paramètres physiologiques et respiratoires seront surveillés en permanence. Pendant la phase expérimentale, un assistant d'étude notera si le médecin a utilisé 1 ou 2 mains pendant la ventilation avec les dispositifs expérimentaux (BVGA/masque).

Le médecin poursuivra ensuite les procédures d'anesthésie comme prévu. Le médecin remplira un questionnaire lié à l'utilisation du BVGA par rapport au masque standard.