Adaptador de bolsa-válvula-Guedel vs mascarilla facial común para la ventilación de hombres con barba anestesiados (BVGA02)

Ventilar a un paciente con una válvula de bolsa y una máscara facial no es fácil de realizar, especialmente durante un largo período de tiempo, y exige experiencia y fuerza por parte del cuidador. La necesidad de un sello hermético alrededor de la boca y la nariz es un gran desafío, especialmente si el paciente tiene barba. Sin embargo, la máscara facial es el único soporte respiratorio aprobado que los médicos y otros proveedores de atención básica pueden usar fuera del hospital, y solo los médicos y paramédicos pueden usar técnicas más avanzadas, proporcionando una vía aérea definitiva. . Así, a pesar de su menor efectividad, la técnica de bolsa con válvula y máscara es la más utilizada en el campo. Hemos demostrado anteriormente que el BVGA proporciona una ventilación significativamente más eficiente (menos fugas) en comparación con una máscara facial, en un ensayo clínico controlado cruzado (BVGA vs máscara) aleatorizado (NCT02768246) con voluntarios barbudos sanos que estaban despiertos y respiraban espontáneamente.

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la BVGA en comparación con una máscara facial clásica en voluntarios barbudos anestesiados.

Diseño del estudio:

Prospectivo, aleatorizado (aleatorización secuencial), controlado (cruzado). La población de estudio incluirá pacientes ASA 1 o 2 que se planea someter a cirugía electiva bajo anestesia general con relajantes musculares no despolarizantes. Estos incluirán 45 hombres con barba y 14 hombres sin barba o mujeres

Todos los sujetos firmarán un consentimiento informado antes de participar y serán aleatorizados por secuencia (BVGA seguido de Mascarilla o Mascarilla seguida de BVGA). El médico iniciará la inducción de la anestesia con una máscara facial de acuerdo con los procedimientos normales. Fase experimental: De acuerdo con la secuencia de dispositivos determinada en la aleatorización, el médico colocará el primer dispositivo durante 2 minutos y luego lo reemplazará con el segundo dispositivo durante 2 minutos. Los dispositivos estarán conectados a las máquinas de ventilación operativas y los parámetros fisiológicos y respiratorios serán monitoreados continuamente. Durante la fase experimental, un asistente del estudio anotará si el médico usó 1 o 2 manos durante la ventilación con los dispositivos experimentales (BVGA/mascarilla).

Luego, el médico continuará con los procedimientos de anestesia según lo planeado. El médico completará un cuestionario relacionado con el uso de la BVGA en comparación con la máscara estándar.