Pose-ventil-Guedel-adapter vs almindelig ansigtsmaske til ventilation af bedøvede skæggede mænd (BVGA02)

At ventilere en patient ved hjælp af en poseventil og en ansigtsmaske er ikke let at udføre, især i en længere periode, og kræver erfaring og styrke fra plejepersonalet. Behovet for en tæt forsegling omkring mund og næse er en stor udfordring, især hvis patienten har skæg. Ikke desto mindre er ansigtsmasken den eneste godkendte åndedrætsstøtte, som læger og andre basale plejere må bruge i omgivelser uden for hospitalet, og kun læger og paramedicinere må bruge mere avancerede teknikker, der giver en sikker luftvej. . På trods af dens lavere effektivitet er poseventilmasketeknikken således den mest almindeligt anvendte i marken. Vi har tidligere vist, at BVGA giver signifikant mere effektiv (mindre lækage) ventilation sammenlignet med en ansigtsmaske, i et randomiseret, cross-over (BVGA vs maske) kontrolleret klinisk forsøg (NCT02768246) med raske skæggede frivillige, der var vågne og åndede spontant.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​BVGA sammenlignet med en klassisk ansigtsmaske hos bedøvede skæggede frivillige.

Studere design:

Prospektiv, randomiseret (sekvensrandomisering), kontrolleret (cross over). Studiepopulationen vil omfatte ASA 1- eller 2-patienter, som er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi med ikke-depolariserende muskelafslappende midler. Disse vil omfatte 45 mænd med skæg og 14 mænd uden skæg eller kvinder

Alle forsøgspersoner vil underskrive et informeret samtykke før deltagelse og vil blive randomiseret efter sekvens (BVGA efterfulgt af Mask eller Mask efterfulgt af BVGA). Lægen vil påbegynde anæstesi-induktion med en ansigtsmaske efter normale procedurer. Eksperimentel fase: I henhold til rækkefølgen af ​​udstyr, der er bestemt i randomiseringen, vil lægen derefter placere den første enhed i 2 minutter og derefter erstatte den med den anden enhed i 2 minutter. Apparaterne vil blive tilsluttet de fungerende ventilationsmaskiner, og fysiologiske og respiratoriske parametre vil blive overvåget løbende. Under forsøgsfasen vil en undersøgelsesassistent notere, om lægen brugte 1 eller 2 hænder under ventilationen med forsøgsanordningerne (BVGA/maske).

Lægen vil derefter fortsætte anæstesiprocedurerne som planlagt. Lægen vil udfylde et spørgeskema relateret til brugen af ​​BVGA i sammenligning med standardmasken.