Адаптер Bag-Valve-Guedel по сравнению с обычной лицевой маской для вентиляции бородатых мужчин под наркозом (BVGA02)

Вентилировать пациента с помощью клапана мешка и лицевой маски нелегко, особенно в течение длительного периода времени, и требует от лица, осуществляющего уход, опыта и силы. Необходимость плотного прилегания вокруг рта и носа является серьезной проблемой, особенно если у пациента есть борода. Тем не менее, лицевая маска является единственным одобренным респираторным средством, которое медикам и другим лицам, оказывающим базовую помощь, разрешено использовать во внебольничных условиях, и только врачам и парамедикам разрешено использовать более продвинутые методы, обеспечивающие определенную проходимость дыхательных путей. . Таким образом, несмотря на более низкую эффективность, метод маски с мешком клапана наиболее часто используется в полевых условиях. Ранее мы показали, что BVGA обеспечивает значительно более эффективную (с меньшей утечкой) вентиляцию по сравнению с лицевой маской в ​​рандомизированном перекрестном (BVGA по сравнению с маской) контролируемом клиническом исследовании (NCT02768246) с участием здоровых бородатых добровольцев, которые бодрствовали и дышали спонтанно.

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности BVGA по сравнению с классической лицевой маской у бородатых добровольцев под наркозом.

Дизайн исследования:

Проспективный, рандомизированный (рандомизация последовательностей), контролируемый (перекрестный). Исследуемая популяция будет включать пациентов с ASA 1 или 2, которым планируется провести плановую операцию под общей анестезией с применением недеполяризующих миорелаксантов. Среди них 45 мужчин с бородой и 14 мужчин без бороды или женщин.

Все субъекты подпишут информированное согласие перед участием и будут рандомизированы в соответствии с последовательностью (BVGA, за которой следует маска или маска, за которой следует BVGA). Врач инициирует индукцию анестезии с помощью лицевой маски в соответствии с обычными процедурами. Экспериментальная фаза: в соответствии с последовательностью устройств, определенной при рандомизации, врач устанавливает первое устройство на 2 минуты, а затем заменяет его вторым устройством на 2 минуты. Устройства будут подключены к работающим аппаратам искусственной вентиляции легких, а физиологические и респираторные параметры будут постоянно контролироваться. Во время экспериментальной фазы ассистент отметит, использовал ли врач 1 или 2 руки во время вентиляции с помощью экспериментальных устройств (BVGA/маска).

Затем врач продолжит процедуры анестезии в соответствии с планом. Врач заполнит анкету, связанную с использованием BVGA по сравнению со стандартной маской.