麻酔下のひげを生やした男性の換気のためのバッグ-バルブ-ゲデル アダプターと一般的なフェイス マスクの比較 (BVGA02)

バッグバルブとフェイスマスクを使用して患者を換気することは、特に長期間にわたって行うのは容易ではなく、介護者の経験と力が必要です。 口と鼻の周りをしっかりと密閉する必要があることは、特に患者がひげを生やしている場合に大きな課題となります。 それにもかかわらず、フェイスマスクは、医師やその他の基本的な介護者が病院外で使用できる唯一の承認された呼吸サポートであり、医師と救急隊員だけがより高度な技術を使用して確実な気道を提供することが許可されています。 . したがって、効果が低いにもかかわらず、バッグ バルブ マスク技術は、この分野で最も一般的に使用されています。 私たちは以前、目を覚まして自発的に呼吸した健康なひげを生やしたボランティアを対象としたランダム化されたクロスオーバー（BVGA vs マスク）制御臨床試験（NCT02768246）で、BVGAがフェイスマスクと比較して大幅に効率的な（漏れの少ない）換気を提供することを示しました.

この研究の目的は、麻酔下のひげを生やしたボランティアを対象に、従来のフェイスマスクと比較して BVGA の安全性と有効性を評価することです。

研究デザイン:

前向き、ランダム化（配列ランダム化）、制御（クロスオーバー）。 研究集団には、非脱分極筋弛緩剤による全身麻酔下で待機的手術を受ける予定の ASA 1 または 2 の患者が含まれます。 これらには、ひげのある45人の男性と、ひげのない男性または女性14人が含まれます

すべての被験者は、参加前にインフォームド コンセントに署名し、シーケンスによって無作為化されます (BVGA に続いてマスクまたはマスクに続いて BVGA)。 医師は、通常の手順に従ってフェイスマスクを使用して麻酔導入を開始します。 実験段階: 無作為化で決定されたデバイスの順序に従って、医師は最初のデバイスを 2 分間配置し、次に 2 番目のデバイスと 2 分間交換します。 デバイスは稼働中の人工呼吸器に接続され、生理学的パラメータと呼吸パラメータが継続的に監視されます。 実験段階では、研究アシスタントは、医師が実験装置 (BVGA/マスク) を使用した換気中に 1 つまたは 2 つの手を使用したかどうかを確認します。

その後、医師は計画どおりに麻酔処置を続けます。 医師は、標​​準マスクと比較した BVGA の使用に関するアンケートに回答します。