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- 임상시험 NCT04378452
COVID-19 발병의 심리사회적 영향 평가 (COM-COVID)
COVID-19 발발(COM-COVID)의 심리사회적 영향 평가
개인과 지역사회에 막대한 영향을 미친다는 것은 이전의 중요한 감염병 발병에서 나타났습니다. 질병 자체의 심리적 영향과 사랑하는 사람의 충격적인 경험은 개인과 완전한 건강 시스템에서 경험합니다. 여기에 더해 사회 생태계와 가계 재정도 심각한 영향을 받는다. 몇 달 간의 발병 시작과 몇 주간의 검역 및 자가격리를 거쳐 지역사회의 정서적 부담이 커졌습니다. 여기에 더해 확인된 사례 중 많은 수가 의료 종사자입니다. 감염 위험 외에도 이러한 일선 직원은 높은 수준의 스트레스와 불안에 노출됩니다. 이것은 의료 시스템에 대한 압력이 증가함에 따라 더욱 악화되어 중요한 윤리적 문제를 처리하도록 강요합니다.
이러한 모든 문제에 대응하기 위해 Germans Trias i Pujol 연구소(IGTP)의 Cris Vilaplana 박사가 이끄는 연구 그룹은 의료 전문가를 포함한 대중에게 팬데믹으로 인해 어떤 영향을 받고 있는지, 그들의 건강과 관련하여 뿐만 아니라 정서적 웰빙과 가족 재정 측면에서도 마찬가지입니다. 이 프로젝트는 COVID-19에 맞서 싸우기 위한 SMA-TB 컨소시엄(IGTP 및 Anaxomics)의 이니셔티브입니다. Fundació Lluita contra la SIDA도 이 프로젝트에서 협력하고 있습니다. 설문조사는 이미 다른 유행병 및 재난 상황에서 사용된 우울증, 불안, 스트레스, 외상 후 스트레스 장애와 관련된 문항을 기반으로 하지만 현 상황에 맞는 문항도 포함하고 있다.
설문조사(현재 4개 언어로 제공됨)는 모두가 참여하고 협력할 수 있도록 스노우볼 전략을 사용하여 공유하도록 설계되었습니다. 얻은 결과는 처음에는 COVID-19의 발병이 인구 및 의료 종사자의 일반적인 복지에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이며 정책을 조정하기 위해 행정 책임자를 조정하는 전략을 개발할 수 있습니다. 사람들의 진정한 필요에. 연구 결과는 과학 기사로 출판되고 대중에게 공개될 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
2020년 3월 30일 스페인에서 78797건의 SARS-CoV-2 확진 사례, 6528건의 사망, 14709건의 회복 사례가 보고되었습니다[1]. 카탈루냐[2]에서 16157건의 사례와 1410건의 사망이 기록되었습니다. 치명률(8%)은 전체 확진자 수(미진단 및 경증 포함)를 알 수 없어 실제 치사율이 불확실하더라도 등록된 사례를 기준으로 계산한다[3]. 지역사회에서 SARS-CoV-2의 지역 전파가 있다는 것은 이미 사실입니다. 호환 가능한 호흡기 상태를 가진 모든 사람은 SARS-CoV-2[4]의 사례일 가능성이 있는 것으로 간주됩니다. 키트, 인력 부족으로 인해 의심되는 모든 사례에 대해 이러한 건강 비상 상황에서 병인학적 진단을 내릴 수 없음에도 불구하고 의료 시스템의 포화.
에볼라와 같은 전염병의 다른 주요 발병은 개인과 지역 사회에 중요한 영향이 있음을 보여주었습니다. 질병 자체의 심리적 영향과 사랑하는 사람에 대한 외상 경험은 개인 차원에서 볼 수 있습니다. 지역 사회 수준에서 의료 서비스, 사회 시스템 및 경제적 생산성은 심각한 영향을 받습니다[5].
스페인에서 첫 번째 환자가 보고된 지 2개월, 카탈루냐 지역에서 2.5주간 자가격리 조치를 취한 결과, 일반 사회의 정서적 부담이 커졌습니다. SARS-CoV-2 전염병이 우리보다 앞서 있었던 다른 국가의 이전 연구에서 정신 건강 및 정서적 부담에 대한 비열하지 않은 영향이 보고되었으며 다른 전염병 상황에서 시행된 대량 검역에서 입증되었습니다. 6-8]. 또한 감염 발생에 대한 권장 예방 조치를 채택하기 위해 일정 수준의 불안이 필요하다고 보고되었으며[9], 따라서 공중 보건 개입을 성공적으로 구현하기 위해서는 사람들의 태도를 이해하고 심리적 영향을 측정하는 것이 필수적이어야 합니다.
한편, 2020년 3월 30일의 마지막 보고서에 따르면 카탈로니아에서 확인된 사례 중 2600건은 의료 종사자이며 16%를 나타냅니다. 감염 위험이 명백하게 증가하는 것 외에도 최전선(응급실, ICU 및 기타 부서)에서 SARS-CoV-2 전염병에 직면한 의료 종사자들은 많은 스트레스와 불안 수준에 처해 있습니다. 이것은 건강 시스템에 대한 긴장이 증가함에 따라 악화되며 환자 분류를 포함하여 중요한 윤리적 딜레마에 직면해야 합니다. 더욱이 SARS 전염병은 일선 의료 종사자들이 만성 스트레스에 시달렸을 뿐만 아니라 유행병이 끝난 후에도 이것이 적어도 1년 동안 지속된다는 것을 증명했습니다[10].
본 연구의 목적은 COVID-19 전염병의 심리적, 사회 경제적 영향을 평가하는 것이며, 일반 대중과 의료 종사자 모두에게 이를 수행하고자 합니다.
익명의 온라인 설문조사는 16세 이상의 개인으로부터 가능한 한 많은 응답을 얻기 위해 소셜 미디어 네트워크(텔레그램, 왓츠앱, 트위터 포함)를 통해 공유되었습니다. 의료 종사자 소집단의 경우 설문지는 이메일, 포스터, 기관 웹사이트 및 적절하다고 판단되는 기타 수단(병원 또는 기타 의료 환경에서)을 통해 배포됩니다. 익명의 온라인 설문조사에는 사회인구학적 데이터, 지난 14일 동안의 신체적 증상, COVID-19 발병의 사회경제적 영향, COVID-19 발병의 심리적 영향 및 정신 건강 상태(우울증, 불안과 관련된 질문을 통해)에 대한 질문이 포함됩니다. , 스트레스 및 PSTD, 다른 연구에서 사용되었습니다). 눈덩이 표본추출을 활용한 설문조사를 SNS를 통해 공유할 예정입니다. 우리는 발병 6개월 후의 응답을 수집하고 그 영향이 얼마나 지속될 수 있는지 알아보기 위해 설문 조사를 지속적으로 공유할 것입니다.
얻은 결과를 통해 다음을 수행할 수 있습니다.
- COVID-19 발생이 일반 인구의 웰빙에 미치는 영향을 보다 정확하게 이해합니다.
- 발병에 대처하는 데 중요한 의료 종사자 하위 집단에 미치는 영향을 측정하는 것은 스트레스 관리를 위한 개입을 설계하고 감염 통제 조치 및 환자 치료를 강화하는 데 중요합니다.
COM-COVID 프로젝트는 Dr. Cris Vilaplana(독일 트리아스 이 푸홀(IGTP) 보건 과학 연구 연구소)가 이끌고 있습니다. 주로 결핵 연구에 전념하는 Dr. Vilaplana 팀(https://unitatdetuberculosiexperimental.wordpress.com/)은 지난 4년 동안 전염병과 관련하여 사람들의 삶의 질을 측정하는 연구 라인을 따르고 있습니다. 보다 전체적이고 인본주의적인 방식으로 고통받는 사람들을 연구할 수 있습니다[11,12]. 이 프로젝트는 SMA-TB 컨소시엄(https://www.smatb.eu/)의 이니셔티브입니다. (IGTP 및 Anaxomics) COVID-19에 맞서 싸우기 위해. Fundació Lluita contra la SIDA(https://www.flsida.org/en)도 이 프로젝트에서 협력하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08007
- Anaxomics biotech
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Esplugues De Llobregat, 스페인
- Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu
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Catalonia
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Badalona, Catalonia, 스페인, 08916
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
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Badalona, Catalonia, 스페인, 08916
- Fundació Lluita contra la Sida (FLS, Fight AIDS Foundation)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 = 또는 >16세
- 프로젝트 참여 수락 및 설문 조사 설문지 작성
제외 기준:
- 16세 미만
- 프로젝트 참여를 수락하지 않고 설문 조사 설문지를 작성합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COM-COVID 코호트
16세 이상 개인은 COVID-19 발생 기간 동안 익명 설문 조사를 통해 평가되었으며 응답할 의향이 있습니다.
완료된 설문조사의 예상 수집 기간: 2020년 3월 31일 ~ 2020년 9월 30일]
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사회인구학적 데이터, SARS-CoV-2 감염과 일치하는 지난 14일 동안의 신체적 증상, COVID-19 발병의 사회경제적 영향에 대한 질문을 포함하여 소셜 및 매스 미디어를 통해 공유하여 일반 대중을 대상으로 익명으로 실시되는 전자 설문 조사 COVID-19 발병 및 정신 건강 상태의 심리적 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병의 심리적 영향, 총점
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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발발의 심리적 영향, 총 점수는 우울증 질문 점수, 불안 질문 점수, 스트레스 질문 점수 및 PSTD 질문 점수의 합으로 측정됩니다.
결과는 일반 인구의 일부와 의료 종사자 하위 집단의 일부에 따라 제공됩니다.
또한 응답은 성별, 연령, 국가 및 우편번호별로 최소로 보고됩니다. 결과는 설문조사 완료 주별로 표시되며 관련 날짜(감금 기간, 정부에서 전체 인구에 대한 주요 발표 등)와 관련하여 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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발발의 심리적 영향: 우울증 질문 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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점수는 질문당 받은 점수의 합계로 계산되며 각 질문은 1-4 범위에서 답변할 수 있습니다.
결과는 일반 인구의 일부와 의료 종사자 하위 집단의 일부에 따라 제공됩니다.
또한 응답은 성별, 연령, 국가 및 우편번호별로 최소로 보고됩니다. 결과는 설문조사 완료 주별로 표시되며 관련 날짜(감금 기간, 정부에서 전체 인구에 대한 주요 발표 등)와 관련하여 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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발병의 심리적 영향: 불안 질문 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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점수는 질문당 받은 점수의 합계로 계산되며 각 질문은 1-4 범위에서 답변할 수 있습니다.
결과는 일반 인구의 일부와 의료 종사자 하위 집단의 일부에 따라 제공됩니다.
또한 응답은 성별, 연령, 국가 및 우편번호별로 최소로 보고됩니다. 결과는 설문조사 완료 주별로 표시되며 관련 날짜(감금 기간, 정부에서 전체 인구에 대한 주요 발표 등)와 관련하여 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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발병의 심리적 영향: 스트레스 질문 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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점수는 질문당 받은 점수의 합계로 계산되며 각 질문은 1-4 범위에서 답변할 수 있습니다.
결과는 일반 인구의 일부와 의료 종사자 하위 집단의 일부에 따라 제공됩니다.
또한 응답은 성별, 연령, 국가 및 우편번호별로 최소로 보고됩니다. 결과는 설문조사 완료 주별로 표시되며 관련 날짜(감금 기간, 정부에서 전체 인구에 대한 주요 발표 등)와 관련하여 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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발발의 심리적 영향: PSTD 질문 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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점수는 질문당 받은 점수의 합계로 계산되며 각 질문은 0-4 범위에서 답변할 수 있습니다.
결과는 일반 인구의 일부와 의료 종사자 하위 집단의 일부에 따라 제공됩니다.
또한 응답은 성별, 연령, 국가 및 우편번호별로 최소로 보고됩니다. 결과는 설문조사 완료 주별로 표시되며 관련 날짜(감금 기간, 정부에서 전체 인구에 대한 주요 발표 등)와 관련하여 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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비심리적 질문에 대한 기술통계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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응답 비율은 각 질문의 전체 응답 수 중 각 응답당 응답자의 수에 따라 계산됩니다.
모든 결과는 응답자가 전체 응답자 코호트의 일부인지, 일반 인구의 일부인지, 의료 종사자 하위 모집단의 일부인지에 따라 제공됩니다.
응답은 성별, 연령, 국가 및 우편번호별로 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cris Vilaplana, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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