新型コロナウイルス感染症の発生による心理社会的影響の評価 (COM-COVID)
新型コロナウイルス感染症流行の心理社会的影響の評価 (COM-COVID)
これまでの感染症の重要な発生では、感染症が個人や地域社会に多大な影響を与えることが示されています。 病気自体の心理的影響や愛する人のトラウマ的な経験は、個人および完全な医療システムによって経験されます。 これに加えて、社会生態系や家計も深刻な影響を受けます。 感染拡大が始まってから数か月、数週間の隔離と自己隔離を経て、地域社会の精神的負担は増大しました。 これに加えて、確認された感染者の多くは医療従事者です。 感染のリスクに加えて、これらの最前線のスタッフは高いレベルのストレスと不安にさらされています。 医療システムへの圧力が高まるにつれ、この状況はさらに悪化し、重大な倫理的問題への対応が余儀なくされます。
これらすべての問題に対応するため、ドイツのトリアス・イ・プジョル研究所(IGTP)のクリス・ヴィラプラナ博士率いる研究グループは、医療専門家を含む国民にパンデミックの影響をどのように受けているかを尋ねるアンケートを開始した。健康だけでなく、精神的な幸福や家計の面でも重要です。 このプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症と戦うための SMA-TB コンソーシアム (IGTP および Anaxomics) の取り組みです。 Fundació Lluita contra la SIDA もこのプロジェクトに協力しています。 この調査は、うつ病、不安、ストレス、心的外傷後ストレス障害に関連した質問に基づいており、これらは他の伝染病の発生や災害状況ですでに使用されていますが、現在の状況に適応した質問も含まれています。
この調査 (現在 4 つの言語で利用可能) は、雪だるま式戦略を使用して共有されるように設計されており、誰もが参加して共同作業できるようになります。 得られた結果は、まず、新型コロナウイルス感染症の発生が国民や医療従事者の一般的な健康に及ぼす影響をより深く理解するのに役立ち、政策を適応させるために行政担当者と連携して戦略を策定できるようになります。人々の真のニーズに応えます。 研究結果は科学論文として発表され、一般に公開される予定です。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
2020年3月30日、スペインでは78,797人のSARS-CoV-2感染者が確認され、6,528人が死亡、14,709人が回復したと報告された[1]。カタルーニャ州では16157人の感染者と1410人の死亡者が記録されている[2]。 症例の総数(未診断および軽度の症状を含む)が不明であるため、実際の死亡率が不確実であっても、致死率(8%)は登録された症例に基づいて計算されます[3]。 地域社会で SARS-CoV-2 の局所感染が存在していることはすでに事実です。 呼吸器疾患に該当する人は全員、SARS-CoV-2 の症例である可能性が高いと考えられています[4]。ただし、医療緊急事態という状況下では、キットや人員が不足しているため、疑わしいすべての症例について病因診断を行うことはできません。そして医療システムの飽和。
エボラ出血熱のような他の大規模な感染症の発生でも、個人や地域社会に重大な影響があることが実証されています。 病気自体の心理的影響だけでなく、愛する人へのトラウマ体験も個人レベルで見られます。 コミュニティレベルでは、医療サービス、社会システム、経済生産性が深刻な影響を受けています[5]。
スペインで最初の感染者が報告されてから2か月、カタルーニャ地方で2週間半の隔離と自主隔離を経て、一般社会の精神的負担は増大した。 SARS-CoV-2の流行が我が国よりも先行していた他国でのこれまでの研究では、精神的健康や感情的負担に対する卑劣ではない影響が報告されており、他の流行状況で実施された集団隔離でも実証されている[ 6-8]。 さらに、感染爆発に対して推奨される予防措置を採用するには、一定レベルの不安が必要であると報告されており[9]、したがって、公衆衛生介入を成功裏に実施するには、人々の態度を理解し、心理的影響を測定することが必須であるはずである。
一方、2020年3月30日の最新レポートによる設定では、カタルーニャ州で確認された感染者のうち2600人が医療従事者で、16%に相当します。 感染リスクが明らかに高まっていることに加えて、医療従事者は最前線(救急室、ICU、その他の部門)で SARS-CoV-2 の流行に直面している。 多大なストレスとレベルの不安にさらされています。 医療システムへの緊張が高まるにつれて、患者のトリアージを含む重要な倫理的ジレンマに直面する必要があり、事態はさらに悪化します。 さらに、SARS の流行は、最前線の医療従事者が慢性的なストレスに苦しんでいただけでなく、それが流行の波が終わった後も少なくとも 1 年間続いたことを証明しました [10]。
本研究の目的は、新型コロナウイルス感染症の流行による心理的および社会経済的影響を評価することであり、これを一般住民と医療従事者の両方に対して行う予定である。
匿名のオンライン調査は、16 歳以上の個人からできるだけ多くの回答を得るために、ソーシャル メディア ネットワーク (電報、whatsapp、twitter を含む) を通じて共有されます。 医療従事者の部分母集団については、アンケートは電子メール、ポスター、機関のウェブサイト、および適切と思われるその他の手段 (病院またはその他の医療現場) を通じて配布されます。 匿名のオンライン調査には、社会人口統計データ、過去 14 日間の身体症状、新型コロナウイルス感染症の流行による社会経済的影響、新型コロナウイルス感染症の流行による心理的影響、精神的健康状態(うつ病、不安に関する質問による)に関する質問が含まれます。 、ストレス、PSTD など、他の研究で使用されています)。 雪だるま式サンプリングを使用して調査結果をソーシャル メディアを通じて共有します。 発生から 6 か月後に回答を収集し、感染の影響がどの程度続くかを知るために、アンケートを継続的に共有していきます。
得られた結果により、次のことが可能になります。
- 新型コロナウイルス感染症の流行が一般住民の幸福に及ぼす影響をより正確に理解します。
- アウトブレイクに対処するために不可欠な医療従事者集団への影響を測定することは、ストレス管理のための介入を設計し、感染症対策と患者ケアを強化するために重要です。
COM-COVID プロジェクトは、Cris Vilaplana 博士 (ドイツ健康科学研究所 (IGTP) トリアス・イ・プジョル研究所) によって主導されています。 ビラプラナ博士のチームは主に結核の研究に専念しており (https://unitatdetuberculosiexperimental.wordpress.com/)、過去 4 年間、感染症との関連で人々の生活の質を測定する研究を続けてきました。彼らは、より総合的かつ人道的な方法で、それらに苦しんでいる人々を研究できると考えています[11,12]。 このプロジェクトは、SMA-TB コンソーシアム (https://www.smatb.eu/) の取り組みです。 (IGTP および Anaxomics) は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と戦うためのものです。 Fundació Lluita contra la SIDA (https://www.flsida.org/en) もこのプロジェクトに協力しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08007
- Anaxomics biotech
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Esplugues De Llobregat、スペイン
- Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu
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Catalonia
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Badalona、Catalonia、スペイン、08916
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
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Badalona、Catalonia、スペイン、08916
- Fundació Lluita contra la Sida (FLS, Fight AIDS Foundation)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 = または > 16 歳
- プロジェクトへの参加を承諾し、アンケートに記入する
除外基準:
- 年齢<16歳
- プロジェクトへの参加を承諾せず、アンケートに回答しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COM-新型コロナウイルスコホート
16 歳以上の個人が、匿名の調査によって新型コロナウイルス感染症の発生期間中に評価され、回答する意欲のある人。
完了したアンケートの収集予定期間: 2020 年 3 月 31 日から 2020 年 9 月 30 日まで]
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社会人口統計データ、SARS-CoV-2感染と一致する過去14日間の身体症状、新型コロナウイルス感染症流行の社会経済的影響に関する質問を含む、ソーシャルメディアやマスメディアを通じて共有することによって一般人口に実施される匿名の電子調査新型コロナウイルス感染症の発生による心理的影響と精神的健康状態。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流行の心理的影響、合計スコア
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
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アウトブレイクの心理的影響、合計スコアは、うつ病の質問スコア、不安の質問スコア、ストレスの質問スコア、および PSTD の質問スコアの合計によって測定されます。
結果は、一般集団の一部であるかどうか、および医療従事者の部分母集団の一部であるかどうかに応じて与えられます。
回答は性別、年齢、国、郵便番号ごとに最低でも報告されます。結果は調査完了の週単位で表され、関連する日付(監禁の週数、政府による全国民への重大な発表など)に関連して報告されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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流行の心理的影響: うつ病の質問スコア
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
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スコアは質問ごとに受け取ったポイントの合計の結果として計算され、各質問は 1 ~ 4 の範囲で回答できます。
結果は、一般集団の一部であるかどうか、および医療従事者の部分母集団の一部であるかどうかに応じて与えられます。
回答は性別、年齢、国、郵便番号ごとに最低でも報告されます。結果は調査完了の週単位で表され、関連する日付(監禁の週数、政府による全国民への重大な発表など)に関連して報告されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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流行の心理的影響: 不安の質問スコア
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
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スコアは質問ごとに受け取ったポイントの合計の結果として計算され、各質問は 1 ~ 4 の範囲で回答できます。
結果は、一般集団の一部であるかどうか、および医療従事者の部分母集団の一部であるかどうかに応じて与えられます。
回答は性別、年齢、国、郵便番号ごとに最低でも報告されます。結果は調査完了の週単位で表され、関連する日付(監禁の週数、政府による全国民への重大な発表など)に関連して報告されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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流行の心理的影響: ストレス質問スコア
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
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スコアは質問ごとに受け取ったポイントの合計の結果として計算され、各質問は 1 ~ 4 の範囲で回答できます。
結果は、一般集団の一部であるかどうか、および医療従事者の部分母集団の一部であるかどうかに応じて与えられます。
回答は性別、年齢、国、郵便番号ごとに最低でも報告されます。結果は調査完了の週単位で表され、関連する日付(監禁の週数、政府による全国民への重大な発表など)に関連して報告されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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アウトブレイクの心理的影響: PSTD 質問スコア
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
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スコアは質問ごとに受け取ったポイントの合計の結果として計算され、各質問は 0 ~ 4 の範囲で回答できます。
結果は、一般集団の一部であるかどうか、および医療従事者の部分母集団の一部であるかどうかに応じて与えられます。
回答は性別、年齢、国、郵便番号ごとに最低でも報告されます。結果は調査完了の週単位で表され、関連する日付(監禁の週数、政府による全国民への重大な発表など)に関連して報告されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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非心理的質問の記述統計
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年です。
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回答の割合は、各質問の合計回答数のうち、各回答ごとの回答者数に応じて計算されます。
すべての結果は、回答者が回答者のコホート全体の一部であるかどうか、一般人口の一部であるか、および医療従事者の部分母集団の一部であるかに従って示されます。
回答は性別、年齢、国、郵便番号ごとにも報告されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Cris Vilaplana, MD, PhD、Fundació Institut Germans Trias i Pujol
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COM-COVID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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