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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04378452
Bewertung der psychosozialen Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs (COM-COVID)
Bewertung der psychosozialen Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs (COM-COVID)
Bei früheren schweren Ausbrüchen von Infektionskrankheiten wurde gezeigt, dass diese enorme Auswirkungen auf Einzelpersonen und Gemeinschaften haben. Die psychologischen Auswirkungen der Krankheit selbst und die traumatischen Erfahrungen von Angehörigen werden von Einzelpersonen und gesamten Gesundheitssystemen erlebt. Darüber hinaus werden auch das soziale Ökosystem und die Familienfinanzen stark beeinträchtigt. Nach mehreren Monaten seit Beginn des Ausbruchs und mehreren Wochen Quarantäne und Selbstisolation ist die emotionale Belastung für die Gemeinschaft gestiegen. Hinzu kommt, dass es sich bei vielen der bestätigten Fälle um Beschäftigte im Gesundheitswesen handelt. Zusätzlich zum Infektionsrisiko sind diese Mitarbeiter an vorderster Front einem hohen Maß an Stress und Ängsten ausgesetzt. Dies wird umso schlimmer, je mehr der Druck auf das Gesundheitssystem zunimmt und es dazu zwingt, sich mit erheblichen ethischen Fragen auseinanderzusetzen.
Um auf all diese Fragen zu reagieren, hat die Forschungsgruppe unter der Leitung von Dr. nicht nur in Bezug auf ihre Gesundheit, sondern auch in Bezug auf ihr emotionales Wohlbefinden und ihre Familienfinanzen. Das Projekt ist eine Initiative des SMA-TB-Konsortiums (IGTP und Anaxomics) zur Bekämpfung von COVID-19. Auch die Fundació Lluita contra la SIDA ist an dem Projekt beteiligt. Die Umfrage basiert auf Fragen zu Depressionen, Angstzuständen, Stress und posttraumatischen Belastungsstörungen, die bereits bei anderen Epidemieausbrüchen und in Katastrophensituationen verwendet wurden, umfasst aber auch Fragen, die an die aktuelle Situation angepasst sind.
Die Umfrage (jetzt in 4 Sprachen verfügbar) wurde so konzipiert, dass sie mithilfe einer Schneeballstrategie geteilt werden kann, sodass jeder teilnehmen und zusammenarbeiten kann. Die erzielten Ergebnisse werden uns zunächst dabei helfen, die Auswirkungen des Ausbruchs von COVID-19 auf das allgemeine Wohlbefinden der Bevölkerung und des Gesundheitspersonals besser zu verstehen, sodass wir anschließend in Abstimmung mit den Verwaltungsverantwortlichen Strategien zur Anpassung der Politik entwickeln können auf die wirklichen Bedürfnisse der Menschen eingehen. Die Ergebnisse der Studie werden in einem wissenschaftlichen Artikel veröffentlicht und öffentlich zugänglich gemacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am 30. März 2020 wurden in Spanien 78797 bestätigte Fälle von SARS-CoV-2, 6528 Todesfälle und 14709 Genesene gemeldet[1]; In Katalonien wurden 16157 Fälle und 1410 Todesfälle registriert[2]. Die Sterblichkeit (8 %) wird anhand der registrierten Fälle berechnet, auch wenn die tatsächliche Sterblichkeitsrate ungewiss ist, da die Gesamtzahl der Fälle (einschließlich der nicht diagnostizierten Fälle und mit leichten Symptomen) unbekannt ist [3]. Es ist bereits eine Tatsache, dass es in der Gemeinschaft zu einer lokalen Übertragung von SARS-CoV-2 kommt. Jeder mit einer kompatiblen Atemwegserkrankung gilt als wahrscheinlicher Fall von SARS-CoV-2[4], auch wenn die ätiologische Diagnose in diesem Kontext eines gesundheitlichen Notfalls aufgrund des Mangels an Ausrüstung und Personal nicht für alle Verdachtsfälle gestellt werden kann und Sättigung des Gesundheitssystems.
Andere große Ausbrüche von Infektionskrankheiten wie Ebola haben gezeigt, dass sie erhebliche Auswirkungen auf Einzelpersonen und Gemeinschaften haben. Psychische Auswirkungen der Krankheit selbst sowie des traumatischen Erlebnisses auf die Angehörigen werden auf individueller Ebene gesehen. Auf kommunaler Ebene sind die Gesundheitsdienste, das Sozialsystem und die Wirtschaftsproduktivität stark beeinträchtigt[5].
Nachdem in Spanien zwei Wochen lang der erste Fall gemeldet wurde und in der Region Katalonien zweieinhalb Wochen lang Quarantäne und Selbstisolation herrschten, ist die emotionale Belastung der Allgemeinheit gestiegen. In früheren Studien in anderen Ländern, in denen die SARS-CoV-2-Epidemien der unseren vorausgegangen sind, wurde über nicht verachtenswerte Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und die emotionale Belastung berichtet und wurde auch in Massenquarantänen nachgewiesen, die im Zusammenhang mit anderen Epidemien durchgeführt wurden [ 6-8]. Darüber hinaus wurde berichtet, dass ein gewisses Maß an Angst notwendig sei, um die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen gegen Infektionsausbrüche zu ergreifen[9], und dass daher für die erfolgreiche Umsetzung öffentlicher Gesundheitsinterventionen das Verständnis der Einstellungen und die Messung der psychologischen Auswirkungen auf die Menschen unerlässlich sein sollten.
Andererseits sind in unserem Fall laut dem letzten Bericht vom 30. März 2020 2600 der bestätigten Fälle in Katalonien Beschäftigte im Gesundheitswesen, was 16 % entspricht. Neben ihrem offensichtlich erhöhten Infektionsrisiko sind die Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die an vorderster Front (Notaufnahmen, Intensivstationen und andere Abteilungen) mit den SARS-CoV-2-Epidemien konfrontiert sind, stehen unter großem Stress und einem hohen Maß an Angst. Dies wird umso schlimmer, je mehr Spannungen für die Gesundheitssysteme entstehen und diese sich mit wichtigen ethischen Dilemmata auseinandersetzen müssen, einschließlich der Triage von Patienten. Darüber hinaus bewies die SARS-Epidemie nicht nur, dass die Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front unter chronischem Stress litten, sondern dass dieser noch mindestens ein Jahr nach dem Ende der Epidemiewelle anhielt [10].
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die psychologischen und sozioökonomischen Auswirkungen der COVID-19-Epidemien zu bewerten, und zwar sowohl auf die allgemeine Bevölkerung als auch auf das Gesundheitspersonal.
Eine anonyme Online-Umfrage wird über soziale Netzwerke (einschließlich Telegram, WhatsApp, Twitter) geteilt, um möglichst viele Antworten von Personen über 16 Jahren zu erhalten. Für die Teilpopulation der Beschäftigten im Gesundheitswesen wird der Fragebogen auch per E-Mail, Poster, auf institutionellen Websites und auf anderen als angemessen erachteten Wegen (im Krankenhaus oder anderen Gesundheitseinrichtungen) verteilt. Die anonyme Online-Umfrage umfasst Fragen zu soziodemografischen Daten, körperlichen Symptomen in den letzten 14 Tagen, sozioökonomischen Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs, psychologischen Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs und dem psychischen Gesundheitszustand (durch Fragen im Zusammenhang mit Depressionen und Angstzuständen). , Stress und PSTD, die in anderen Studien verwendet wurden). Wir werden die Umfrage mithilfe der Schneeballstichprobe über soziale Medien teilen. Wir werden die Umfrage kontinuierlich weitergeben, um sechs Monate nach dem Ausbruch Antworten zu sammeln und zu erfahren, wie nachhaltig die Auswirkungen sein können.
Die erzielten Ergebnisse werden es uns ermöglichen:
- Verstehen Sie die Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs auf das Wohlbefinden der allgemeinen Bevölkerung genauer.
- Die Messung der Auswirkungen auf die Teilbevölkerung des Gesundheitswesens, die für die Bewältigung von Ausbrüchen von entscheidender Bedeutung ist, ist wichtig, um Interventionen zur Stressbewältigung zu entwickeln und Maßnahmen zur Infektionskontrolle und Patientenversorgung zu verbessern.
Das COM-COVID-Projekt wird von Dr. Cris Vilaplana (Institut für gesundheitswissenschaftliche Forschung Germans Trias i Pujol (IGTP)) geleitet. Das Team von Dr. Vilaplana, das sich hauptsächlich der Erforschung von Tuberkulose widmet (https://unitatdetuberculosiexperimental.wordpress.com/), verfolgt seit vier Jahren eine Forschungslinie zur Messung der Lebensqualität von Menschen im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten dass sie Menschen, die darunter leiden, auf ganzheitlichere und humanistischere Weise untersuchen können[11,12]. Das Projekt ist eine Initiative des SMA-TB-Konsortiums (https://www.smatb.eu/) (IGTP und Anaxomics) zur Bekämpfung von COVID-19. Auch die Fundació Lluita contra la SIDA (https://www.flsida.org/en) ist an dem Projekt beteiligt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08007
- Anaxomics biotech
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Esplugues De Llobregat, Spanien
- Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu
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Catalonia
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Badalona, Catalonia, Spanien, 08916
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
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Badalona, Catalonia, Spanien, 08916
- Fundació Lluita contra la Sida (FLS, Fight AIDS Foundation)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter = oder >16 Jahre alt
- Zustimmung zur Teilnahme am Projekt und Ausfüllen des Umfragefragebogens
Ausschlusskriterien:
- Alter <16 Jahre alt
- Sie akzeptieren die Teilnahme am Projekt nicht und füllen den Fragebogen nicht aus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COM-COVID-Kohorte
Personen über 16 Jahren, die während des COVID-19-Ausbruchs im Rahmen einer anonymen Umfrage ausgewertet wurden und bereit waren zu antworten.
Voraussichtlicher Zeitrahmen für die Sammlung abgeschlossener Umfragen: 31. März 2020 – 30. September 2020]
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Anonyme E-Umfrage für die allgemeine Bevölkerung durch Weitergabe über soziale Medien und Massenmedien, einschließlich Fragen zu soziodemografischen Daten, körperlichen Symptomen in den letzten 14 Tagen, die mit einer SARS-CoV-2-Infektion vereinbar sind, und sozioökonomischen Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs und psychologische Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs und des psychischen Gesundheitszustands.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Auswirkungen des Ausbruchs, Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Psychologische Auswirkungen des Ausbruchs, Gesamtpunktzahl wird anhand der Summe der Punktzahl bei Depressionsfragen, der Punktzahl bei Angstfragen, der Punktzahl bei Stressfragen und der Punktzahl bei PSTD-Fragen gemessen.
Die Ergebnisse werden je nach Zugehörigkeit zur Allgemeinbevölkerung und je nach Zugehörigkeit zur Teilpopulation der Beschäftigten im Gesundheitswesen angegeben.
Die Antworten werden außerdem mindestens nach Geschlecht, Alter, Land und Postleitzahl gemeldet. Die Ergebnisse werden nach der Woche des Abschlusses der Umfrage dargestellt und in Bezug auf relevante Daten gemeldet (Wochen der Ausgangsbeschränkungen, wichtige Ankündigungen der Regierungen an die gesamte Bevölkerung usw.).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Psychologische Auswirkungen des Ausbruchs: Bewertung der Depressionsfragen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Punktzahl wird als Ergebnis der Summe der pro Frage erhaltenen Punkte berechnet. Jede Frage kann in einem Bereich von 1 bis 4 beantwortet werden.
Die Ergebnisse werden je nach Zugehörigkeit zur Allgemeinbevölkerung und je nach Zugehörigkeit zur Teilpopulation der Beschäftigten im Gesundheitswesen angegeben.
Die Antworten werden außerdem mindestens nach Geschlecht, Alter, Land und Postleitzahl gemeldet. Die Ergebnisse werden nach der Woche des Abschlusses der Umfrage dargestellt und in Bezug auf relevante Daten gemeldet (Wochen der Ausgangsbeschränkungen, wichtige Ankündigungen der Regierungen an die gesamte Bevölkerung usw.).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Psychologische Auswirkungen des Ausbruchs: Bewertung der Angstfragen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Punktzahl wird als Ergebnis der Summe der pro Frage erhaltenen Punkte berechnet. Jede Frage kann in einem Bereich von 1 bis 4 beantwortet werden.
Die Ergebnisse werden je nach Zugehörigkeit zur Allgemeinbevölkerung und je nach Zugehörigkeit zur Teilpopulation der Beschäftigten im Gesundheitswesen angegeben.
Die Antworten werden außerdem mindestens nach Geschlecht, Alter, Land und Postleitzahl gemeldet. Die Ergebnisse werden nach der Woche des Abschlusses der Umfrage dargestellt und in Bezug auf relevante Daten gemeldet (Wochen der Ausgangsbeschränkungen, wichtige Ankündigungen der Regierungen an die gesamte Bevölkerung usw.).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Psychologische Auswirkungen des Ausbruchs: Bewertung der Stressfragen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Punktzahl wird als Ergebnis der Summe der pro Frage erhaltenen Punkte berechnet. Jede Frage kann in einem Bereich von 1 bis 4 beantwortet werden.
Die Ergebnisse werden je nach Zugehörigkeit zur Allgemeinbevölkerung und je nach Zugehörigkeit zur Teilpopulation der Beschäftigten im Gesundheitswesen angegeben.
Die Antworten werden außerdem mindestens nach Geschlecht, Alter, Land und Postleitzahl gemeldet. Die Ergebnisse werden nach der Woche des Abschlusses der Umfrage dargestellt und in Bezug auf relevante Daten gemeldet (Wochen der Ausgangsbeschränkungen, wichtige Ankündigungen der Regierungen an die gesamte Bevölkerung usw.).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Psychologische Auswirkungen des Ausbruchs: Bewertung der PSTD-Fragen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Punktzahl wird als Ergebnis der Summe der pro Frage erhaltenen Punkte berechnet. Jede Frage kann in einem Bereich von 0 bis 4 beantwortet werden.
Die Ergebnisse werden je nach Zugehörigkeit zur Allgemeinbevölkerung und je nach Zugehörigkeit zur Teilpopulation der Beschäftigten im Gesundheitswesen angegeben.
Die Antworten werden außerdem mindestens nach Geschlecht, Alter, Land und Postleitzahl gemeldet. Die Ergebnisse werden nach der Woche des Abschlusses der Umfrage dargestellt und in Bezug auf relevante Daten gemeldet (Wochen der Ausgangsbeschränkungen, wichtige Ankündigungen der Regierungen an die gesamte Bevölkerung usw.).
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Beschreibende Statistik für die nichtpsychologischen Fragestellungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Der Prozentsatz der Antworten wird entsprechend der Anzahl der Befragten pro Antwort aus der Gesamtzahl der Antworten auf jede Frage berechnet.
Alle Ergebnisse werden danach angegeben, ob die Befragten Teil der gesamten Befragtenkohorte sind, ob sie Teil der Allgemeinbevölkerung sind und ob sie Teil der Teilpopulation der Beschäftigten im Gesundheitswesen sind.
Die Antworten werden auch nach Geschlecht, Alter, Land und Postleitzahl gemeldet.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cris Vilaplana, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COM-COVID
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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