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Évaluation de l'impact psychosocial de l'épidémie de COVID-19 (COM-COVID)

6 juillet 2023 mis à jour par: Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Évaluation de l'impact psychosocial de l'épidémie de COVID-19 (COM-COVID)

Il a été démontré lors de précédentes épidémies importantes de maladies infectieuses qu'elles ont un impact énorme sur les individus et les communautés. Les effets psychologiques de la maladie elle-même et les expériences traumatisantes des êtres chers sont vécus par des individus et des systèmes de santé complets. De plus, l'écosystème social et les finances familiales sont également gravement touchés. Après plusieurs mois après le début de l'épidémie et plusieurs semaines de quarantaine et d'auto-isolement, le fardeau émotionnel de la communauté a augmenté. De plus, bon nombre des cas confirmés sont des travailleurs de la santé. En plus du risque d'infection, ce personnel de première ligne est exposé à des niveaux élevés de stress et d'anxiété. Cela s'aggrave à mesure que la pression sur le système de santé augmente, les obligeant à faire face à des problèmes éthiques importants.

Pour répondre à toutes ces questions, le groupe de recherche dirigé par le Dr Cris Vilaplana de l'Institut de recherche allemand Trias i Pujol (IGTP), a lancé un questionnaire pour demander au public, y compris aux professionnels de la santé, comment sont-ils affectés par la pandémie, non seulement en ce qui concerne leur santé, mais aussi en termes de bien-être émotionnel et de finances familiales. Le projet est une initiative du consortium SMA-TB (IGTP et Anaxomics) pour lutter contre le COVID-19. La Fundació Lluita contra la SIDA collabore également au projet. L'enquête est basée sur des questions liées à la dépression, l'anxiété, le stress et le trouble de stress post-traumatique, qui ont déjà été utilisées dans d'autres flambées épidémiques et dans des situations de catastrophe, mais elle comprend également des questions adaptées à la situation actuelle.

L'enquête (maintenant disponible en 4 langues) a été conçue pour être partagée en utilisant une stratégie boule de neige, permettant à chacun de participer et de collaborer. Les résultats obtenus nous aideront dans un premier temps à mieux comprendre l'impact de l'épidémie de COVID-19 sur le bien-être général de la population et des agents de santé afin de pouvoir développer des stratégies en coordination avec les responsables des administrations afin d'adapter les politiques aux besoins réels des gens. Les résultats de l'étude seront publiés dans un article scientifique et seront accessibles au public.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au 30 mars 2020, 78797 cas confirmés de SARS-CoV-2, 6528 décès et 14709 guéris ont été signalés en Espagne[1] ; 16157 cas et 1410 décès enregistrés en Catalogne[2]. La létalité (8 %) est calculée sur les cas enregistrés, même si le taux de mortalité réel est incertain car le nombre total de cas (y compris ceux non diagnostiqués et avec des symptômes légers) est inconnu [3]. C'est déjà un fait qu'il existe une transmission locale du SRAS-CoV-2 dans la communauté. Toute personne ayant une affection respiratoire compatible est considérée comme susceptible d'être un cas de SRAS-CoV-2[4], malgré que le diagnostic étiologique ne peut être fait dans ce contexte d'urgence sanitaire pour tous les cas suspects, faute de kits, de personnel et la saturation du système de santé.

D'autres grandes épidémies de maladies infectieuses comme Ebola ont démontré qu'il y a un impact important sur les individus et les communautés. Les effets psychologiques de la maladie elle-même ainsi que l'expérience traumatisante sur les êtres chers sont perçus au niveau individuel. Au niveau communautaire, les services de santé, le système social et la productivité économique sont gravement touchés[5].

Après 2 mois de semaines de premier cas signalé en Espagne et 2,5 semaines de quarantaine et d'auto-isolement de la région de Catalogne, la charge émotionnelle de la communauté en général a augmenté. Dans des études antérieures dans d'autres pays où les épidémies de SRAS-CoV-2 ont précédé la nôtre, un impact non méprisable sur la santé mentale et la charge émotionnelle a été rapporté ainsi que démontré dans les quarantaines de masse qui ont été mises en place dans d'autres contextes épidémiques [ 6-8]. De plus, un certain niveau d'anxiété a été signalé comme nécessaire pour adopter les mesures de précaution recommandées contre les flambées d'infection[9], et donc pour mettre en œuvre avec succès des interventions de santé publique, comprendre les attitudes et mesurer l'impact psychologique sur les personnes devrait être obligatoire.

D'autre part, dans notre cadre du dernier rapport au 30 mars 2020, 2600 des cas confirmés en Catalogne sont des travailleurs de la santé, ce qui représente 16 %. Outre leur risque accru évident d'être infecté, les travailleurs de la santé confrontés aux épidémies de SRAS-CoV-2 en première ligne (salles d'urgence, unités de soins intensifs et autres services) sont soumis à beaucoup de stress et d'anxiété. C'est pire à mesure que la tension sur les systèmes de santé augmente, ils doivent faire face à d'importants dilemmes éthiques, notamment le triage des patients. De plus, l'épidémie de SRAS a prouvé non seulement que les travailleurs de la santé de première ligne souffraient de stress chronique, mais que cela a duré au moins un an après la fin de la vague épidémique [10].

L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'impact psychologique et socio-économique des épidémies de COVID-19, et nous avons l'intention de le faire à la fois sur la population générale et sur les travailleurs de la santé.

Une enquête en ligne anonyme est partagée via les réseaux sociaux (y compris Telegram, WhatsApp, Twitter) afin d'obtenir autant de réponses que possible de la part d'individus de plus de 16 ans. Pour la sous-population des travailleurs de la santé, le questionnaire sera également distribué par courrier électronique, affiches, sites Web institutionnels et autres moyens jugés appropriés (à l'hôpital ou dans d'autres établissements de santé). L'enquête en ligne anonyme comprendra des questions sur les données sociodémographiques, les symptômes physiques au cours des 14 derniers jours, l'impact socio-économique de l'épidémie de COVID-19, l'impact psychologique de l'épidémie de COVID-19 et l'état de santé mentale (par le biais de questions liées à la dépression, l'anxiété , stress et PSTD, qui ont été utilisés dans d'autres études). Nous partagerons l'enquête sur les réseaux sociaux en utilisant l'échantillonnage en boule de neige. Nous partagerons continuellement l'enquête afin de recueillir les réponses 6 mois après l'épidémie, pour savoir combien l'impact de celle-ci peut durer.

Les résultats obtenus nous permettront de :

  • Comprendre plus précisément l'impact de l'épidémie de COVID-19 sur le bien-être de la population générale.
  • Il est important de mesurer l'impact sur la sous-population des travailleurs de la santé qui est essentielle pour faire face aux épidémies afin de concevoir des interventions de gestion du stress et d'améliorer les mesures de contrôle des infections et les soins aux patients.

Le projet COM-COVID est dirigé par le Dr Cris Vilaplana (Institut de recherche en sciences de la santé Germans Trias i Pujol (IGTP)). L'équipe du Dr Vilaplana, principalement dédiée à l'étude de la tuberculose (https://unitatdetuberculosiexperimental.wordpress.com/), suit depuis 4 ans une ligne de recherche mesurant la qualité de vie des personnes dans le cadre des maladies infectieuses afin qu'ils peuvent étudier les personnes qui en souffrent d'une manière plus holistique et humaniste [11,12]. Le projet est une initiative du consortium SMA-TB (https://www.smatb.eu/) (IGTP et Anaxomics) pour lutter contre le COVID-19. La Fundació Lluita contra la SIDA (https://www.flsida.org/en) collabore également au projet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56656

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08007
        • Anaxomics biotech
      • Esplugues De Llobregat, Espagne
        • Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Espagne, 08916
        • Fundació Institut Germans Trias i Pujol
      • Badalona, Catalonia, Espagne, 08916
        • Fundació Lluita contra la Sida (FLS, Fight AIDS Foundation)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes de plus de 16 ans souhaitant participer à l'étude d'enquête COM-COVID pendant l'épidémie de COVID-19 (période mars 2020-septembre 2020).

La description

Critère d'intégration:

  • âge = ou >16 ans
  • accepter de participer au projet et remplir le questionnaire d'enquête

Critère d'exclusion:

  • âge <16 ans
  • refus de participer au projet et de remplir le questionnaire d'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte COM-COVID
Individus de plus de 16 ans évalués pendant l'épidémie de COVID-19 par une enquête anonyme et disposés à répondre. Calendrier prévu pour la collecte des sondages remplis : 31 mars 2020-30 septembre 2020]
Enquête en ligne anonyme administrée à la population générale en la partageant via les médias sociaux et de masse, comprenant des questions sur les données sociodémographiques, les symptômes physiques au cours des 14 derniers jours compatibles avec l'infection par le SRAS-CoV-2, l'impact socio-économique de l'épidémie de COVID-19 et l'impact psychologique de l'épidémie de COVID-19 et l'état de santé mentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact psychologique de l'épidémie, score total
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Impact psychologique de l'épidémie, le score total sera mesuré par la somme du score des questions sur la dépression, du score des questions sur l'anxiété, du score des questions sur le stress et du score des questions sur le PSTD. Les résultats seront donnés selon l'appartenance à la population générale et selon l'appartenance à la sous-population des travailleurs de la santé. Les réponses seront également rapportées au minimum par sexe, âge, pays et code postal. Les résultats seront représentés par semaine d'achèvement de l'enquête et rapportés par rapport aux dates pertinentes (semaines de confinement, annonces majeures à l'ensemble de la population par leurs gouvernements, etc.)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Impact psychologique de l'épidémie : score des questions sur la dépression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le score sera calculé comme le résultat de la somme des points reçus par question, chaque question peut être répondue dans une fourchette de 1 à 4. Les résultats seront donnés selon l'appartenance à la population générale et selon l'appartenance à la sous-population des travailleurs de la santé. Les réponses seront également rapportées au minimum par sexe, âge, pays et code postal. Les résultats seront représentés par semaine d'achèvement de l'enquête et rapportés par rapport aux dates pertinentes (semaines de confinement, annonces majeures à l'ensemble de la population par leurs gouvernements, etc.)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Impact psychologique de l'épidémie : score des questions sur l'anxiété
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le score sera calculé comme le résultat de la somme des points reçus par question, chaque question peut être répondue dans une fourchette de 1 à 4. Les résultats seront donnés selon l'appartenance à la population générale et selon l'appartenance à la sous-population des travailleurs de la santé. Les réponses seront également rapportées au minimum par sexe, âge, pays et code postal. Les résultats seront représentés par semaine d'achèvement de l'enquête et rapportés par rapport aux dates pertinentes (semaines de confinement, annonces majeures à l'ensemble de la population par leurs gouvernements, etc.)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Impact psychologique de l'épidémie : score des questions sur le stress
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le score sera calculé comme le résultat de la somme des points reçus par question, chaque question peut être répondue dans une fourchette de 1 à 4. Les résultats seront donnés selon l'appartenance à la population générale et selon l'appartenance à la sous-population des travailleurs de la santé. Les réponses seront également rapportées au minimum par sexe, âge, pays et code postal. Les résultats seront représentés par semaine d'achèvement de l'enquête et rapportés par rapport aux dates pertinentes (semaines de confinement, annonces majeures à l'ensemble de la population par leurs gouvernements, etc.)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Impact psychologique de l'épidémie : score des questions PSTD
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le score sera calculé comme le résultat de la somme des points reçus par question, chaque question peut être répondue dans une fourchette de 0-4. Les résultats seront donnés selon l'appartenance à la population générale et selon l'appartenance à la sous-population des travailleurs de la santé. Les réponses seront également rapportées au minimum par sexe, âge, pays et code postal. Les résultats seront représentés par semaine d'achèvement de l'enquête et rapportés par rapport aux dates pertinentes (semaines de confinement, annonces majeures à l'ensemble de la population par leurs gouvernements, etc.)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Statistiques descriptives pour les questions non psychologiques
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Les pourcentages de réponse seront calculés en fonction du nombre de répondants pour chaque réponse sur le nombre total de réponses de chaque question. Tous les résultats seront donnés selon que les répondants font partie de l'ensemble de la cohorte de répondants, selon qu'ils font partie de la population générale et selon qu'ils font partie de la sous-population des travailleurs de la santé. Les réponses seront également rapportées par sexe, âge, pays et code postal.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cris Vilaplana, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les résultats et la base de données pourraient être disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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