Beoordeling van de psychosociale impact van de COVID-19-uitbraak (COM-COVID)
Beoordeling van de psychosociale impact van de COVID-19-uitbraak (COM-COVID)
Bij eerdere belangrijke uitbraken van infectieziekten is gebleken dat deze een enorme impact hebben op individuen en gemeenschappen. De psychologische effecten van de ziekte zelf en de traumatische ervaringen van dierbaren worden ervaren door individuen en complete gezondheidssystemen. Bovendien worden ook het sociale ecosysteem en de gezinsfinanciën zwaar getroffen. Na enkele maanden na het begin van de uitbraak en enkele weken van quarantaine en zelfisolatie, is de emotionele last voor de gemeenschap toegenomen. Bovendien zijn veel van de bevestigde gevallen gezondheidswerkers. Naast het risico op infectie worden deze eerstelijnsmedewerkers blootgesteld aan hoge niveaus van stress en angst. Dit wordt erger naarmate de druk op het gezondheidssysteem toeneemt, waardoor ze gedwongen worden belangrijke ethische kwesties aan te pakken.
Om op al deze kwesties te reageren, heeft de onderzoeksgroep onder leiding van Dr. Cris Vilaplana van het Duitse Trias i Pujol Research Institute (IGTP) een vragenlijst gelanceerd om het publiek, inclusief gezondheidswerkers, te vragen hoe zij worden beïnvloed door de pandemie, niet alleen in relatie tot hun gezondheid, maar ook in termen van hun emotioneel welzijn en hun gezinsfinanciën. Het project is een initiatief van het SMA-TB-consortium (IGTP en Anaxomics) ter bestrijding van COVID-19. Ook de Fundació Lluita contra la SIDA werkt mee aan het project. Het onderzoek is gebaseerd op vragen met betrekking tot depressie, angst, stress en posttraumatische stressstoornis, die al zijn gebruikt bij andere epidemische uitbraken en in rampsituaties, maar bevat ook vragen die zijn aangepast aan de huidige situatie.
De enquête (nu beschikbaar in 4 talen) is ontworpen om te worden gedeeld met behulp van een sneeuwbalstrategie, waardoor iedereen kan deelnemen en samenwerken. De verkregen resultaten zullen ons in eerste instantie helpen om de impact van de uitbraak van COVID-19 op het algemene welzijn van de bevolking en de gezondheidswerkers beter te begrijpen, zodat we vervolgens strategieën kunnen ontwikkelen in coördinatie met de verantwoordelijken van de administraties om het beleid aan te passen aan de werkelijke behoeften van mensen. De resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd in een wetenschappelijk artikel en zullen openbaar beschikbaar zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op 30 maart 2020 werden in Spanje 78.797 bevestigde gevallen van SARS-CoV-2, 6.528 doden en 14.709 herstelden gemeld[1]; 16157 gevallen en 1410 sterfgevallen geregistreerd in Catalonië[2]. Het sterftecijfer (8%) wordt berekend op basis van de geregistreerde gevallen, zelfs als het werkelijke sterftecijfer onzeker is, aangezien het totale aantal gevallen (inclusief niet-gediagnosticeerde gevallen en met milde symptomen) onbekend is [3]. Het is al een feit dat er lokale overdracht van SARS-CoV-2 plaatsvindt in de gemeenschap. Iedereen met een compatibele luchtwegaandoening wordt waarschijnlijk geacht een geval van SARS-CoV-2 te zijn[4], ondanks het feit dat de etiologische diagnose niet kan worden gesteld in deze context van gezondheidsnoodsituatie voor alle vermoede gevallen, vanwege het gebrek aan kits, personeel en verzadiging van het gezondheidssysteem.
Andere grote uitbraken van besmettelijke ziekten zoals Ebola hebben aangetoond dat er een belangrijke impact is op de individuen en de gemeenschappen. Psychische effecten van de ziekte zelf en de traumatische ervaring op de dierbaren worden op individueel niveau gezien. Op gemeenschapsniveau worden de gezondheidsdiensten, het sociale systeem en de economische productiviteit zwaar getroffen[5].
Na 2 maanden weken eerste melding in Spanje en 2,5 weken quarantaine en zelfisolatie in de regio Catalonië, is de emotionele last van de algemene gemeenschap toegenomen. In eerdere studies in andere landen waar de SARS-CoV-2-epidemieën aan de onze zijn voorafgegaan, is een niet-verachtelijke impact op de geestelijke gezondheid en emotionele belasting gemeld, evenals is aangetoond in massale quarantaines die zijn geïmplementeerd in de context van andere epidemieën [ 6-8]. Bovendien is gemeld dat een zekere mate van angst noodzakelijk is om de aanbevolen voorzorgsmaatregelen tegen infectie-uitbraken te nemen[9], en om met succes interventies op het gebied van de volksgezondheid uit te voeren, moet het begrijpen van de attitudes en het meten van de psychologische impact op mensen verplicht zijn.
Aan de andere kant, in onze setting volgens het laatste rapport van 30 maart 2020, zijn 2600 van de bevestigde gevallen in Catalonië gezondheidswerkers, wat neerkomt op 16%. Naast hun duidelijk verhoogde risico om besmet te raken, hebben de gezondheidswerkers die met de SARS-CoV-2-epidemieën in de frontlinie worden geconfronteerd (eerste hulp, ICU's en andere afdelingen) worden onder veel stress en angst gebracht. Dit is erger naarmate de spanning op de gezondheidssystemen toeneemt, ze moeten het hoofd bieden aan belangrijke ethische dilemma's, waaronder triage van patiënten. Bovendien bewees de SARS-epidemie niet alleen dat eerstelijnsgezondheidswerkers aan chronische stress leden, maar dat dit minstens een jaar aanhield nadat de golf van epidemieën voorbij was [10].
Het doel van deze studie is om de psychologische en sociaal-economische impact van de COVID-19-epidemieën te beoordelen, en we zijn van plan dit te doen voor zowel de algemene bevolking als de gezondheidswerkers.
Een anonieme online enquête wordt gedeeld via sociale medianetwerken (waaronder telegram, whatsapp, twitter) om zoveel mogelijk reacties te krijgen van personen van >16 jaar oud. Voor de subpopulatie van gezondheidswerkers zal de vragenlijst ook worden verspreid via e-mail, posters, institutionele websites en andere geschikte middelen (in het ziekenhuis of andere zorginstellingen). De anonieme online-enquête zal vragen bevatten over sociodemografische gegevens, lichamelijke symptomen in de afgelopen 14 dagen, sociaal-economische impact van de COVID-19-uitbraak, psychologische impact van de COVID-19-uitbraak en geestelijke gezondheidstoestand (via vragen met betrekking tot depressie, angst , stress en PSTD, die in andere onderzoeken zijn gebruikt). We zullen de enquête delen via sociale media met behulp van de sneeuwbalsteekproef. We zullen de enquête continu delen om 6 maanden na de uitbraak reacties te verzamelen, om te leren hoe lang de impact ervan kan aanhouden.
De verkregen resultaten stellen ons in staat om:
- Begrijp nauwkeuriger de impact van de COVID-19-uitbraak op het algemene welzijn van de bevolking.
- Het meten van de impact op de subpopulatie van gezondheidswerkers, wat van cruciaal belang is om uitbraken het hoofd te bieden, is belangrijk om interventies voor stressbeheersing te ontwerpen en infectiebeheersingsmaatregelen en patiëntenzorg te verbeteren.
Het COM-COVID-project wordt geleid door Dr. Cris Vilaplana (Instituut voor gezondheidswetenschappelijk onderzoek Germans Trias i Pujol (IGTP)). Het team van Dr. Vilaplana, dat zich voornamelijk toelegt op de studie van tuberculose (https://unitatdetuberculosiexperimental.wordpress.com/), volgt de afgelopen 4 jaar een onderzoekslijn die de kwaliteit van leven van mensen meet in de context van infectieziekten, dus dat ze mensen die eraan lijden op een meer holistische en humanistische manier kunnen bestuderen [11,12]. Het project is een initiatief van het SMA-TB-consortium (https://www.smatb.eu/) (IGTP en Anaxomics) om te vechten tegen COVID-19. Ook de Fundació Lluita contra la SIDA (https://www.flsida.org/en) werkt mee aan het project.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08007
- Anaxomics biotech
-
Esplugues De Llobregat, Spanje
- Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spanje, 08916
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
-
Badalona, Catalonia, Spanje, 08916
- Fundació Lluita contra la Sida (FLS, Fight AIDS Foundation)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd = of >16 jaar oud
- accepteren om deel te nemen aan het project en het invullen van de vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <16 jaar
- het niet accepteren van deelname aan het project en het invullen van de enquêtevragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COM-COVID-cohort
Individuen van >16 jaar oud die tijdens de COVID-19-uitbraak door middel van een anonieme enquête zijn geëvalueerd en bereid zijn te reageren.
Verwacht tijdsbestek voor het verzamelen van ingevulde enquêtes: 31 maart 2020 - 30 september 2020]
|
Anoniem e-onderzoek toegediend aan de algemene bevolking door het te delen via sociale en massamedia, inclusief vragen over sociodemografische gegevens, fysieke symptomen in de afgelopen 14 dagen die compatibel zijn met SARS-CoV-2-infectie, sociaal-economische impact van de COVID-19-uitbraak en psychologische impact van de COVID-19-uitbraak en geestelijke gezondheidsstatus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische impact van de uitbraak, totale score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Psychologische impact van de uitbraak, de totale score wordt gemeten door de som van de depressievragenscore, de angstvragenscore, de stressvragenscore en de PSTD-vragenscore.
De resultaten worden gegeven op basis van deel uitmaken van de algemene bevolking en op basis van deel uitmaken van de subpopulatie van gezondheidswerkers.
De antwoorden worden ook minimaal gerapporteerd per geslacht, leeftijd, land en postcode. De resultaten worden weergegeven per week van voltooiing van de enquête en worden gerapporteerd met betrekking tot relevante data (weken van opsluiting, belangrijke aankondigingen aan de hele bevolking door hun regeringen, enz.)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Psychologische impact van de uitbraak: score op depressievragen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De score wordt berekend als het resultaat van de som van de ontvangen punten per vraag, elke vraag kan worden beantwoord in een bereik van 1-4.
De resultaten worden gegeven op basis van deel uitmaken van de algemene bevolking en op basis van deel uitmaken van de subpopulatie van gezondheidswerkers.
De antwoorden worden ook minimaal gerapporteerd per geslacht, leeftijd, land en postcode. De resultaten worden weergegeven per week van voltooiing van de enquête en worden gerapporteerd met betrekking tot relevante data (weken van opsluiting, belangrijke aankondigingen aan de hele bevolking door hun regeringen, enz.)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Psychologische impact van de uitbraak: score op angstvragen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De score wordt berekend als het resultaat van de som van de ontvangen punten per vraag, elke vraag kan worden beantwoord in een bereik van 1-4.
De resultaten worden gegeven op basis van deel uitmaken van de algemene bevolking en op basis van deel uitmaken van de subpopulatie van gezondheidswerkers.
De antwoorden worden ook minimaal gerapporteerd per geslacht, leeftijd, land en postcode. De resultaten worden weergegeven per week van voltooiing van de enquête en worden gerapporteerd met betrekking tot relevante data (weken van opsluiting, belangrijke aankondigingen aan de hele bevolking door hun regeringen, enz.)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Psychologische impact van de uitbraak: score op stressvragen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De score wordt berekend als het resultaat van de som van de ontvangen punten per vraag, elke vraag kan worden beantwoord in een bereik van 1-4.
De resultaten worden gegeven op basis van deel uitmaken van de algemene bevolking en op basis van deel uitmaken van de subpopulatie van gezondheidswerkers.
De antwoorden worden ook minimaal gerapporteerd per geslacht, leeftijd, land en postcode. De resultaten worden weergegeven per week van voltooiing van de enquête en worden gerapporteerd met betrekking tot relevante data (weken van opsluiting, belangrijke aankondigingen aan de hele bevolking door hun regeringen, enz.)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Psychologische impact van de uitbraak: PSTD-vragenscore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De score wordt berekend als het resultaat van de som van de ontvangen punten per vraag, elke vraag kan worden beantwoord in een bereik van 0-4.
De resultaten worden gegeven op basis van deel uitmaken van de algemene bevolking en op basis van deel uitmaken van de subpopulatie van gezondheidswerkers.
De antwoorden worden ook minimaal gerapporteerd per geslacht, leeftijd, land en postcode. De resultaten worden weergegeven per week van voltooiing van de enquête en worden gerapporteerd met betrekking tot relevante data (weken van opsluiting, belangrijke aankondigingen aan de hele bevolking door hun regeringen, enz.)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Beschrijvende statistieken voor de niet-psychologische vragen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Percentages van respons worden berekend op basis van het aantal respondenten per antwoord op het totale aantal antwoorden op elke vraag.
Alle resultaten worden gegeven naargelang de respondenten deel uitmaken van het hele cohort van respondenten, volgens deel uitmaken van de algemene bevolking en volgens deel uitmaken van de subpopulatie van gezondheidswerkers.
Reacties worden ook gerapporteerd per geslacht, leeftijd, land en postcode.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cris Vilaplana, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COM-COVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .