Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den psykosociala effekten av utbrottet av covid-19 (COM-COVID)

6 juli 2023 uppdaterad av: Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Bedömning av den psykosociala effekten av covid-19-utbrottet (COM-COVID)

Det har visat sig i tidigare viktiga utbrott av infektionssjukdomar att de har en enorm inverkan på individer och samhällen. De psykologiska effekterna av själva sjukdomen och de traumatiska upplevelserna hos nära och kära upplevs av individer och kompletta hälsosystem. Utöver detta påverkas också det sociala ekosystemet och familjens ekonomi hårt. Efter flera månader av utbrottet och flera veckors karantän och självisolering har den känslomässiga bördan på samhället ökat. Utöver detta är många av de bekräftade fallen sjukvårdspersonal. Förutom risken för infektion utsätts dessa frontpersonal för höga nivåer av stress och oro. Detta blir värre när trycket på hälsosystemet ökar, vilket tvingar dem att ta itu med betydande etiska frågor.

För att svara på alla dessa frågor har forskargruppen under ledning av Dr Cris Vilaplana vid Germans Trias i Pujol Research Institute (IGTP) lanserat ett frågeformulär för att fråga allmänheten, inklusive vårdpersonal, hur de påverkas av pandemin, inte bara i förhållande till deras hälsa utan i termer av deras känslomässiga välbefinnande och deras familjeekonomi. Projektet är ett initiativ från SMA-TB-konsortiet (IGTP och Anaxomics) för att bekämpa COVID-19. Fundació Lluita contra la SIDA samarbetar också i projektet. Undersökningen bygger på frågor relaterade till depression, ångest, stress och posttraumatiskt stressyndrom, som redan har använts vid andra epidemiutbrott och i katastrofsituationer, men den innehåller också frågor anpassade till den aktuella situationen.

Undersökningen (nu tillgänglig på 4 språk) har utformats för att delas med hjälp av en snöbollsstrategi, vilket gör det möjligt för alla att delta och samarbeta. De erhållna resultaten kommer till en början att hjälpa oss att bättre förstå effekterna av utbrottet av covid-19 på befolkningens och hälsoarbetares allmänna välbefinnande så att vi kan fortsätta att utveckla strategier för att samordna de ansvariga för förvaltningarna för att anpassa politiken till människors verkliga behov. Resultaten av studien kommer att publiceras i en vetenskaplig artikel och kommer att vara allmänt tillgängliga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den 30 mars 2020 rapporterades 78797 bekräftade fall av SARS-CoV-2, 6528 dödsfall och 14709 tillfrisknade i Spanien[1]; 16157 fall och 1410 dödsfall registrerade i Katalonien[2]. Falldödlighet (8%) beräknas på de registrerade fallen, även om den faktiska dödligheten är osäker då det totala antalet fall (inklusive de odiagnostiserade och med milda symtom) är okänt [3]. Det är redan ett faktum att det finns lokal överföring av SARS-CoV-2 i samhället. Alla med en kompatibel andningssjukdom anses sannolikt vara ett fall av SARS-CoV-2[4], trots att den etiologiska diagnosen inte kan ställas i detta sammanhang av hälsonödsituation för alla fall som misstänks, på grund av bristen på kit, personal och mättnad av hälsosystemet.

Andra stora utbrott av infektionssjukdomar som ebola har visat att det finns en viktig påverkan på individer och samhällen. Psykologiska effekter av själva sjukdomen samt den traumatiska upplevelsen på de älskade ses på individnivå. På samhällsnivå påverkas hälso- och sjukvården, det sociala systemet och den ekonomiska produktiviteten allvarligt[5].

Efter två månaders veckor av det första fallet som rapporterats i Spanien och 2,5 veckor av karantän och självisolering i regionen Katalonien, har den känslomässiga bördan för det allmänna samhället ökat. I tidigare studier i andra länder där SARS-CoV-2-epidemierna har föregått våra, har en icke avskyvärd inverkan på mental hälsa och känslomässig börda rapporterats samt har visats i masskarantäner som har implementerats i andra epidemiersammanhang [ 6-8]. Dessutom har en viss nivå av ångest rapporterats vara nödvändig för att vidta rekommenderade försiktighetsåtgärder mot infektionsutbrott[9], och därför bör det vara obligatoriskt att framgångsrikt genomföra folkhälsointerventioner för att förstå attityder och mäta psykologisk påverkan på människor.

Å andra sidan, enligt vår senaste rapport den 30 mars 2020, är ​​2600 av de bekräftade fallen i Katalonien vårdpersonal, vilket representerar de 16 procenten. Förutom deras uppenbara ökade risk att bli smittad, möter sjukvårdspersonalen SARS-CoV-2-epidemierna vid frontlinjen (akutrum, intensivvårdsavdelningar och andra avdelningar) utsätts för mycket stress och nivåer av ångest. Detta är värre när spänningen till hälsosystemen ökar, de måste möta viktiga etiska dilemman inklusive triage av patienter. Dessutom bevisade SARS-epidemin inte bara att sjukvårdspersonal i frontlinjen led av kronisk stress, utan att detta varade i åtminstone ett år efter att epidemivågen var över [10].

Syftet med denna studie är att bedöma de psykologiska och socioekonomiska effekterna av covid-19-epidemierna, och vi avser att göra detta på både den allmänna befolkningen och vårdpersonalen.

En anonym enkät online delas via sociala medier (inklusive telegram, whatsapp, twitter) för att få så många svar som möjligt från individer över 16 år. För underpopulationen sjukvårdspersonal kommer frågeformuläret också att distribueras via e-post, affischer, institutionella webbplatser och andra sätt som anses lämpliga (på sjukhus eller annan vårdmiljö). Den anonyma onlineenkäten kommer att innehålla frågor om sociodemografiska data, fysiska symtom under de senaste 14 dagarna, socioekonomiska effekter av covid-19-utbrottet, psykologiska effekter av covid-19-utbrottet och mental hälsostatus (genom frågor relaterade till depression, ångest , stress och PSTD, som har använts i andra studier). Vi kommer att dela undersökningen via sociala medier med hjälp av snöbollsprovet. Vi kommer kontinuerligt att dela undersökningen för att samla in svar 6 månader efter utbrottet, för att ta reda på hur mycket effekten av den kan vara.

De erhållna resultaten gör det möjligt för oss att:

  • Förstå mer exakt effekten av covid-19-utbrottet på den allmänna befolkningens välbefinnande.
  • Att mäta effekten på underpopulationen av vårdpersonal som är avgörande för att klara utbrott är viktigt för att utforma insatser för stresshantering och förbättra infektionskontrollåtgärder och patientvård.

COM-COVID-projektet leds av Dr Cris Vilaplana (Institutet för hälsovetenskaplig forskning Germans Trias i Pujol (IGTP)). Dr. Vilaplanas team, huvudsakligen ägnat åt studiet av tuberkulos (https://unitatdetuberculosiexperimental.wordpress.com/), har följt en forskningslinje under de senaste fyra åren för att mäta människors livskvalitet i samband med infektionssjukdomar. att de kan studera människor som lider av dem på ett mer holistiskt och humanistiskt sätt[11,12]. Projektet är ett initiativ från SMA-TB-konsortiet (https://www.smatb.eu/) (IGTP och Anaxomics) för att bekämpa COVID-19. Fundació Lluita contra la SIDA (https://www.flsida.org/en) samarbetar också i projektet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56656

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Anaxomics biotech
      • Esplugues De Llobregat, Spanien
        • Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spanien, 08916
        • Fundació Institut Germans Trias i Pujol
      • Badalona, Catalonia, Spanien, 08916
        • Fundació Lluita contra la Sida (FLS, Fight AIDS Foundation)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla personer >16 år som är villiga att delta i COM-COVID-undersökningen under COVID-19-utbrottet (perioden mars 2020-september 2020).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder = eller >16 år gammal
  • acceptera att delta i projektet och fylla i enkätenkäten

Exklusions kriterier:

  • ålder <16 år
  • accepterar inte att delta i projektet och fyller i enkätenkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COM-COVID-kohort
Individer över 16 år utvärderades under covid-19-utbrottet av en anonym undersökning och är villiga att svara. Förväntad tidsram för insamling av ifyllda undersökningar: 31 mars 2020 - 30 september 2020]
Anonim e-enkät som administreras till den allmänna befolkningen genom att dela den via sociala och massmedia, inklusive frågor om sociodemografiska data, fysiska symtom under de senaste 14 dagarna som är kompatibla med SARS-CoV-2-infektion, socioekonomiska effekter av covid-19-utbrottet och psykologiska effekter av covid-19-utbrottet och mental hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk påverkan av utbrottet, totalpoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Psykologisk påverkan av utbrottet, totalpoängen kommer att mätas genom summan av poängen för depressionsfrågor, poängen för ångestfrågor, poängen för stressfrågor och poängen för PSTD-frågor. Resultaten kommer att ges efter att de är en del av den allmänna befolkningen och efter att de är en del av delpopulationen vårdpersonal. Svar kommer också att rapporteras minimum per kön, ålder, land och postnummer. Resultaten kommer att representeras av veckan efter att undersökningen slutförts och rapporterats relaterade till relevanta datum (fängelseveckor, större meddelanden till hela befolkningen från deras regeringar, etc.)
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Psykologiska effekter av utbrottet: poäng för depressionsfrågor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Poängen kommer att beräknas som resultatet av summan av de poäng som erhållits per fråga, varje fråga kan besvaras inom intervallet 1-4. Resultaten kommer att ges efter att de är en del av den allmänna befolkningen och efter att de är en del av delpopulationen vårdpersonal. Svar kommer också att rapporteras minimum per kön, ålder, land och postnummer. Resultaten kommer att representeras av veckan efter att undersökningen slutförts och rapporterats relaterade till relevanta datum (fängelseveckor, större meddelanden till hela befolkningen från deras regeringar, etc.)
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Psykologiska effekter av utbrottet: poäng för ångestfrågor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Poängen kommer att beräknas som resultatet av summan av de poäng som erhållits per fråga, varje fråga kan besvaras inom intervallet 1-4. Resultaten kommer att ges efter att de är en del av den allmänna befolkningen och efter att de är en del av delpopulationen vårdpersonal. Svar kommer också att rapporteras minimum per kön, ålder, land och postnummer. Resultaten kommer att representeras av veckan efter att undersökningen slutförts och rapporterats relaterade till relevanta datum (fängelseveckor, större meddelanden till hela befolkningen från deras regeringar, etc.)
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Psykologiska effekter av utbrottet: poäng för stressfrågor
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Poängen kommer att beräknas som resultatet av summan av de poäng som erhållits per fråga, varje fråga kan besvaras inom intervallet 1-4. Resultaten kommer att ges efter att de är en del av den allmänna befolkningen och efter att de är en del av delpopulationen vårdpersonal. Svar kommer också att rapporteras minimum per kön, ålder, land och postnummer. Resultaten kommer att representeras av veckan efter att undersökningen slutförts och rapporterats relaterade till relevanta datum (fängelseveckor, större meddelanden till hela befolkningen från deras regeringar, etc.)
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Psykologiska effekter av utbrottet: PSTD-frågor poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Poängen kommer att beräknas som resultatet av summan av de poäng som erhållits per fråga, varje fråga kan besvaras inom intervallet 0-4. Resultaten kommer att ges efter att de är en del av den allmänna befolkningen och efter att de är en del av delpopulationen vårdpersonal. Svar kommer också att rapporteras minimum per kön, ålder, land och postnummer. Resultaten kommer att representeras av veckan efter att undersökningen slutförts och rapporterats relaterade till relevanta datum (fängelseveckor, större meddelanden till hela befolkningen från deras regeringar, etc.)
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Beskrivande statistik för de icke-psykologiska frågorna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Svarsprocent kommer att beräknas utifrån antalet svarande per svar av det totala antalet svar på varje fråga. Alla resultat kommer att ges enligt att de tillfrågade är en del av hela kohorten av svarande, efter att de är en del av den allmänna befolkningen och enligt att de är en del av sjukvårdspersonalens subpopulation. Svar kommer också att rapporteras per kön, ålder, land och postnummer.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Resultat och databas kan finnas tillgängliga på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera