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评估 COVID-19 爆发的心理社会影响 (COM-COVID)

2023年7月6日 更新者:Fundació Institut Germans Trias i Pujol

COVID-19 爆发的心理社会影响评估 (COM-COVID)

在以往的重要传染病暴发中已经表明,它们对个人和社区产生了巨大影响。 个人和整个卫生系统都会经历疾病本身的心理影响和亲人的创伤经历。 除此之外,社会生态系统和家庭财务也受到严重影响。 在爆发几个月和几周的检疫和自我隔离之后,社区的情绪负担有所增加。 除此之外,许多确诊病例是医护人员。 除了感染的风险,这些前线工作人员还承受着巨大的压力和焦虑。 随着卫生系统压力的增加,情况变得更糟,迫使他们处理重大的道德问题。

为了应对所有这些问题,由德国 Trias i Pujol 研究所 (IGTP) 的 Cris Vilaplana 博士领导的研究小组发起了一项调查问卷,向包括卫生专业人员在内的公众询问他们如何受到大流行的影响,不仅关系到他们的健康,还关系到他们的情绪健康和家庭财务状况。 该项目是 SMA-TB 联盟(IGTP 和 Anaxomics)的一项举措,旨在对抗 COVID-19。 Fundació Lluita contra la SIDA 也在该项目中进行合作。 该调查基于与抑郁、焦虑、压力和创伤后应激障碍相关的问题,这些问题已经在其他流行病爆发和灾难情况下使用过,但它也包括适应当前情况的问题。

该调查(现在有 4 种语言版本)旨在使用滚雪球策略进行共享,使每个人都可以参与和协作。 获得的结果最初将帮助我们更好地了解 COVID-19 的爆发对人口和卫生工作者的总体福祉的影响,以便我们可以继续制定战略,协调那些负责行政部门的人,以调整政策到人们的实际需要。 研究结果将发表在一篇科学文章中,并向公众开放。

研究概览

详细说明

2020年3月30日,西班牙共报告SARS-CoV-2确诊病例78797例,死亡6528例,治愈14709例[1];加泰罗尼亚记录了 16157 例病例和 1410 例死亡[2]。 病死率 (8%) 是根据登记的病例计算的,即使实际死亡率不确定,因为病例总数(包括未确诊和症状较轻的病例)未知 [3]。 社区中存在 SARS-CoV-2 的本地传播已经是事实。 每个具有兼容呼吸系统疾病的人都被认为可能是 SARS-CoV-2 病例[4],尽管由于缺乏试剂盒、工作人员,无法在这种卫生紧急情况下对所有疑似病例进行病原学诊断和卫生系统的饱和度。

埃博拉等其他重大传染病的爆发表明,对个人和社区产生了重要影响。 在个人层面上可以看到疾病本身的心理影响以及对所爱之人的创伤经历。 在社区层面,卫生服务、社会制度和经济生产力受到严重影响[5]。

在西班牙报告首例病例 2 个月和加泰罗尼亚地区 2.5 周的隔离和自我隔离之后,整个社区的情绪负担有所增加。 在 SARS-CoV-2 流行病先于我们的其他国家的先前研究中,已经报告了对心理健康和情绪负担的不可忽视的影响,并在其他流行病背景下实施的大规模隔离中得到了证明 [ 6-8]。 此外,据报道有必要采取一定程度的焦虑来采取推荐的感染暴发预防措施[9],因此要成功实施公共卫生干预措施,必须了解人们的态度并衡量对人们的心理影响。

另一方面,根据我们在 2020 年 3 月 30 日发布的上一份报告的设定,加泰罗尼亚确诊病例中有 2600 例是医护人员,占 16%。 除了明显增加被感染的风险外,在前线(急诊室、ICU 和其他部门)面对 SARS-CoV-2 流行病的医护人员。 承受着很大的压力和焦虑。 随着卫生系统压力的增加,情况变得更糟,他们需要面对重要的道德困境,包括对患者进行分类。 此外,SARS疫情不仅证明一线医护人员长期承受压力,而且在疫情结束后这种压力至少持续了一年[10]。

本研究的目的是评估 COVID-19 流行病的心理和社会经济影响,我们打算对普通人群和医护人员进行评估。

通过社交媒体网络(包括电报、whatsapp、twitter)共享匿名在线调查,以便从 16 岁以上的人那里获得尽可能多的回复。 对于医护人员亚群,还将通过电子邮件、海报、机构网站和其他认为合适的方式(在医院或其他医疗机构)分发调查问卷。 匿名在线调查将包括有关社会人口统计数据、过去 14 天的身体症状、COVID-19 爆发的社会经济影响、COVID-19 爆发的心理影响和心理健康状况的问题(通过与抑郁、焦虑相关的问题) 、压力和 PSTD,已用于其他研究)。 我们将使用滚雪球抽样通过社交媒体分享调查。 我们将持续分享调查,以收集疫情爆发后 6 个月的回复,以了解疫情的影响能持续多久。

获得的结果将使我们能够:

  • 更准确地了解 COVID-19 爆发对普通民众福祉的影响。
  • 衡量对应对疫情至关重要的医护人员亚群的影响对于设计压力管理干预措施以及加强感染控制措施和患者护理非常重要。

COM-COVID 项目由 Cris Vilaplana 博士(德国健康科学研究所 Trias i Pujol (IGTP))领导。 Vilaplana 博士的团队主要致力于结核病的研究 (https://unitatdetuberculosiexperimental.wordpress.com/),在过去 4 年中一直在研究衡量传染病背景下人们生活质量的研究路线,因此他们可以以更全面和人性化的方式研究患有这些疾病的人 [11,12]。 该项目是 SMA-TB 联盟 (https://www.smatb.eu/) 的一项倡议 (IGTP 和 Anaxomics)对抗 COVID-19。 Fundació Lluita contra la SIDA (https://www.flsida.org/en) 也在该项目中进行合作。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56656

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08007
        • Anaxomics biotech
      • Esplugues De Llobregat、西班牙
        • Fundació Privada per a la Recerca i la Docència Sant Joan de Déu
    • Catalonia
      • Badalona、Catalonia、西班牙、08916
        • Fundació Institut Germans Trias i Pujol
      • Badalona、Catalonia、西班牙、08916
        • Fundació Lluita contra la Sida (FLS, Fight AIDS Foundation)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 16 岁以上的人都愿意在 COVID-19 爆发期间(2020 年 3 月至 2020 年 9 月)参与 COM-COVID 调查研究。

描述

纳入标准:

  • 年龄 = 或 >16 岁
  • 同意参与项目并填写调查问卷

排除标准:

  • 年龄<16岁
  • 不同意参与项目并填写调查问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COM-COVID队列
在 COVID-19 爆发期间通过匿名调查进行评估并愿意回应的 16 岁以上的个人。 收集已完成调查的预计时间范围:2020年3月31日至2020年9月30日]
通过社交媒体和大众媒体分享对普通人群进行的匿名电子调查,包括社会人口数据问题、过去 14 天与 SARS-CoV-2 感染相符的身体症状、COVID-19 爆发的社会经济影响COVID-19 爆发的心理影响和心理健康状况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疫情心理影响,总分
大体时间:通过学习完成,平均1年。
爆发的心理影响,总分将通过抑郁问题得分、焦虑问题得分、压力问题得分和PSTD问题得分的总和来衡量。 结果将根据作为一般人群的一部分和根据作为医护​​人员亚群的一部分给出。 还将按性别、年龄、国家和邮政编码报告最少的答复。结果将以完成调查的周数表示,并报告相关日期(隔离周数、政府向全体人口发布的重大公告等)
通过学习完成,平均1年。
疫情的心理影响:抑郁问题评分
大体时间:通过学习完成,平均1年。
分数将计算为每个问题获得的分数总和的结果,每个问题可以在 1-4 的范围内回答。 结果将根据作为一般人群的一部分和根据作为医护​​人员亚群的一部分给出。 还将按性别、年龄、国家和邮政编码报告最少的答复。结果将以完成调查的周数表示,并报告相关日期(隔离周数、政府向全体人口发布的重大公告等)
通过学习完成,平均1年。
疫情的心理影响:焦虑问题评分
大体时间:通过学习完成,平均1年。
分数将计算为每个问题获得的分数总和的结果,每个问题可以在 1-4 的范围内回答。 结果将根据作为一般人群的一部分和根据作为医护​​人员亚群的一部分给出。 还将按性别、年龄、国家和邮政编码报告最少的答复。结果将以完成调查的周数表示,并报告相关日期(隔离周数、政府向全体人口发布的重大公告等)
通过学习完成,平均1年。
疫情对心理的影响:压力问题评分
大体时间:通过学习完成,平均1年。
分数将计算为每个问题获得的分数总和的结果,每个问题可以在 1-4 的范围内回答。 结果将根据作为一般人群的一部分和根据作为医护​​人员亚群的一部分给出。 还将按性别、年龄、国家和邮政编码报告最少的答复。结果将以完成调查的周数表示,并报告相关日期(隔离周数、政府向全体人口发布的重大公告等)
通过学习完成,平均1年。
疫情的心理影响:PSTD问题评分
大体时间:通过学习完成,平均1年。
分数将计算为每个问题获得的分数总和的结果,每个问题可以在 0-4 的范围内回答。 结果将根据作为一般人群的一部分和根据作为医护​​人员亚群的一部分给出。 还将按性别、年龄、国家和邮政编码报告最少的答复。结果将以完成调查的周数表示,并报告相关日期(隔离周数、政府向全体人口发布的重大公告等)
通过学习完成,平均1年。
非心理问题的描述性统计
大体时间:通过学习完成,平均1年。
回答的百分比将根据每个问题的回答总数中每个回答的回答者数量来计算。 所有结果将根据受访者是否属于整个受访者队列、属于一般人群以及属于医护人员亚人群的一部分来给出。 还将按性别、年龄、国家和邮政编码报告答复。
通过学习完成,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月31日

初级完成 (实际的)

2021年3月22日

研究完成 (实际的)

2021年4月7日

研究注册日期

首次提交

2020年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

结果和数据库可应要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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