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순차 대 동시 패칭을 평가하기 위한 무작위 시험 (ATS22)

2026년 2월 9일 업데이트: Jaeb Center for Health Research

3~3세 아동의 약시를 위한 순차 안경과 동시 안경 플러스 패치를 평가하기 위한 무작위 시험

이전에 치료받지 않은 3~3세 아동의 약시를 대상으로 안경과 가림막 동시 치료가 순차 치료와 비교하여 동일한 VA 결과를 갖는지 여부를 결정하기 위한 무작위 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록 방문 시, 거리 VA는 30일 이내에 수행된 안근 마비 굴절에 기초하여 안근 마비가 있거나 없는 시험 프레임에서 측정됩니다. 여전히 자격이 있는 경우 어린이는 안경을 처방받은 다음 안경 기준선 방문을 위해 다시 방문하여 새 안경을 처음으로 최소 10분 동안(단, 24시간 이내) 착용한 후 테스트를 받게 됩니다. 무작위 배정 전에 최종 적격성을 확인하기 위한 새 안경.

새 안경에 적합하지 않은 것으로 확인된 참가자는 연구 참여를 종료합니다. 연구에 참여할 자격이 있는 참가자는 순차(안경 단독) 및 필요한 경우 패칭(ODM에서 모니터링) 또는 동시(ODM에서 모니터링하는 안경 및 패칭)의 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

무작위 배정 후 후속 방문은 56주까지 8주 간격으로 이루어집니다. 8주 방문 이후의 각 방문에서 참가자는 다음 중 하나로 분류됩니다: 안정/악화 또는 개선; 현재 및 가장 최근의 이전 방문이 최소 6주 간격으로 완료되고(목표 8주) 필요한 테스트 및 재테스트 VA 테스트가 완료되었다면 이러한 안정/악화는 해결된 약시 또는 잔류 약시로 분류됩니다. 순차 그룹에서 안정/악화되고 잔류 약시가 있는 참가자는 패칭(ODM에서 모니터링)을 시작하고 8주마다 계속 추적합니다. 안정/악화되지만 잔류 약시가 있는 동시 그룹 또는 패칭으로 진행된 후 순차적 그룹의 참가자는 조사자의 재량에 따라 치료를 받게 됩니다.

모든 참가자는 연구 참여가 종료되는 56주까지 8주간 방문을 계속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

544

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Raymond T Kraker, MSPH
  • 전화번호: 813-975-8690
  • 이메일: rkraker@jaeb.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Brooke P Fimbel
  • 전화번호: 813-975-8690

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
          • Katherine Weise, OD, MBA
          • 전화번호: 205-934-6739
          • 이메일: kweise@uab.edu
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • UAB Pediatric Eye Care; Birmingham Health Care
        • 수석 연구원:
          • Kristine Hopkins, O.D.
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85308
        • 모병
        • Midwestern University Eye Institute
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Christina A Esposito, OD
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • Arizonia Pediatric Eye Specialists
        • 연락하다:
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • 모병
        • University of Arizona
        • 연락하다:
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • 모병
        • Univ. of California- Berkeley
        • 연락하다:
      • Fullerton, California, 미국, 92831
        • 모병
        • Marshall B. Ketchum University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela Chen, O.D., M.S.
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • 모병
        • Univ of California, Irvine- Gavin Herbert Eye Institute
        • 연락하다:
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Health Care, Dept. of Ophthalmology
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital of Los Angeles (CHLA)
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94303
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
      • Pomona, California, 미국, 91766
        • 모병
        • Western University College of Optometry
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California, Davis
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco Department of Ophthalmology
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, 미국, 06460
        • 모병
        • Eye Physicians & Surgeons, PC
        • 연락하다:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33382
        • 모병
        • Nova Southeastern University College of Optometry, The Eye Institute
        • 연락하다:
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • 모병
        • University of South Florida (USF) Eye
        • 연락하다:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • 모병
        • St Luke's Hospital
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • 연락하다:
      • Chicago Ridge, Illinois, 미국, 60415
        • 모병
        • Ticho Eye Associates
        • 연락하다:
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • 모병
        • Midwestern U Chicago College of Optometry
        • 연락하다:
      • Lisle, Illinois, 미국, 60532
        • 모병
        • Progressive Eye Care
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • 모병
        • Indiana School of Optometry
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don W. Lyon, O.D.
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 47405
        • 모병
        • Indiana University School Of Optometry
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathyrn M Haider, MD
        • 부수사관:
          • Heather A Smith, MD
        • 부수사관:
          • Charline S Boente, MD
        • 부수사관:
          • David K Wallace, MD
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • 모병
        • Wolfe Eye Clinic
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-9028
        • 모병
        • Wilmer Eye Institute
        • 연락하다:
          • Michael X Repka, MD
          • 전화번호: (410) 955-8314
          • 이메일: mrepka@jhmi.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 모병
        • Boston Medical Center
        • 연락하다:
          • Stephen Christiansen, MD
          • 전화번호: 617-414-2020
          • 이메일: spchris@bu.edu
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02453
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
        • 모병
        • Pediatric Ophthalmology, P.C.
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55811
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
      • Sartell, Minnesota, 미국, 56377
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • St. Louis Children's Hospital Eye Center
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63121
        • 모병
        • U of MO St. Louis College of Optometry
        • 연락하다:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14209
        • 모병
        • Ross Eye Institute, University of Buffalo, Med School Dept Ophthalmology
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10017
      • New York, New York, 미국, 10036
        • 모병
        • State University of New York, College of Optometry
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Akron Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1280
        • 모병
        • Ohio State University College of Optometry
        • 수석 연구원:
          • Marjean T Kulp, O.D.
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • Dean A. McGee Eye Institute
        • 연락하다:
    • Oregon
      • Albany, Oregon, 미국, 97321
        • 모병
        • River View Family Eyecare
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Casey Eye Institute
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16501
        • 모병
        • Pediatric Ophthalmology of Erie
        • 연락하다:
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Wills Eye Hospital
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • 모병
        • Salus University/Pennsylvania College of Optometry
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • UPMC Children's Eye Center of Children's Hospital of Pittsburgh
        • 연락하다:
    • South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • 모병
        • Southern College of Optometry
        • 연락하다:
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Eye Institute
        • 연락하다:
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76014
        • 모병
        • Pediatric Eye Specialists, LLP
        • 연락하다:
          • Michael G Hunt, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 연락하다:
          • Irene T Tung, MD
          • 전화번호: 832-822-3230
      • Lubbock, Texas, 미국, 79430
        • 모병
        • Texas Tech University Health Science Center
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • 모병
        • San Antonio Eye Center
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Incarnate Word Rosenberg School of Optometry
        • 연락하다:
      • San Antonio, Texas, 미국, 78209
        • 모병
        • University of the Incarnate Word
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Rocky Mountain Eye Care Associates
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Petersen, MD
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • 모병
        • Virginia Pediatric Eye Center
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital, University of Washington
        • 연락하다:
          • Vivian Manh, O.D., M.S.
          • 전화번호: 206-987-4950
          • 이메일: vmanh@uw.edu
        • 수석 연구원:
          • Vivian Manh, O.D., M.S>
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Spokane Eye Clinical Research
        • 연락하다:
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, 미국, 82070

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 3세 ~

  2. 부동시, 사시 또는 둘 다와 관련된 약시

    o 사시 약시의 기준: 다음 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

    • 원거리 또는 근거리 주시(광학 교정 유무에 관계없이)에서 검사 시 사시 존재

    • 더 이상 존재하지 않는 사시의 기록된 병력(조사관의 판단에 따라 약시를 유발할 수 있음)

      • 부동시의 기준: 다음 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

        • 구면 등가(SE)에서 눈 사이의 1.00 D 차이
        • 두 눈의 해당 경락 사이의 난시 1.50 D 차이
      • 결합기전 약시의 기준: 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

    • 사시에 대한 기준이 충족됨(위 참조)

      • 구면 등가에서 눈 사이의 1.00 D 차이 또는 두 눈의 해당 경선 사이의 난시 차이 ≥1.50 D
  3. 24시간 이하의 안경 착용을 포함하여 이전에 약시 치료를 받은 적이 없습니다.

  4. 30일 이내에 수행된 안근 마비 굴절에 기초하여 다음 기준을 충족하는 굴절 오류의 안경 교정을 시작하려는 조사자:

    1. 부동시 완전교정
    2. 안근마비굴절로 발견한 동축 난시 완전교정
    3. 모든 근시의 완전한 교정
    4. 원시는 1.50D 이상 과소교정되어서는 안되며 양안축소가 양안 대칭이어야 합니다.

  5. 등록 시, 각 눈에서 측정된 단일 VA는 다음과 같은 연구자의 일상적인 방법을 사용하여 연구자가 처방할 안경 교정으로 시험 프레임에서 평가됩니다.

    • 약시 안의 VA 20/40 ~ 20/200 포함.

    • 반대쪽 눈의 연령 정상 VA:40,41

      • 3년: 0.4 logMAR(20/50) 이상
      • 4년: 0.3 logMAR(20/40) 이상
      • 5-6세: 0.2 logMAR(20/32) 이상
      • 7-12세: 0.12 logMAR(78자) 이상
    • 안구간 차이 ≥ 3 logMAR 라인(0.3 logMAR) 또는 ≥ 15 글자 o 참가자가 새로운 안경을 착용하고 스펙타클 기준선/무작위 방문을 위해 돌아올 때 ATS-HOTV 또는 E-ETDRS 프로토콜을 사용하여 위와 동일한 기준을 충족해야 합니다. 최소 10분 동안 새 안경을 착용한 후(새 안경의 VA 검사 및 재검사 평균 기준).
  6. 연구자는 프로토콜에 따라 안경 착용을 처방한 후 순차적으로 패치 또는 동시 안경 및 패치 처리를 처방할 의향이 있습니다.
  7. 부모는 프로토콜을 이해하고 무작위 배정을 수락합니다.
  8. 학부모는 전화(또는 액세스)가 있으며 Jaeb 센터 직원 또는 다른 연구 직원의 연락을 받을 의향이 있습니다.
  9. 향후 56주 이내에 본 연구를 위한 활성 PEDIG 사이트 영역 외부로의 재배치는 예상되지 않습니다.

제외 기준:

  1. 한쪽 눈에서 -6.00 D 구형 등가물보다 큰 근시.
  2. 이전 안내 또는 굴절 수술.
  3. 향후 56주 동안 계획된 사시 수술.
  4. 약시에 대한 이전 치료(패칭, 아트로핀, 뱅거터 필터, 시각 요법 또는 양안 치료).
  5. 이전 안경 또는 콘택트 렌즈를 24시간 이상 착용한 경우.
  6. 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용 옵션을 포기할 의향이 있는 부모 및 참가자.
  7. 지난 7개월 이내에 수행된 안구 검사에 의해 결정된 VA를 감소시킬 수 있는 안구 동반이환(참고: 안진 자체는 위의 VA 기준이 충족되는 경우 참가자를 제외하지 않습니다).
  8. 치료 또는 평가를 방해하는 심각한 발달 지연(시험자의 의견). 가벼운 언어 지연 또는 읽기 및/또는 학습 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 참가자는 제외되지 않습니다.
  9. 접착 패치에 대한 알려진 알레르기.
  10. 실리콘에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 순차적 치료
먼저 풀타임 안경 교정, 이후 필요한 경우에만 하루 2시간/주 7일 패치(개선 없음(안정/악화) 및 잔류)
다른: 패칭
가려진 눈의 강도를 높이기 위해 패치를 사용하여 눈을 덮는 절차입니다.
다른 이름들:
  • 눈 패치
다른: 안경
안경은 시력을 향상시키기 위해 환자가 만들고 착용합니다.
다른 이름들:
  • 안경
실험적: 동시 치료
하루 2시간/주 7일 풀타임 안경교정 및 파트타임 패칭
다른: 패칭
가려진 눈의 강도를 높이기 위해 패치를 사용하여 눈을 덮는 절차입니다.
다른 이름들:
  • 눈 패치
다른: 안경
안경은 시력을 향상시키기 위해 환자가 만들고 착용합니다.
다른 이름들:
  • 안경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약시 눈 logMAR 거리 시력의 평균 변화
기간: 56주
  1. 마지막 방문에서 "안정된 해결" 또는 "안정된 잔류" 결정의 기초가 된 약시 눈 VA(검사 및 재검사의 평균으로 계산됨)(순차적 그룹에서 안정적인 잔류 약시 기준은 패치가 적용된 후에만 제정); 또는
  2. "안정된 해소" 또는 "안정된 잔류" 약시에 대한 기준을 충족하지 않고 56주 방문을 완료한 사람의 56주 방문 약시-안 VA(검사 및 재검사의 평균으로 계산됨)(재검사가 56주에 누락된 경우, 단일 테스트 값이 사용됨).
56주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 눈 설문지(PedEyeQ)
기간: 56주

각 설문 항목에 대한 Rasch 점수는 www.pedig.net에서 사용할 수 있는 게시된 조회 테이블에서 얻을 수 있습니다. 그리고 각 참여자에 대한 점수를 계산하고 무작위화 및 각 방문에서 아동, 대리인 및 부모 PedEyeQ의 3개 PedEyeQ 도메인에 대한 별도의 치료 그룹 평균을 계산하는 데 사용됩니다. 점수는 또한 해석을 돕기 위해 0-100 척도로 변환됩니다. 다중도 조정된 양면 P-값과 신뢰 구간이 생성됩니다.

Child PedEyeQ: 기능적 시력, 눈과 시력의 방해, 사회적, 좌절/걱정 PedEyeQ: 기능적 시력, 눈과 시력의 방해, 사회적, 좌절/걱정, 아이케어 부모 PedEyeQ: 부모와 가족에 대한 영향, 자녀의 눈 상태에 대한 걱정 , 자기 인식 및 상호 작용에 대한 걱정, 기능적 시력에 대한 걱정
56주
안경만으로도 안정적으로 해결되는 비율
기간: 56주
연속 안경 그룹에서 안경만으로 "안정된 해결" 결과 상태를 달성한 참가자의 비율은 다중도 조정된 양측 P-값 및 신뢰 구간과 함께 계산됩니다.
56주
이원 거리 시력 결과를 달성한 참가자의 비율
기간: 56주

다음 이진 결과를 달성한 참가자의 비율은 주요 결과의 해석을 돕기 위해 치료 그룹별로 표로 작성됩니다.

  • 기준선에서 ≥ 2 logMAR 라인(E-ETDRS의 경우 ≥ 10자)의 결과 약시-눈 거리 VA 개선을 갖는 참가자의 비율.
  • 안정적인 해결 VA를 가진 참가자의 비율.

로그 링크가 있는 포아송 회귀는 순차 대 동시 및 다중성 조정 양면 P-값 및 신뢰 구간에 대한 각 결과의 상대적 위험을 추정하는 데 사용됩니다. 포아송 모델에는 기준선 약시 VA에 대한 조정이 포함됩니다.

포아송 회귀로 신뢰할 수 있는 추정을 하기에는 결과 수가 너무 적은 경우,43 기준선 VA에 대한 조정 없이 Farrington-Manning 점수 테스트 또는 기타 정확한 방법을 사용하여 치료 그룹 차이 및 95% 신뢰 구간을 추정합니다.
56주
안정적인 해결 약시까지의 시간
기간: 56주
"안정적으로 해결됨"으로 분류된 참가자의 경우 로그랭크 테스트와 함께 Kaplan-Meier 분석을 사용하여 기준선에서 해당 분류를 충족하는 시간까지의 시간을 처리 그룹 간에 비교합니다. 다중도 조정된 양면 P-값과 신뢰 구간이 생성됩니다.
56주
무작위 치료 8주 후 원거리 시력의 평균 변화 차이
기간: 56주
공분산 분석(ANCOVA)을 수행하여 기준선 약시 눈 거리 VA에 대해 조정된 순차 및 동시 치료 그룹 사이의 8주 후 약시-눈 거리 logMAR VA의 평균 변화의 차이 및 다중도 조정된 양면 P - 값 및 신뢰 구간은 각 시점에 대한 치료 그룹 차이에 대해 구성됩니다.
56주
양안 수준의 변화
기간: 56주

양안 시력은 Randot Preschool Test, Randot 나비 및 W4D(Worth 4-Dot)의 근거리 결과를 결합한 순서 척도로 평가됩니다. 각각의 개별 테스트의 결과는 치료군에 따라 기준선 및 최종 연구 방문 시 표로 작성됩니다.

쌍안경의 가능한 수준은 40, 60, 100, 200, 400, 800초 아크(Randot Preschool 테스트), 2000초 아크(Randot 나비), W4D에 의한 양안 인식(4개 또는 5개 조명) 또는 쌍안경 없음입니다. W4D(2개 또는 3개의 조명)에 의한 인식. 이것은 9개의 정렬된 수준을 가진 정렬된 쌍안경 척도를 생성합니다. 각 테스트에 대한 양안시 수준의 변화는 정확한 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 처리 그룹 간에 표로 작성되고 비교됩니다. 테스트를 수행할 수 없는 각 치료 그룹의 참가자 비율은 표로 작성되지만 이러한 참가자는 변화 분석에 포함되지 않습니다.
56주
약시-눈 로그 대비 감도의 평균 변화 차이
기간: 56주
대비 감도 점수 범위는 불가능(
56주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaeb Center for Health Research

협력자

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

수사관

  • 연구 의자: Vivian Manh, Seattle Children's Hospital, University of Washington
  • 연구 의자: Michael Gray, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATS22
  • 2UG1EY011751 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH 데이터 공유 정책에 따라 비식별 데이터베이스는 각 프로토콜 완료 및 기본 원고 게시 후 Pediatric Eye Disease Investigator Group(PEDIG) 공개 웹사이트의 공개 도메인에 배치됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하는 사용자는 이메일 주소를 입력해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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