HairDx 분석 검증 연구
2021년 7월 20일 업데이트: Applied Biology, Inc.
HairDx 테스트는 FPHL의 발달과 관련된 유전적 변이를 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
HairDx 테스트는 FPHL의 발달과 관련된 유전적 변이를 보고합니다.
변종은 집에서 채취한 타액 샘플에서 검출됩니다.
HairDx 테스트 보고서는 개인이 결과의 의미를 이해하고 의료 전문가와의 대화를 장려하도록 설계되었습니다.
HairDx 테스트 보고서에서 제공하는 정보는 치료 과정을 시작, 중지 또는 변경하기 위한 것이 아닙니다.
이 연구의 목적은 피험자로부터 DNA 샘플을 수집하는 것입니다.
DNA 샘플은 HairDx 테스트의 분석 검증에 사용됩니다.
이 연구의 결과는 피험자와 공유되지 않습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92614
- Applied Biology, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRB에서 승인한 온라인 광고에서 모집한 여성 피험자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성
- 전반적인 건강
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 타액 샘플 수집 의향 있음
제외 기준:
- 구강 건조증(구강 건조증)
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 타액 샘플 수집 지침을 따르지 못함
- 미국 비거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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과목
DNA 타액 샘플을 제공하는 여성 피험자
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FDA OTC 승인 샘플 수집 장치를 사용한 타액 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HairDx 테스트의 정확도 결정
기간: 기준선
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양방향 Sanger 시퀀싱과 비교하여 HairDx 테스트의 정확도 결정
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기준선
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HairDx 테스트의 정밀도 및 재현성 결정
기간: 기준선
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사용 문서에 대한 실험실 지침에 따라 HairDx 테스트의 정밀도 및 재현성 결정
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John McCoy, PhD, Applied Biology, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 6일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .