HairDx 分析验证研究
2021年7月20日 更新者：Applied Biology, Inc.
HairDx 测试报告了与 FPHL 发展相关的遗传变异。
研究概览
详细说明
HairDx 测试报告了与 FPHL 发展相关的遗传变异。
这些变体是从家里收集的唾液样本中检测到的。
HairDx 测试报告旨在帮助个人理解其结果的含义并鼓励与医疗保健专业人员进行对话。
HairDx 测试报告提供的信息无意启动、停止或更改任何疗程。
本研究的目的是收集受试者的 DNA 样本。
DNA 样本将用于 HairDx 测试的分析验证。
本研究的结果不会与受试者共享。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92614
- Applied Biology, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
从 IRB 批准的在线广告中招募的女性受试者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性
- 总体身体健康
- 能够给予知情同意
- 愿意收集唾液样本
排除标准：
- 口干症（口干）
- 无法用英语提供知情同意书
- 无法遵循唾液样本采集说明
- 非美国居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
科目
提供 DNA 唾液样本的女性受试者
|
使用 FDA OTC 批准的样本收集设备收集唾液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定 HairDx 测试的准确性
大体时间：基线
|
与双向 Sanger 测序相比，确定 HairDx 测试的准确性
|
基线
|
|
HairDx 测试的精度和再现性的确定
大体时间：基线
|
根据实验室使用说明文档确定 HairDx Test 的精度和再现性
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John McCoy, PhD、Applied Biology, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (预期的)
2021年12月6日
研究完成 (预期的)
2021年12月6日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.