HairDx 分析検証研究
2021年7月20日 更新者：Applied Biology, Inc.
HairDx テストは、FPHL の発症に関連する遺伝的変異を報告します。
調査の概要
詳細な説明
HairDx テストは、FPHL の発症に関連する遺伝的変異を報告します。
バリアントは、自宅で採取した唾液サンプルから検出されます。
HairDx テスト レポートは、個人が結果の意味を理解し、医療専門家との会話を促進するのに役立つように設計されています。
HairDx テスト レポートによって提供される情報は、治療の開始、停止、または変更を意図したものではありません。
この研究の目的は、被験者から DNA サンプルを収集することです。
DNA サンプルは、HairDx テストの分析検証に使用されます。
この研究の結果は被験者と共有されません。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92614
- Applied Biology, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IRB によって承認されたオンライン広告から募集された女性被験者
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 全体的に健康
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 唾液サンプルを採取したい
除外基準:
- 口腔乾燥症（ドライマウス）
- 英語でインフォームド コンセントを提供できない
- 唾液採取の指示に従えない
- 非米国居住者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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科目
DNA唾液サンプルを提供する女性被験者
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FDA OTC クリアサンプル収集デバイスを使用した唾液収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HairDx テストの精度の決定
時間枠：ベースライン
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双方向サンガー シーケンスと比較した HairDx テストの精度の決定
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ベースライン
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HairDx テストの精度と再現性の決定
時間枠：ベースライン
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ラボの使用説明書に従って、HairDx テストの精度と再現性を決定
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John McCoy, PhD、Applied Biology, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (予想される)
2021年12月6日
研究の完了 (予想される)
2021年12月6日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月20日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。