재발 후두 신경에 대한 CRANIO-CAUDAL 및 LATERAL 접근법
2020년 5월 7일 업데이트: Yalin Iscan, MD, Istanbul University
내과적 신경감시법을 이용한 두개골-미측접근법과 측방접근법에 의한 신경절제 후 재발성 후두손상의 빈도 비교
반회후두신경(RLN) 절제술은 TOETVA 접근법에서 두개-미측으로 시행되어야 합니다. 모니터링(CIONM).
연구 개요
상세 설명
갑상선 수술 중 반회후두신경(RLN)의 식별과 진입점을 통한 해부는 여전히 신경 손상을 예방하고 RLN 마비 비율을 낮추는 표준입니다.
수술 중 신경 모니터링(IONM)은 또한 갑상선 수술 중 신경을 검색, 식별 및 해부할 수 있는 많은 이점이 있으며 특히 IONM의 가장 중요한 이점은 RLN의 기능에 대한 실시간 정보를 얻는 것입니다.
대부분의 내분비 외과 의사는 최근 몇 년 동안 IONM의 지침에 따라 RLN 식별을 위해 내측 접근법을 사용합니다.
그러나 경구강 내시경적 갑상선절제술 전정접근법(TOETVA)의 정의 이후 RLN에 대한 접근방식은 대부분의 외과 의사들이 익숙하지 않은 방식인 두개미측접근법으로 변경되어야 한다.
되돌이 후두 신경의 다양한 접근 방식은 적응증과 외과 의사의 습관에 따라 다릅니다.
상위접근법, 측면접근법, 열등접근법 등 여러 접근방법이 존재한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Istanbul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다결절 갑상선종
- 갑상선 유두암
- 고립 갑상선 결절
제외 기준:
- 이전 갑상선 또는 부갑상선 수술,
- 흉골 갑상선종,
- 수술 전 VCP,
- 측면 림프절 전이의 증거,
- 종양 침습으로 인한 RLN의 의도적 절개,
- IONM 설정의 장비 문제로 인해 RLN 기능 평가 실패,
- <500µV의 수술 전 해부 진폭,
- 환자의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 측면 접근
상부 극 혈관의 결찰 후, 갑상선 엽엽을 전내측으로 잡아당기고 RLN을 하부 갑상선 동맥 수준에서 경동맥 삼각 내에서 해부하였다.
경동맥과 기관 사이의 조직을 신경이 육안으로 식별될 때까지 신경 방향과 평행하게 부드럽게 해부하거나 수동 자극 탐침으로 해부했습니다.
RLN을 확인한 후 갑상선 하엽의 혈관을 결찰하였다.
진입점까지 신경을 해부한 후 기관에서 갑상선 엽을 완전히 해부하고 폐엽 절제술을 완료했습니다.
측면 접근 시 역전도 변화가 발생하면 즉시 견인을 해제하고 회복을 기다립니다.
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상부 극 혈관의 결찰 후, 갑상선 엽을 전내측으로 잡아당기고 하부 갑상선 동맥(ITA) 수준에서 경동맥 삼각형 내에서 RLN을 해부하였다.
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활성 비교기: 두개골 꼬리 접근법
상부 기둥 혈관의 결찰 후, 상부 기둥을 전방-내측으로 후퇴시켜 윤상-인두 근육을 노출시켰다.
RLN 신경은 진입 지점에서 시각적으로 그리고 손으로 잡고 있는 자극 프로브로 식별되었습니다.
RLN 절개는 하갑상샘동맥 수준을 통해 장과의 현수인대를 분할하여 두개미측으로 진행하였다.
전체 과정을 통해 RLN의 식별 및 시각화 후 갑상선의 내측 및 하부 혈관을 해부하고 결찰했습니다.
그런 다음 기관에서 엽을 해부하고 폐엽 절제술을 완료했습니다.
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상부 기둥 혈관의 결찰 후, 상부 기둥을 전방-내측으로 후퇴시켜 윤상-인두 근육을 노출시켰다.
RLN은 진입 지점에서 시각적으로 그리고 휴대용 자극 프로브로 식별되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 후두 신경 손상
기간: 수술 후 6개월
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신경 모니터링에 의해 입증된 육안적 해부학적 손상 또는 기능적 손상
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼슘 수치
기간: 수술 후 첫날
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저칼슘혈증을 확인하기 위해 수술 후 첫 날
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수술 후 첫날
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파라토르몬의 혈청 수준
기간: 수술 후 첫날
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부갑상선 기능 저하증을 확인하기 위해 수술 후 첫 날
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수술 후 첫날
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근전도 변화 회복
기간: 초기 EMG 변경 후 20분
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불리한 EMG 매개변수는 기준 값의 50% 이상의 진폭 감소 및/또는 10% 이상의 잠복기 증가로 정의되었습니다.
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초기 EMG 변경 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yalin İscan, Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CranioCaudal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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