웨어러블 스마트워치로 획득한 PPG 데이터에서 심방세동 평가용 소프트웨어 검증
2021년 3월 8일 업데이트: Fitbit Inc
PPG 데이터 검증 연구의 Fitbit 심방세동
심방 세동 또는 심방 조동을 암시하는 리듬을 식별하여 알림을 제공하는 Fitbit PPG RhythmDetect 소프트웨어 시스템 알고리즘을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94107
- PlushCare
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 22세 이상 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 미국 거주자
- 심방 세동 또는 심방 조동의 이전 병력 없음
- 다음 기기 중 하나가 페어링된 Fitbit 계정:
- Ionic, Versa, Versa Lite, Versa 2, Versa 3, Charge 3, Charge 4, Inspire HR, Inspire 2 또는 Sense가 사용 가능한 최신 펌웨어로 업데이트되었습니다.
제외 기준:
- 동의 당시 심방 세동의 진단 또는 병력
- 동의 당시 심방 조동의 진단 또는 병력
- 현재 항응고제 사용
- 심장 박동기 또는 이식형 제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감지 알림
맥박수 데이터는 손목에 착용하는 상업용 장치에서 수집됩니다.
ECG는 가슴에 착용하는 단일 리드 보행 ECG 패치에서 수집됩니다.
상업용 손목 착용 장치와 ECG 패치의 데이터는 모두 실시간으로 분석되지 않습니다.
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가슴에 착용하는 단일 리드 보행 ECG 패치
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간섭 없음: 비감지 알림
맥박수 데이터는 손목에 착용하는 상업용 장치에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감지 시 AF ≥ 30초 동시 측정
기간: 7 일
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ECG 모니터링 중 첫 번째 불규칙한 심장 리듬 감지를 생성하는 맥박 타코그램 중 ECG 패치 모니터에서 AF ≥ 30초의 동시 측정.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄스 타코그램으로 AF ≥ 30초 동시 측정
기간: 7 일
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ECG에 의해 확인된 감지 중 첫 번째 불규칙한 심장 박동 감지에 기여한 각 맥박 타코그램 동안 ECG 패치 모니터에서 AF ≥ 30초의 동시 측정.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven Lubitz, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .