HPV 백신을 주저하는 가족을 위한 맞춤형 건강 커뮤니케이션 개입
연구 개요
상세 설명
이 K01 애플리케이션의 목표는 HPV-VH 부모를 대상으로 하는 개별 맞춤형 방문 전 건강 커뮤니케이션 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 파트너 클리닉은 주로 공적 보험 및 무보험 환자에게 서비스를 제공하는 안전망 클리닉인 Meharry Medical College Pediatrics Group(MMC Pediatrics)입니다. 이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목표 1. 클리닉 방문 전에 HPV-VH 부모를 대상으로 하는 맞춤형 건강 커뮤니케이션 개입을 개발합니다. 맞춤형 개입은 휴대폰을 통해 VH 부모에게 전달됩니다. 조사관은 합리적 행동 이론 및 건강 신념 모델, 이전 VH 연구14 및 예비 데이터를 기반으로 초기 내용의 초안을 작성합니다. 그런 다음 이전에 HPV 백신을 거부한 25-30명의 VH 부모와 10명의 의사를 대상으로 반구조화된 인터뷰를 실시하여 초안에 대한 피드백을 이끌어냅니다. 질적 데이터는 반복적으로 수집 및 분석되어 VH 부모에 대한 다양한 잠재적 우려 사항을 다루고 메시지 관련성을 강화하며 개입 전달 프로세스를 개선하기 위해 개입에 대한 연속적인 수정을 알립니다. 다음으로 연구자들은 연구 프로토콜을 개발하고 개선하기 위해 MMC Pediatrics와 협력할 것입니다. 수사관은 16명의 VH 부모와 3명의 의사로부터 프로토콜에 대한 피드백을 사전 테스트하고 받아 수용 및 타당성을 극대화합니다.
목표 2. 개입 및 연구 프로토콜에 대한 파일럿 연구를 수행하여 향후 전면적인 무작위 대조 시험(RCT)의 타당성을 입증합니다. 목표 1에 따라 조사관은 예정된 클리닉 방문과 함께 70명의 VH 부모와 함께 소규모 파일럿 RCT를 수행할 것입니다. 타당성 지표는 모집률, 유지율 및 임상 기록에서 환자의 방문 후 HPV 백신 상태를 확인할 수 있는 능력입니다. VHealth 소프트웨어는 EHR에서 정보를 추출하여 이전에 HPV 백신을 거부한 잠재적 적격 환자를 식별하고 예정된 방문 중에 HPV 백신 용량을 받았는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
목표 3. 부모와 제공자 사이에서 중재 및 프로토콜의 수용 가능성을 조사합니다. 파일럿 연구에 참여하는 부모는 방문 후 설문 조사를 완료하여 개입 및 프로토콜의 수용 가능성, 제공자 신뢰/관계 및 제공자-환자 의사 소통에 대한 만족도를 측정합니다. 또한 조사관은 20-30명의 부모 및 3명의 제공자와 반구조화된 디브리핑 인터뷰를 수행하여 그들의 경험(예: 예상치 못한 문제 및 장벽) 및 개입 및 프로토콜의 수용 가능성에 대한 인식(예: 사용 편의성, 콘텐츠, 그래픽). 연구 결과는 RCT 이전에 개입 및 프로토콜에 대한 추가 수정이 필요한지 식별하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- 모병
- Meharry Medical College
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연락하다:
- Jennifer C Erves, PhD
- 전화번호: 6153275692
- 이메일: jerves@mmc.edu
-
연락하다:
- Kimberly Thomas, RN, CCRP, LNC
- 전화번호: 615-327-6735
- 이메일: kthomas@mmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
목표 1과 2만
포함 기준
부모
- 11-18세의 MMC Pediatrics 환자의 부모
- 지난 2년 동안 HPV 백신 접종을 거부한 경우
- HPV 백신을 접종받지 않은 경우
- 나만의 스마트폰
- 영어로 말하다
- 다음 달에 진료 예약을 잡습니다(AIM 1 단계 2 및 AIM 2만 해당).
- AIM 1 Stage 1에 참여하지 않음(AIM 1 Stage 2만 해당)
- Aim 1 Stage 1 또는 Aim 1 Stage 2에 참여하지 않았습니다(Aim 2만 해당).
공급자
- 11-18세 환자에게 1차 진료를 제공하는 의사, 의사 보조원 및 임상간호사(목표 1 단계 1)
- Meharry Medical College에서 11-18세 환자에게 1차 진료를 제공하고 중재를 제공하는 의사, 의사 보조원 및 임상간호사. (목표 1 단계 2, 목표 2)
제외 기준:
부모
- 11-18세의 MMC 소아과에서 백신 접종을 받았거나 백신 접종을 받은 적이 없는 부모가 있는 부모
- 백신을 접종하지 않았지만 백신을 거부한 적이 없습니다.
- 영어를 쓰지 마세요
- 스마트폰을 소유하지 않음
- 예정된 진료소 방문이 없는 경우(목표 1 단계 2 및 목표 2)
공급자
- 제공자: Meharry 및 기타 클리닉에서 11-18세의 소아 환자에게 일차 진료를 제공하지 않는 의사, 개업 간호사 및 의사 보조원
- HPV 백신을 제공하지 않는 제공자.
- Aim 1 stage 1에 참여하지 않는 제공자(Aim 1 Stage 2만 해당)
- 파일럿 연구를 하지 않음(목표 2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대폰 기반 웹페이지: HPV 백신
이미 청소년 HPV 백신 접종을 거부한 학부모님들께는 웹사이트 링크가 포함된 문자 메시지를 통해 HPV 백신에 대한 사전 방문 맞춤형 교육 정보를 안내해 드립니다.
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맞춤형 교육 자료를 제공하기 위해 모바일로 접속할 수 있는 웹 사이트
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활성 비교기: 휴대폰 기반 웹페이지: 건강한 라이프스타일
청소년을 위한 HPV 백신을 이미 거부한 부모는 웹사이트 링크가 포함된 문자 메시지를 통해 관련 없는 주제(예: 건강한 식습관 및 신체 활동)에 대한 사전 방문 교육 정보를 받게 됩니다.
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맞춤형 교육 자료를 제공하기 위해 모바일로 접속할 수 있는 웹 사이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 6 개월
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사전 선별, 연락 %, 연락 불가 %, 선별 %, 등록 %, 매월 등록 #
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6 개월
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보유율
기간: 6 개월
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기준선 설문조사 완료 %, 진료소 방문 %(일차 유지 종점), 방문 후 설문조사 완료 %
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6 개월
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데이터 수집 프로세스
기간: 6 개월
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방문 후 확인된 HPV 백신 상태 %, 설문 조사 완료까지 #분
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 비율
기간: 6 개월
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# 개입 후 예방 접종
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-12-890
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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